Principale scienziato, farmacia (PK) — CSL Behring
CHF 68'000 - 103'000
CSL Behring · Glattbrugg (ZH)
- Località
- Glattbrugg
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 31 giorni fa
SalarioCHF 68'000 - 103'000
Panoramica
Posizione Descrizione Riepilogo
Il principale scienziato PK/QSP porterà e gestirà strategie PK/QSP non cliniche attraverso più progetti di sviluppo della droga.
Questo ruolo serve come principale rappresentante PK/QSP sui team di progetto interdisciplinari e fornisce leadership scientifica dalla scoperta precoce attraverso la presentazione normativa e l'autorizzazione di mercato.
- Posizione Descrizione Riepilogo:
- Il principale scienziato PK/QSP porterà e gestirà strategie PK/QSP non cliniche attraverso più progetti di sviluppo della droga.
- Responsabilità:
- Serve come rappresentante PK/ ADME/QSP sui team di progetto interfunzionali.
- Qualifiche ed Esperienza
- PhD in Scienze Farmaceutiche o area tematica collegata con minimo 5 anni di esperienza di sviluppo farmaceutico in farmacia, biotecnologia o CRO, con un focus sulla modellazione e la simulazione.
Responsabilità principali
- Responsabilità:
- Serve come rappresentante PK/ ADME/QSP sui team di progetto interfunzionali.
- Atto come rappresentante dello sviluppo nonclinico nei team del progetto di ricerca.
- Agisce come PK Study Monitor per gli studi PK esterni.
Requisiti principali
- Qualifiche ed Esperienza
- PhD in Scienze Farmaceutiche o area tematica collegata con minimo 5 anni di esperienza di sviluppo farmaceutico in farmacia, biotecnologia o CRO, con un focus sulla modellazione e la simulazione.
- Formazione in PK/PD, modellazione e simulazione, utilizzando pacchetti software standard del settore, come Phoenix WinNonLin, NONMEM, R, ecc.
- Provato record di traccia in valutazioni PK/QSP non cliniche e sottomissioni normative.
- Forte comprensione delle normative GLP, delle linee guida ICH e dei requisiti normativi globali.
- Ottima capacità di comunicazione, leadership e collaborazione interfunzionale.
- Esperienza con le aree terapeutiche della malattia di CSL.
- L'esperienza in più aree terapeutiche e modalità è altamente auspicabile.
- Esperienza di lavoro in team multiculturali e internazionali.
Contatti
- Il principale scienziato PK/QSP è responsabile per la progettazione, il budget adeguato e il monitoraggio di studi PK/QSP non clinici condotti internamente ed esternamente sia in ambiente GLP che non GLP Principali su CSL Behring
- CSL Behring è un leader globale di biotherapeutics guidato dalla nostra promessa di salvare vite.
- Concentrati sulle esigenze dei pazienti utilizzando le più recenti tecnologie, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per le persone che vivono con condizioni di immunologia, ematologia, cardiovascolare e metabolica, respiratoria e trapianto aree terapeutiche.
- Utilizziamo tre piattaforme scientifiche strategiche di frazionamento del plasma, tecnologia delle proteine ricombinanti, e terapia cellulare e genica per supportare l'innovazione continua e perfezionare continuamente i modi in cui i prodotti possono affrontare bisogni medici non soddisfatti e aiutare i pazienti a condurre una vita piena.
- CSL Behring gestisce una delle più grandi reti di raccolta al plasma del mondo, CSL Plasma. La nostra società madre, CSL, con
- sede a Melbourne, Australia, impiega 32.000 persone, e fornisce le sue terapie salvavita per le persone in più di 100 paesi.
- Per saperne di più su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Viper visita https://www.csl.com/ e CSL Plasma all'indirizzo https://www.cslplasma.com/ . I nostri vantaggi
- Per ulteriori informazioni sui vantaggi CSL visita Come CSL supporta il tuo benessere | CSL . Tu sei lungo alla CSL
Azienda e contesto
- Serve come esperto tecnico per l'organizzazione PK/QSP nell'applicazione di principi e metodologie di modellazione e di modellazione delle malattie, avanzate PK/PD
- Esegui la modellazione avanzata di PK/PD utilizzando approcci meccanicistici e semi-meccanici per definire le relazioni di concentrazione-efficacia/tossicità della dose, formulare vari scenari di progettazione dello studio, e la previsione dei risultati, per informare il processo decisionale.
- Conduce discussioni di progettazione di studio, sviluppo dei protocolli di studio, compresi i calcoli delle dimensioni del campione, il piano di analisi dei dati e i risultati di analisi della popolazione PK e PK/PD ai comitati di gestione e revisione.
- Fornisce assistenza tecnica e mentore ai membri del team junior per raggiungere gli obiettivi del progetto.
- Mantiene attivamente relazioni e collaborano con i colleghi all'interno o all'esterno del NCD, supporta la selezione dei CRO PK.
- Stabilisce e mantiene collaborazioni esterne con gruppi accademici attivi in una varietà di aree di ricerca ADME/PKPD/QSP in tutto il mondo.
- Presente PK integrato (valutazioni QSP per la gestione senior e alle recensioni di milestone del progetto.
- A CSL, Inclusione e Belonging è al centro della nostra missione e chi siamo.
Dettagli ulteriori
- Esso alimenta la nostra innovazione giorno in e giorno fuori.
- Celebrando le nostre differenze e creando una cultura della curiosità e dell'empatia
- Il principale scienziato PK/QSP è responsabile per la progettazione, il budget adeguato e il monitoraggio di studi PK/QSP non clinici condotti internamente ed esternamente sia in ambiente GLP che non GLP Informazioni su CSL Behring
- CSL Behring gestisce una delle più grandi reti di raccolta al plasma del mondo, CSL Plasma. La nostra società madre, CSL, con
- Per saperne di più su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Viper visita https://www.csl.com/ e CSL Plasma all'indirizzo https://www.cslplasma.com/ .
- Per ulteriori informazioni sui vantaggi CSL visita Come CSL supporta il tuo benessere | CSL . Tu sei lungo alla CSL
Note e contenuto originale
- Il principale scienziato PK/QSP è responsabile per la progettazione, il budget adeguato e il monitoraggio di studi PK/QSP non clinici condotti internamente ed esternamente sia in ambiente GLP che non GLP
- Principali
- Informazioni su CSL Behring
- CSL Behring gestisce una delle più grandi reti di raccolta al plasma del mondo, CSL Plasma.
- La nostra società madre, CSL, con
- I nostri vantaggi
- Per ulteriori informazioni sui vantaggi CSL visita Come CSL supporta il tuo benessere | CSL .
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