Sr. Associate (m/f/d) - Dispositivi medici - Lingua tedesca e inglese — Alcon
- Località
- Schaffhausen
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 22 giorni fa
Panoramica
Alcon, siamo guidati dal lavoro significativo che facciamo per aiutare le persone a vedere brillantemente.
Innovare audacemente, il progresso campione, e agire con velocità come leader globale nella cura degli occhi.
Qui, sarete riconosciuti per il vostro impegno e contributi e vedere la vostra carriera come mai prima.
- Alcon, siamo guidati dal lavoro significativo che facciamo per aiutare le persone a vedere brillantemente.
- Innovare audacemente, il progresso campione, e agire con velocità come leader globale nella cura degli occhi.
- In questo ruolo di impatto, supporterete le attività di regolazione per il portafoglio Alcon, aiutando a navigare i requisiti globali per le tecnologie mediche innovative.
- Contribuisci allo sviluppo della strategia di regolamentazione sostenendo attività che aiutano a ottenere e mantenere le approvazioni dei prodotti per il portafoglio Alcon, garantendo l'allineamento con i requisiti globali e locali.
- 5+ anni di esperienza lavorando con le sottomissioni di dispositivi medici globali (ad esempio, Documentazione tecnica MDR UE, FDA 510(k)/PMAs, Health Canada Classe II & III, ISO), con una forte motivazione per continuare a espandere le competenze normative
- Questo ruolo è adatto per un professionista di affari regolamentari con esperienza pratica, che è pronto ad assumere una maggiore proprietà delle principali sottomissioni di mercato e del coordinamento normativo interfunzionale
Responsabilità principali
- In questo ruolo di impatto, supporterete le attività di regolazione per il portafoglio Alcon, aiutando a navigare i requisiti globali per le tecnologie mediche innovative.
- Contribuisci allo sviluppo della strategia di regolamentazione sostenendo attività che aiutano a ottenere e mantenere le approvazioni dei prodotti per il portafoglio Alcon, garantendo l'allineamento con i requisiti globali e locali.
- Preparare e coordinare le presentazioni regolamentari, incluse le registrazioni, i rinnovi e gli aggiornamenti, collaborando con team interni, siti produttivi, agenti normativi e autorità sanitarie.
- Rivedere i materiali promozionali e l'etichettatura per garantire il rispetto degli standard legali, etici e di settore, mantenendo la documentazione tecnica e i dossier accurati e aggiornati.
- Sostenere le attività del ciclo di vita del prodotto valutando gli impatti normativi delle modifiche, assistendo a percorsi normativi per le modifiche, e garantendo la conformità continua attraverso il portafoglio dispositivi medici.
- Facilitare le interazioni tra funzionalità e autorità fornendo input normativi, indirizzando domande specifiche del paese e servendo come punto chiave di comunicazione per garantire le approvazioni tempestive.
- Mantenere la stretta conformità con GxP e sistemi di qualità seguendo le SOP, mantenendo la documentazione completa, completando la formazione richiesta, e contribuire a audit, ispezioni e miglioramenti di processo in corso. Che cosa vi porterete ad ALCON:
- Laurea in Scienze della vita, Ingegneria biomedica, Farmacia, o un campo relativo
- Fluenza in inglese e tedesco (sia scritta che verbale)
Requisiti principali
- 5+ anni di esperienza lavorando con le sottomissioni di dispositivi medici globali (ad esempio, Documentazione tecnica MDR UE, FDA 510(k)/PMAs, Health Canada Classe II & III, ISO), con una forte motivazione per continuare a espandere le competenze normative
- Questo ruolo è adatto per un professionista di affari regolamentari con esperienza pratica, che è pronto ad assumere una maggiore proprietà delle principali sottomissioni di mercato e del coordinamento normativo interfunzionale
- Capacità di lavorare con documentazione tecnica, sottomissioni normative e materiali correlati alla conformità con una forte attenzione ai dettagli
- Competenze di comunicazione solide per collaborare efficacemente con i team interfunzionali e interagire professionalmente con le agenzie di regolamentazione
- Forte capacità organizzative e di gestione del tempo per supportare molteplici compiti, presentazioni e scadenze in un ambiente strutturato
- Impegno alla qualità, compreso l'adesione a GxP, SOP, pratiche di documentazione accurate e l'apprendimento continuo attraverso le formazioni richieste Come puoi pensare ad Alex:
- Un ruolo chiave nell'intero ciclo di vita del prodotto, dall'innovazione al successo del mercato
- Collabora con un team dedicato e performante in un luogo di lavoro dinamico e solidale
- Unisciti a un leader globale nella tecnologia medica, dove il tuo lavoro contribuisce a migliorare i progressi nella cura degli occhi Alcon
- Carriere "Vedi il tuo impatto" in https://alcon.com/about-us/careers #LI-DNI ATTENZIONE: Lavoratore dipendente/contingente corrente Se sei attualmente un dipendente attivo / contatto
Dettagli ulteriori
- Mantenere la stretta conformità con GxP e sistemi di qualità seguendo le SOP, mantenendo la documentazione completa, completando la formazione richiesta, e contribuire a audit, ispezioni e miglioramenti di processo in corso. Che cosa vi porterete ad ALCON:
Note e contenuto originale
- Mantenere la stretta conformità con GxP e sistemi di qualità seguendo le SOP, mantenendo la documentazione completa, completando la formazione richiesta, e contribuire a audit, ispezioni e miglioramenti di processo in corso.
- Che cosa vi porterete ad ALCON:
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Alcon per questa posizione?
Alcon indica CHF 79'000 - 120'000 lordi annui per questo ruolo a Schaffhausen. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Alcon?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Alcon durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Sciaffusa?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Sciaffusa possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Sciaffusa o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Alcon?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Alcon su alcon.wd5.myworkdayjobs.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
