Validazione Expert - Convalida del processo del prodotto di droga (2 anni temporanei) — Roche
- Località
- Kaiseraugst
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 6 giorni fa
Panoramica
A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Project & Process Lifecycle: Gestire o collaborare su progetti di validazione locale e trasversale, miglioramenti dei processi e produzione clinica di Fase 3.
- Assicurare che le attività di validazione si allineino con PQS e requisiti normativi, supportando ispezioni delle autorità sanitarie, controlli interni e preparazione dei dossier normativi.
- Il MSAT Sterile Team (Manufacturing Science and Technology) forma attivamente il progresso tecnologico, la validazione e l'ottimizzazione dei processi asettici, combinando competenze scientifiche con la conformità GMP per garantire processi produttivi sicuri, efficienti e sostenibili per prodotti sterili.
- Istruzione e esperienza professionale: laureato in farmacia, scienze naturali, ingegneria o una qualifica comparabile, abbinato a diversi anni di esperienza professionale.
Responsabilità principali
- Project & Process Lifecycle: Gestire o collaborare su progetti di validazione locale e trasversale, miglioramenti dei processi e produzione clinica di Fase 3.
- Assicurare che le attività di validazione si allineino con PQS e requisiti normativi, supportando ispezioni delle autorità sanitarie, controlli interni e preparazione dei dossier normativi.
Requisiti principali
- Il MSAT Sterile Team (Manufacturing Science and Technology) forma attivamente il progresso tecnologico, la validazione e l'ottimizzazione dei processi asettici, combinando competenze scientifiche con la conformità GMP per garantire processi produttivi sicuri, efficienti e sostenibili per prodotti sterili.
- Istruzione e esperienza professionale: laureato in farmacia, scienze naturali, ingegneria o una qualifica comparabile, abbinato a diversi anni di esperienza professionale.
- Validazione & GMP Expertise: Prove esperienze nella pianificazione, esecuzione e valutazione degli studi di validazione in un ambiente GMP, insieme a una solida conoscenza dei processi produttivi sterili.
- Comunicazione & collaborazione: Eccellente capacità di comunicazione scritta e verbale sia in tedesco che in inglese, con una forte capacità di collaborare interfunzionalmente all'interno di una rete globale.
- Mindset analitico e proattivo: alto livello di iniziativa, pensiero sistematico e uno stile di lavoro orientato alla soluzione, con una disponibilità ad adattarsi e modellare attivamente nuove tecnologie e processi.
- Passione per il miglioramento: una forte disponibilità ad imparare, una passione per l'innovazione e un'affinità per i principi di miglioramento continuo (Lean Thinking, LPS).
- Pronti a fare il passo successivo?
- Ci piacerebbe sentirti. App
Cosa offre l’azienda
- L'opportunità
- Come esperto di convalida - convalida del processo del prodotto di droga, sarete responsabili per la progettazione, l'esecuzione e la documentazione conforme GMP di convalida del processo dipendente dal prodotto all'interno della produzione sterile del prodotto della droga.
- Lavorando all'interfaccia di Production, Engineering, Quality Assurance e partner di rete globali, vi darà un contributo decisivo per elaborare la sicurezza e la disponibilità di ispezioni durante la definizione di concetti tecnici, iniziative di rete strategiche e standard di validazione.
- Esecuzione del processo: Progettazione, pianificazione, esecuzione e valutazione degli studi di validazione dipendente dal prodotto (ad esempio, Visual Inspection, Autoclaving, Sterilization-in-Place (SIP), Sterile Hold Time (SHT), e Crimping), compresa la gestione del campione, la spedizione e la documentazione conforme a GMP.
- Valutazioni tecniche: Condurre valutazioni tecniche, analisi delle cause della radice e preparare valutazioni di impatto di qualità per garantire la sicurezza e la qualità del processo continuo.
- Collaborazione trasversale: collaborare a stretto contatto con le unità di produzione Kaiseraugst (Antibiotics & Sterile Filling), Ingegneria, Assicurazione della Qualità e stakeholder di rete globali.
- Global Network & Benchmarking: Discuss and benchmark validation concept with Pharma Technical Development, e rappresentano il reparto in huddles, sterzo e riunioni di pianificazione. Audit & Compliance Support:
- Impatto tecnico e visibilità: assumere un ruolo interdisciplinare e ad alta visibilità con l'accesso al know-how globale e agli strumenti digitali, contribuendo direttamente alla sicurezza e alla qualità dei medicinali salvavita. Chi sei
Dettagli ulteriori
- Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.
- Global Network & Benchmarking: Discuss and benchmark validation concept with Pharma Technical Development, e rappresentano il reparto in huddles, sterzo e riunioni di pianificazione. Audit & Compliance Support:
- Impatto tecnico e visibilità: assumere un ruolo interdisciplinare e ad alta visibilità con l'accesso al know-how globale e agli strumenti digitali, contribuendo direttamente alla sicurezza e alla qualità dei medicinali salvavita.
- Ci piacerebbe sentirti.
Note e contenuto originale
- La posizione
- Global Network & Benchmarking: Discuss and benchmark validation concept with Pharma Technical Development, e rappresentano il reparto in huddles, sterzo e riunioni di pianificazione.
- Audit & Compliance Support:
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Roche per questa posizione?
Roche indica CHF 62'000 - 94'000 lordi annui per questo ruolo a Kaiseraugst. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Roche?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Roche durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Argovia?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Argovia possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Argovia o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Roche?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Roche su roche.wd3.myworkdayjobs.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
