Scienziato, scienza analitica e trasferimento dei metodi — CSL Behring
- Località
- Bern
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 8 giorni fa
Panoramica
Siamo attualmente alla ricerca di un esperto professionista di scienze analitiche specializzato nella convalida dei metodi analitici e trasferimento alle organizzazioni di produzione di contratti (CMO/CDMO).
Forte attenzione alla risoluzione dei problemi, l'indagine a causa delle radici, e garantire prestazioni analitiche robuste tra laboratori esterni e CMO in condizioni GMP.
In questa posizione si segnala direttamente al CMC Strategy and Technology Transfer Lead.
- Siamo attualmente alla ricerca di un esperto professionista di scienze analitiche specializzato nella convalida dei metodi analitici e trasferimento alle organizzazioni di produzione di contratti (CMO/CDMO).
- Forte attenzione alla risoluzione dei problemi, l'indagine a causa delle radici, e garantire prestazioni analitiche robuste tra laboratori esterni e CMO in condizioni GMP.
- Principali responsabilità
- Guidare e coordinare le attività di trasferimento di metodi analitici a o tra laboratori di controllo qualità e produttori di contratti esterni
- Esperienza di base
- Strategie di trasferimento del metodo analitico ( laboratori interni e CMO)
Responsabilità principali
- Principali responsabilità
- Guidare e coordinare le attività di trasferimento di metodi analitici a o tra laboratori di controllo qualità e produttori di contratti esterni
- Atto come PMI (Subject Matter Expert) per questioni analitiche durante il trasferimento tecnologico e la produzione commerciale di sostanze stupefacenti e prodotti farmaceutici
- Eseguire la risoluzione dei problemi scientifici per i metodi analitici (ad esempio, HPLC, GC, spettroscopia) in risposta a OOS, OOT e risultati atipici
- Sostenere i CMO/CDMO nella definizione di metodi analitici, risolvere le sfide analitiche, garantire l'allineamento con gli standard interni e i dossier normativi
- In caso di trasferimento dei metodi mediante rivalutazione: progettazione, ottimizzazione e convalida dei metodi analitici secondo le linee guida ICH e i requisiti GMP
- Revisione e approvazione dei protocolli di trasferimento dei metodi, rapporti di convalida e documentazione analitica
- Analisi delle cause di guida e definizione CAPAs per deviazioni analitiche in collaborazione con i team interfunzionali
- Assicurare una gestione costante del ciclo di vita del metodo, compreso il miglioramento continuo e il miglioramento della robustezza
- Supporta le sottomissioni normative preparando e rivedendo le sezioni analitiche (ad esempio, CTD Module 3) per nuovi laboratori e CMO
Requisiti principali
- Esperienza di base
- Strategie di trasferimento del metodo analitico ( laboratori interni e CMO)
- Sviluppo del metodo analitico, convalida e gestione del ciclo di vita Tecniche analitiche avanzate: HPLC / UPLC Dissoluzione Spectroscopia
- Gestione dei problemi e delle deviazioni (investigazioni OOS/OOT) Valutazione dei dati
- GMP, linee guida ICH e conformità normativa Abilità professionali
- Esperienza di lavoro con i produttori di contratti (CMO/CDMO) in un ambiente globale
- Forte problema scientifico risolvere e risolvere problemi mentalità
- Eccellente capacità di comunicazione per l'interazione con team interni e partner esterni
- Capacità di gestione di progetti strutturate e basate sui risultati Qualifiche
- Laurea in Chimica, Scienze Farmaceutiche, o relativo campo (ad esempio, HTL, ETH, MSc o equivalente)
- Minimo 5 anni di esperienza nello sviluppo analitico o nel controllo della qualità nell'industria farmaceutica
- Provato record di traccia nel trasferimento dei metodi e nella risoluzione dei problemi analitici
Contatti
- su CSL Vifor
- CSL Vifor è un partner globale di scelta per i prodotti farmaceutici e terapie innovative, leader nella carenza di ferro e nella nefrologia.
- Siamo specializzati nella partnership strategica globale, nella licenziamento e nello sviluppo, produzione e commercializzazione di prodotti farmaceutici per la salute di precisione, mirando ad aiutare i pazienti in tutto il mondo a condurre una vita migliore, più sana. Con
- sede a St.
- Gallen, in Svizzera, CSL Vifor comprende anche la società congiunta Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (con Fresenius Medical Care). La società madre, CSL, con
- sede a Melbourne, Australia, impiega 32.000 persone e fornisce le sue terapie salvavita alle persone in più di 100 paesi.
- Per saperne di più su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Viper visita https://www.csl.com/ e CSL Plasma all'indirizzo https://www.cslplasma.com/ . I nostri vantaggi
- Per ulteriori informazioni sui vantaggi CSL visita Come CSL supporta il tuo benessere | CSL . Tu sei lungo alla CSL A CSL, l'inclusione e l'appartenenza è
Dettagli ulteriori
- Sviluppo del metodo analitico, convalida e gestione del ciclo di vita Tecniche analitiche avanzate:
- Gestione dei problemi e delle deviazioni (investigazioni OOS/OOT) Valutazione dei dati
- GMP, linee guida ICH e conformità normativa Abilità professionali
- Capacità di gestione di progetti strutturate e basate sui risultati Informazioni su CSL Vifor
- Siamo specializzati nella partnership strategica globale, nella licenziamento e nello sviluppo, produzione e commercializzazione di prodotti farmaceutici per la salute di precisione, mirando ad aiutare i pazienti in tutto il mondo a condurre una vita migliore, più sana.
- Gallen, in Svizzera, CSL Vifor comprende anche la società congiunta Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (con Fresenius Medical Care). La società madre, CSL, con
- Per saperne di più su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Viper visita https://www.csl.com/ e CSL Plasma all'indirizzo https://www.cslplasma.com/ .
- Per ulteriori informazioni sui vantaggi CSL visita Come CSL supporta il tuo benessere | CSL . Tu sei lungo alla CSL A CSL, l'inclusione e l'appartenenza è
Note e contenuto originale
- Sviluppo del metodo analitico, convalida e gestione del ciclo di vita
- Tecniche analitiche avanzate:
- Dissoluzione
- Spectroscopia
- Gestione dei problemi e delle deviazioni (investigazioni OOS/OOT)
- Valutazione dei dati
- GMP, linee guida ICH e conformità normativa
- Abilità professionali
- Capacità di gestione di progetti strutturate e basate sui risultati
- Qualifiche
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre CSL Behring per questa posizione?
CSL Behring indica CHF 77'000 - 116'500 lordi annui per questo ruolo a Bern. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre CSL Behring?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con CSL Behring durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Berna?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Berna possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Berna o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso CSL Behring?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di CSL Behring su csl.wd1.myworkdayjobs.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
