Senior Safety Medical Direttore — Roche
- Località
- Mississauga
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 16 giorni fa
Panoramica
A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Responsabilità dovute alle qualifiche mediche:
- Potrai fornire un mentore esperto ai colleghi, condurre presentazioni di alto livello di regolamentazione, e rappresentare le competenze di sicurezza di Roche alle autorità di regolamentazione, comitati di governance e leadership senior.
- Questo ruolo combina competenze tecniche profonde con l'influenza strategica.
- L'opportunità:
Responsabilità principali
- Responsabilità dovute alle qualifiche mediche:
Requisiti principali
- Potrai fornire un mentore esperto ai colleghi, condurre presentazioni di alto livello di regolamentazione, e rappresentare le competenze di sicurezza di Roche alle autorità di regolamentazione, comitati di governance e leadership senior.
- Questo ruolo combina competenze tecniche profonde con l'influenza strategica.
- Questa è l'occasione perfetta per un leader di sicurezza pronto a plasmare il futuro dello sviluppo della droga e guidare l'eccellenza organizzativa.
- Interpretare i dati di sicurezza emergenti nel contesto dell'esperienza clinica di pratica medica e definire domande/problemi di sicurezza che richiedono specifiche valutazioni di sicurezza medica.
- Eseguire le valutazioni di impatto della pratica medica per problemi di sicurezza della qualità del prodotto.
- Determinare il potenziale impatto medico clinico dei risultati di sicurezza non clinici e interpretare i rischi di prodotto associati.
- Avvisare e interpretare come i rischi possono influenzare l'equilibrio clinico-beneficio, considerando la pratica clinica del mondo reale.
- Effettuare valutazioni mediche formali dell'azienda per quanto riguarda il rapporto causale tra eventi e trattamenti segnalati (ad esempio, per i rapporti di sicurezza individuali).
- Esaminare i piani di studio clinici, i protocolli e la documentazione per garantire la progettazione appropriata e le misure di gestione dei rischi possibili in conformità con la pratica clinica attuale. Chi sei: Tu porti un fo
- Contabile per stabilire e mantenere la posizione dell'azienda sul profilo di sicurezza e modellare la strategia di comunicazione e gestione del rischio proattiva dei pazienti.
- È il responsabile esperto dei contenuti per gli aspetti di sicurezza e deve essere consultato per il processo decisionale del profilo di sicurezza in tutto il ciclo di vita del prodotto (ad esempio, gli aggiornamenti della brochure dell’investigatore (IB)/etichetta di sicurezza, piano di gestione integrata della sicurezza/piano di gestione del rischio (RMP)).
Cosa offre l’azienda
- L'opportunità:
- Prende il vantaggio di definire, possedere, progredire e guidare la strategia di sicurezza definita per il loro programma(i)
- Deve fornire una posizione oggettiva e neutrale come professionista della sicurezza, anche quando si affrontano le priorità aziendali in conflitto o punti di vista.
- Conduce lo sviluppo della strategia di sicurezza fornendo input in programmi di sviluppo clinico, Target Product Profiles (TPPs), Integrated Evidence Plans (IEPs), scheda di valutazione della tecnologia sanitaria (HTA) e strategie di lancio.
- Fornisce input di sicurezza critico per informare il processo decisionale sui piani di sviluppo clinico e sui progetti di studio individuali.
- Fornisce inoltre una supervisione necessaria e una revisione esperta per i componenti di sicurezza delle sottomissioni delle autorità di regolamentazione (ad esempio, IND, NDA, MAA).
- Influenza principali stakeholder (ad esempio, team di sviluppo triade o cross-funzionale, leader normativo, questioni mediche).
- Lavora a stretto contatto con PCS (Portfolio Clinical Safety) per soddisfare i responsabili della sicurezza clinica e fornire interpretazione medica e scientifica dei dati di sicurezza clinici e non clinici emergenti.
Azienda e contesto
- La nostra organizzazione di sicurezza clinica è dedicata a fornire miglioramenti significativi ai pazienti attraverso terapie medicalmente differenziate.
- In questo ruolo, forniremo un supporto essenziale per la scienza della sicurezza e la farmacovigilanza alle molecole in tutto il portafoglio Roche, garantendo i più elevati standard di sicurezza dei partecipanti e affidabilità dei dati.
- In qualità di Senior Safety Medical Director di Roche, sarai un esperto riconosciuto e leader strategico nella sicurezza della droga, guidando la strategia di sicurezza per le nostre molecole più complesse, costruendo la capacità organizzativa nell'organizzazione di sicurezza clinica.
Dettagli ulteriori
- Esaminare i piani di studio clinici, i protocolli e la documentazione per garantire la progettazione appropriata e le misure di gestione dei rischi possibili in conformità con la pratica clinica attuale.
Note e contenuto originale
- Tu porti un fo
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Roche per questa posizione?
Roche indica CHF 85'500 - 129'500 lordi annui per questo ruolo a Mississauga. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Roche?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Roche durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Basilea?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Basilea possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Basilea o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Roche?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Roche su roche.wd3.myworkdayjobs.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
