Manufacturing Specialist / Sr. Manufacturing Specialist– Downstream Processing (DSP)/ Drug Product — Siegfried

Descrizione completa

"Aspetta di crescere", personalmente e professionalmente: A Siegfried, offriamo interessanti sfide e ampie opportunità per mostrare i vostri talenti. In qualità di partner affidabile e rispettato per l'industria farmaceutica, sosteniamo i più elevati standard di sicurezza, qualità e sostenibilità, promuovendo al contempo una cultura che ti consente di prosperare. Unisciti a una società globale in rapida espansione, dove prospettive e esperienze diverse si uniscono in un ambiente collaborativo. Qui troverete un posto di lavoro che valorizzi il successo collettivo e i vostri contributi individuali, offrendo opportunità a lungo termine per crescere e fare un impatto.

Il tuo ruolo

Posizione Riepilogo

Il DSP (Sr.) Manufacturing Specialist è responsabile dell'esecuzione delle attività di produzione di vettori virali in un ambiente cGMP che supporta la terapia genica, la terapia cellulare e la produzione di vaccini. Il ruolo si concentra sulle operazioni di elaborazione a valle, tra cui la cromatografia, la filtrazione e la purificazione, assicurando l'esecuzione in batch conforme e la consegna affidabile di prodotti di alta qualità da fasi cliniche a commerciali.

La posizione supporta trasferimento tecnologico, prontezza di produzione, risoluzione dei problemi, gestione delle deviazioni e iniziative di miglioramento continuo. L'esperienza nella produzione di prodotti farmaceutici (DP), inclusa la lavorazione asettica e le operazioni di riempimento-finish, è un vantaggio.

Siegfried DINAMIQS è un'organizzazione di sviluppo e produzione del contratto (CDMO) con sede a Schlieren-Zurich, in Svizzera, specializzata nella produzione di terapie geniche vettoriali virali. A DINAMIQS offriamo una gamma completa di servizi, tra cui ottimizzazione di progettazione vettoriale, sviluppo di processo all'avanguardia e analisi, così come la produzione. Con una struttura R&D in esecuzione e una nuova struttura GMP, siamo dedicati a sostenere progetti di terapia genica con soluzioni scalabili ed efficienti.

DINAMIQS è diventato parte della rete globale di Siegfried nel 2023 e ora sta cercando di crescere il suo team dedicato di esperti assumendo uno specialista di produzione / Sr. Manufacturing Specialist. Se siete altamente motivati, auto-driven e appassionati di guidare l'eccellenza operativa in un ambiente dinamico, siete la persona che stiamo cercando.

• Eseguire operazioni DSP tra cui cromatografia, filtrazione, TFF e UF/DF in un ambiente cGMP.

• Eseguire le attività di produzione in base ai record di lotti, ai requisiti SOP e GMP.

• Preparare, operare e mantenere le attrezzature di produzione.

• Eseguire attività di supporto alla produzione, tra cui pulizia, monitoraggio, preparazione buffer, gestione dei materiali e gestione dell'inventario.

• Supporta il trasferimento tecnologico e l'implementazione di processi nella produzione.

• Risoluzione dei problemi di processo e attrezzature durante le operazioni di produzione.

• Sostenere le indagini sulla deviazione, le analisi delle cause della radice e l'implementazione della CAPA.

• Assicurare il completamento accurato e tempestivo della documentazione GMP e dei sistemi elettronici (MES, LIMS, SAP).

• Contribuisci a iniziative di miglioramento continuo e di eccellenza operativa.

• Collabora con team di qualità, ingegneria, sviluppo dei processi e analitici.

Il tuo profilo

• Laurea in biologia, biotecnologia, biochimica, ingegneria chimica, o un campo scientifico correlato con 3-6 anni di esperienza rilevante, o laurea magistrale con 1-3 anni di esperienza rilevante. Possono essere considerate combinazioni equivalenti di istruzione e di esperienza.
• Esperienza nella biofarmaceutica, nella terapia genica, nella terapia cellulare o nella produzione di vettori virali con particolare attenzione al DSP.
• Esperienza pratica con cromatografia, filtrazione e operazioni TFF/UF-DF.
• Conoscenza di funzionamento delle normative cGMP, operazioni di cleanroom, elaborazione asettica e documentazione GMP.
• L'esperienza con sistemi di produzione come MES, LIMS o SAP è preferita.
• Esperienza nella produzione di prodotti di droga (formulazione, filtrazione sterile, riempimento asettico-finish) è un plus.
• Sperimenta la scrittura e il mantenimento delle SOP e le istruzioni di lavoro.
• Forte capacità di risoluzione dei problemi, comunicazione e documentazione.
• Volontà a sostenere orari di lavoro flessibili, compresi i fine settimana.
• Inglese parlando e scrittura, tedesco è un plus.

Competenze tecniche

• Processi di purificazione del vettore virale (ad esempio, AAV, lentivirus, adenovirus).
• Operazioni DSP tra cui cromatografia, TFF, UF/DF e filtrazione.
• Esecuzione di lotti GMP, documentazione e sistemi di produzione elettronica.
• Processo di produzione e risoluzione dei problemi delle attrezzature.
• Conoscenza del controllo della contaminazione e delle pratiche manifatturiere asettiche.

Abilità morbide

• Con una forte capacità di comunicazione e collaborazione.
• Mano su, risolutore di problemi proattivi.
• In grado di eseguire efficacemente in un ambiente di produzione GMP veloce.
• Alto livello di responsabilità, mentalità di qualità e attenzione ai dettagli.

I tuoi vantaggi

• Un'esperienza di lavoro unica e straordinaria, che fa parte di uno dei CDMO più dinamici, diversificati e inclusivi del settore.
• Compensazione competitiva e attraente
• 5 settimane vacanze e orari di lavoro flessibili permettono di combinare famiglia, tempo libero e carriera.
• Lavoro d'impatto: fare una differenza significativa attraverso progetti innovativi di terapia genica
• Opportunità di apprendimento: sviluppare competenze diverse in un ambiente dinamico
• Ambiente veloce: vedere i risultati rapidamente e godere della libertà creativa di unirsi presto nel ciclo di vita della struttura.

Fondata nel 1873 a Zofingen, Svizzera, Siegfried è cresciuta in una rete globale di 16 siti in tre continenti. Con un team di oltre 4.200 professionisti altamente qualificati, portiamo le innovazioni dei nostri clienti farmaceutici a scala industriale e produciamo farmaci sicuri per i pazienti in tutto il mondo. Come CDMO completamente integrato, Siegfried è una delle poche organizzazioni oggi in grado di effettuare lo sviluppo e la produzione di API e forme di dosaggio finito sotto un unico tetto. Questa combinazione unica di know-how ed esperienza ci rende il partner più affidabile nel settore farmaceutico.

Siegfried è un CDMO leader (Contract Development & Manufacturing Organization) con sede a Zofingen, in Svizzera. L'azienda gestisce stabilimenti produttivi a Evionnaz (Valais), Zofingen (Aargau), e Schlieren (Zurich).