Senior Direttore, Responsabile Medical Evidence Generation — CSL Behring

Panoramica

Posizione Sommario Il Direttore Senior, responsabile delle prove mediche, riferisce al Vice Presidente, responsabile delle aree di malattia e coordina gli affari medici e le parti interessate interfunzionali per guidare i piani integrati di generazione delle prove (IEGP) per tutti i prodotti commercializzati e supervisiona la progettazione e l'attuazione dei progetti di generazione di prove di affari medici in allineamento con GxP e strategia aziendale.

Principali responsabilità e responsabilità

• Responsabile per la supervisione e la consegna dei piani strategici integrati di generazione di prove (IEGP) in aree terapeutiche per il gasdotto e farmaci commercializzati.

Ciò include lo sviluppo, l'esecuzione e il mantenimento della generazione e dell'analisi e della governance e della documentazione di tutti gli IEGP.

• Superare la progettazione e l'attuazione delle prove del mondo reale guidate dagli affari medici (RWE), gli studi epidemiologici, HEOR, la preferenza dei pazienti e gli studi non intervenzionali.

Sviluppo della guida di studi di fase IIIb/IV, registri e studi osservazionali.

Assicurare la qualità e la consegna tempestiva di protocolli di studio, piani di analisi statistica e report.

• Anticipate lacune di prova e proattivamente aggiustare piani tattici per soddisfare le esigenze di dati dei principali stakeholder, tra cui autorità di regolamentazione, HTA, HCP e payers.

• Assicurarsi che tutte le attività siano conformi a GCP, agli standard normativi e alle politiche interne.

Gestisci budget, timeline e relazioni con i fornitori.

Monitorare e segnalare l'impatto delle attività di generazione delle prove.