QA Specialista Post-Approval — Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG
- Località
- Allschwil
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 7 giorni fa
Panoramica
Programma di lavoro Standard (Mon-Fri) Condizioni ambientali Ufficio del lavoro
Come parte del team Thermo Fisher Scientific, scoprirete un lavoro significativo che fa un impatto positivo su scala globale.
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- Programma di lavoro Standard (Mon-Fri) Condizioni ambientali Ufficio del lavoro
- Come parte del team Thermo Fisher Scientific, scoprirete un lavoro significativo che fa un impatto positivo su scala globale.
- Il Quality Assurance Specialist, membro del team di QA Post-Approval, è responsabile del completamento delle attività di garanzia della qualità in modo efficace e puntuale.
- Dopo una formazione adeguata, il titolare del posto è in grado di completare i compiti descritti in Responsabilità.
- Esperienza o grado nell'industria farmaceutica, controllo della qualità/assicurazione della qualità, gestione dei farmaci, campo scientifico o equivalente Formazione o esperienza GxP
- Corso di laurea in scienze o formazione equivalente o GxP o esperienza precedente nell'industria farmaceutica, qualità, trattamento farmacologico o ruolo scientifico
Responsabilità principali
- Il Quality Assurance Specialist, membro del team di QA Post-Approval, è responsabile del completamento delle attività di garanzia della qualità in modo efficace e puntuale.
- Dopo una formazione adeguata, il titolare del posto è in grado di completare i compiti descritti in Responsabilità.
- Le diverse mansioni possono avere diversi requisiti di formazione e il supporto post deve essere adeguatamente qualificato. Responsabilità:
- Esaminare i record di lotti eseguiti (EBR) e creare Certificati di Imballaggio / Fabbricazione in conformità con i requisiti del cliente, normativo, GMP/GCP e FCS
- Coordinare e comunicare la pianificazione, la priorità e il completamento delle recensioni e delle approvazioni della documentazione e fornire informazioni pertinenti per sostenere la pianificazione del progetto
- Liaise con Project Management e altre funzioni rilevanti per garantire la documentazione soddisfa i requisiti dei clienti e delle normative
- Supporto GMP document attività di archiviazione, come richiesto.
- Partecipa alle riunioni dei clienti, agli audit e alle ispezioni come richiesto, supportando gli argomenti correlati a QA Post-Approval e EBR.
- Ricerche di supporto, deviazioni, CAPAs e altri eventi di qualità nell'area di QA Post-Approval, comprese le attività di TrackWise applicabili
- Identificare, documentare ed escalare i problemi di qualità e sostenere l'analisi della qualità e delle metriche operative
Requisiti principali
- Esperienza o grado nell'industria farmaceutica, controllo della qualità/assicurazione della qualità, gestione dei farmaci, campo scientifico o equivalente Formazione o esperienza GxP
- Corso di laurea in scienze o formazione equivalente o GxP o esperienza precedente nell'industria farmaceutica, qualità, trattamento farmacologico o ruolo scientifico
- Ottima comunicazione e capacità organizzative Alto livello di precisione ed efficienza
- Capacità di esprimere dettagli in semplice terminologia, sia scritta che verbale
- Comando dell'inglese e del tedesco a livello professionale
Cosa offre l’azienda
- Identificare e supportare le opportunità di miglioramento per ottimizzare i processi di post-approval QA, la documentazione Le prestazioni di Right First Time (RFT) e le operazioni quotidiane.
- Sostenere progetti interni, esterni e interfunzionali nell'area di QA Post-Approval, tra cui miglioramento continuo, armonizzazione, digitalizzazione, conformità e iniziative di regolamentazione.
- Creare, rivedere e rivedere le procedure operative standard (SOP), istruzioni di lavoro (WIs) e altri documenti controllati nell'area post-approvazione QA
- Allenare e supportare i nuovi membri del team e fornire QA Post-Approval processo formazione ad altri dipartimenti FCS, come richiesto
Dettagli ulteriori
- Programma di lavoro Condizioni ambientali Descrizione del lavoro
- Le diverse mansioni possono avere diversi requisiti di formazione e il supporto post deve essere adeguatamente qualificato.
- Esperienza o grado nell'industria farmaceutica, controllo della qualità/assicurazione della qualità, gestione dei farmaci, campo scientifico o equivalente Formazione o esperienza GxP
- Ottima comunicazione e capacità organizzative Alto livello di precisione ed efficienza
Note e contenuto originale
- Programma di lavoro
- Standard (Mon-Fri)
- Condizioni ambientali
- Descrizione del lavoro
- Descrizione:
- Responsabilità:
- Esperienza o grado nell'industria farmaceutica, controllo della qualità/assicurazione della qualità, gestione dei farmaci, campo scientifico o equivalente
- Formazione o esperienza GxP
- Ottima comunicazione e capacità organizzative
- Alto livello di precisione ed efficienza
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG per questa posizione?
Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG indica CHF 62'000 - 94'000 lordi annui per questo ruolo a Allschwil. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Basilea?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Basilea possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Basilea o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG su thermofisher.wd5.myworkdayjobs.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.