Sr Manager, Ingegneria dei processi — Siemens Healthineers
CHF 101'500 - 154'000
Siemens Healthineers · Zurich (ZH)
- Località
- Zurich
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 32 giorni fa
SalarioCHF 101'500 - 154'000
Panoramica
Unisciti a noi in innovazioni pionieristiche nella sanità. Per tutti.
Ovunque.
Sostenibile.
- Unisciti a noi in innovazioni pionieristiche nella sanità. Per tutti.
- Ovunque.
- Forte conoscenza di ISO 13485, FDA QSR e le aspettative di audit per i produttori di dispositivi medici
- Prova capacità di guidare team globali, interfunzionali e l'allineamento di unità attraverso i siti
Requisiti principali
- Forte conoscenza di ISO 13485, FDA QSR e le aspettative di audit per i produttori di dispositivi medici
- Prova capacità di guidare team globali, interfunzionali e l'allineamento di unità attraverso i siti
- Forte comunicazione e capacità di influenzare le organizzazioni di ingegneria, qualità, regolamentazione e operazioni
- Alta disciplina in documentazione, tracciabilità e prontezza di audit
- Capacità dimostrata di definire la governance del processo e standardizzare a scala
- Strumenti assistiti da AI (ad esempio Copilot, Copilot Studio Copilot, GitHub Copilot o altre soluzioni approvate) per guidare la produttività a livello di sistema, stabilire flussi di lavoro standardizzati e garantire che i risultati siano convalidati, conformi e allineati ai requisiti di ingegneria e regolamentazione Istruzione e esperienza necessarie
- Laurea in ingegneria o tecnica (o esperienza equivalente) con 12+ anni di esperienza relativa Segnala
Azienda e contesto
- In questo ruolo guiderai la governance globale del processo di produzione per garantire che l'organizzazione offra prodotti conformi e di alta qualità attraverso processi standardizzati e controllati.
- Avrete la documentazione globale del sistema di qualità di produzione e il processo di cambiamento di ingegneria, la coerenza di guida, la disponibilità di audit e la disciplina di esecuzione in tutti i siti.
- Questo ruolo è progettato per essere in loco in una delle nostre sedi di produzione: Palo Alto, California; Kemnath, Germania; Haan, Germania; Baden, Svizzera; Pechino, Cina Cosa farai:
- Documentazione del proprio sistema di qualità manifatturiera globale e rappresenta Varian in audit interni ed esterni (ad esempio, ISO 13485, MDSAP) come proprietario di processo per aree tra cui Controlli di processo di produzione (PPC), Gestione delle risorse (RMT), e procedure correlate, garantendo un'applicazione coerente in tutti i siti
- Stabilire e governare la gestione del ciclo di vita del documento, tra cui creazione, revisione, approvazione e revisione periodica
- Guidare la standardizzazione globale dei processi, risolvere la variazione del livello del sito e garantire l'allineamento ai requisiti definiti
- Proprio l'esecuzione di gestione dei cambiamenti ingegneristici end-to-end, assicurando modifiche sono controllate, tempestive, verificabili ed efficaci nel risolvere i problemi sottostanti.
- Guidare un team multifunzionale tra cui l'ingegneria dei processi, la gestione dei cambiamenti, la gestione dei programmi e la redazione (tramite un gestore funzionale), garantendo l'allineamento tra definizione del processo, documentazione e esecuzione
- Stabilire e monitorare i KPI per le prestazioni di gestione dei cambiamenti, compreso il tempo di ciclo e l'efficacia dell'implementazione
- Preparare e coach team di ingegneria per gli audit, tra cui recensioni di disponibilità e chiusura del gap
Dettagli ulteriori
- Unisciti a noi in innovazioni pionieristiche nella sanità.
- Questo ruolo è progettato per essere in loco in una delle nostre sedi di produzione: Palo Alto, California; Pechino, Cina Cosa farai:
- Traduci i dati di produzione e di qualità in miglioramenti predefiniti e attuabili, garantendo l'allineamento tra gli aggiornamenti di controllo del processo, l'esecuzione dei cambiamenti e la riduzione delle non conformità sistemiche
- Strumenti assistiti da AI (ad esempio Copilot, Copilot Studio Copilot, GitHub Copilot o altre soluzioni approvate) per guidare la produttività a livello di sistema, stabilire flussi di lavoro standardizzati e garantire che i risultati siano convalidati, conformi e allineati ai requisiti di ingegneria e regolamentazione Istruzione e esperienza necessarie
- Laurea in ingegneria o tecnica (o esperienza equivalente) con 12+ anni di esperienza relativa
Note e contenuto originale
- Questo ruolo è progettato per essere in loco in una delle nostre sedi di produzione: Palo Alto, California;
- Kemnath, Germania;
- Haan, Germania;
- Baden, Svizzera;
- Pechino, Cina Cosa farai:
- Che cosa avrete:
- Strumenti assistiti da AI (ad esempio Copilot, Copilot Studio Copilot, GitHub Copilot o altre soluzioni approvate) per guidare la produttività a livello di sistema, stabilire flussi di lavoro standardizzati e garantire che i risultati siano convalidati, conformi e allineati ai requisiti di ingegneria e regolamentazione
- Istruzione e esperienza necessarie
