Principal Device Ingegnere — Roche
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 16 giorni fa
Panoramica
A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Autore e gestire la documentazione completa di controllo della progettazione - compresi i piani di sviluppo di progettazione, specifiche dei requisiti degli utenti (URS), ingressi di progettazione / uscite, piani di verifica / valutazione, valutazioni di conformità e file di gestione del rischio.
- Le nostre attività abbracciano una gamma di discipline ingegneristiche dalla fase di definizione dei requisiti fino alla commercializzazione e al supporto dei prodotti commercializzati.
- Applicare competenze ingegneristiche profonde e approfondimenti strategici, stabilire robusti requisiti di prodotto tecnico e sviluppare soluzioni di progettazione combinata di prodotti per garantire ai dispositivi di mantenere il livello richiesto di prestazioni in tutto il ciclo di vita del prodotto.
- Collabora con partner esterni che forniscono una supervisione tecnica sui disegni meccanici per i prodotti combinati, garantendo al contempo elevate prestazioni, robustezza progettuale e innovazione.
Responsabilità principali
- Autore e gestire la documentazione completa di controllo della progettazione - compresi i piani di sviluppo di progettazione, specifiche dei requisiti degli utenti (URS), ingressi di progettazione / uscite, piani di verifica / valutazione, valutazioni di conformità e file di gestione del rischio.
- Le nostre attività abbracciano una gamma di discipline ingegneristiche dalla fase di definizione dei requisiti fino alla commercializzazione e al supporto dei prodotti commercializzati.
Requisiti principali
- Applicare competenze ingegneristiche profonde e approfondimenti strategici, stabilire robusti requisiti di prodotto tecnico e sviluppare soluzioni di progettazione combinata di prodotti per garantire ai dispositivi di mantenere il livello richiesto di prestazioni in tutto il ciclo di vita del prodotto.
- Collabora con partner esterni che forniscono una supervisione tecnica sui disegni meccanici per i prodotti combinati, garantendo al contempo elevate prestazioni, robustezza progettuale e innovazione.
- Condurre indagini tecniche interne ed esterne per risolvere rapidamente problemi complessi e legati alla progettazione utilizzando metodologie strutturate di problem solving.
- Navigare nel panorama normativo globale per garantire che tutti i progetti e processi di prodotto siano conformi agli standard del settore, in particolare ISO 13485, ISO 14971 e 21 CFR Parte 820 (con un'enfasi su 820.30 Design Controls). Chi sei:
- Laurea universitaria (BSc o MSc) in ingegneria o una disciplina tecnica correlata da un istituto accreditato.
- 10+ anni di esperienza nello sviluppo di dispositivi di ingegneria meccanica e di distribuzione di farmaci in ambienti farmacologici o altamente regolamentati (cGxP, QSR).
- Competenze manuali nell'iniettore della penna e nello sviluppo dell'autoiniettore durante tutto il ciclo di vita del prodotto.
- Forte sfondo nei sistemi di chiusura dei container, in particolare siringhe preriempite e cartucce per la somministrazione di droga parenterale.
- Prova leadership tecnica e capacità avanzate di problem solving in ambienti di team interfunzionali.
- Solida comprensione della scienza dei materiali applicata ai sistemi di consegna della droga, con competenza nei meccanismi di danno, identificazione del difetto e test delle prestazioni.
- Conoscenza profonda delle normative, industria sta
Cosa offre l’azienda
- L'opportunità: Questo ruolo pratico guida l'eccellenza ingegneristica applicando i controlli di progettazione, risolvendo complesse sfide di ingegneria dei dispositivi, e fornendo una guida tecnica strategica per garantire uno sviluppo e una conformità robusti del prodotto.
- In questo ruolo, vi impegnate in collaborazione interfunzionale, in particolare con i team di Quality Assurance, Device MSAT, Regulatory Affairs, Pharmaceutical Development, Clinical e Commercial.
- Servire come Lead Progetto Tecnico o Oggetto Matter Expert per guidare il robusto sviluppo di prodotti combinati e dispositivi medici, garantendo un continuo avanzamento in fasi cliniche e applicazioni di mercato commerciale.
Contatti
- Il dipartimento di sviluppo del dispositivo all'interno di Roche Technical Development è responsabile per lo sviluppo e il supporto dei dispositivi di distribuzione della droga per il portafoglio prodotti.
Azienda e contesto
- La posizione Global Technical Development (PTD) è un'organizzazione di oltre duemila persone a livello globale che sono parte integrante della missione di Roche per sviluppare farmaci significativi per i pazienti.
- Pertanto, collaboriamo attivamente e sviluppiamo soluzioni tecniche creative per colmare le esigenze dei prodotti in fase iniziale, di fine fase e commerciale.
- Il mandato è quello di consegnare sapientemente la pipeline e fornire prodotti di qualità ai pazienti.
- L'ingegneria dei dispositivi combina progettazione, ingegneria, test e produzione per sviluppare dispositivi di consegna affidabili e sicuri della droga che soddisfano le esigenze dei pazienti, fornitori di assistenza sanitaria e autorità sanitarie.
Dettagli ulteriori
- Navigare nel panorama normativo globale per garantire che tutti i progetti e processi di prodotto siano conformi agli standard del settore, in particolare ISO 13485, ISO 14971 e 21 CFR Parte 820 (con un'enfasi su 820.30 Design Controls).
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Roche per questa posizione?
Roche indica CHF 85'500 - 129'500 lordi annui per questo ruolo a Basel. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Roche?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Roche durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Basilea?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Basilea possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Basilea o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Roche?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Roche su roche.wd3.myworkdayjobs.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
