Global Clinical Lead- Hematology — CSL Behring

Descrizione completa

Segnalandosi alla testa, Global Clinical Development t he Global Clinical Lead (GCL) agirà in un ruolo chiave di leadership nel gruppo di sviluppo C (CD);

• Fornire s trategico e tattico M edical & Scientific leadership e guida per le attività di sviluppo clinico per 5-8 Global Clinical Program Leaders (GCPL)
• Servire come rappresentante del CD sul team di Leadership Area terapeutica (TALT) per CVR TA
• Può agire come uno qualsiasi dei seguenti ruoli nello sviluppo clinico: G CPL , Early Clinical Development Lead, B usiness D evelopment (BD) C ontributor , Product Strategy Team (PST) Rappresentante clinico, team di sviluppo clinico (CDT) Lead, o un modulo di studio clinico come appropriato per i progetti assegnati per esigenze aziendali

Responsabilità e responsabilità principali

Le responsabilità di GCL Line Manager includono

• Fornire leadership e guida medica strategica e tattica per le attività di sviluppo clinico in 5-8 GCPL s
• Funziona con altri GCL e testa di clinica per garantire un adeguato riassorbimento in tutto il portafoglio
• Gestisce il team di sviluppatori di farmaci clinici, funge da mentore per il gruppo medico nell'esperienza di sviluppo clinico guida in generale e in aree specifiche di conoscenza terapeutica

I rappresentanti dei CD GCL TALT comprendono

• Definire la strategia globale di sviluppo clinico per tutti i progetti in TA
• Contribuire alla strategia BD & due diligence per TA & identifica e valuta NPO
• Assicurare contenuti clinici e scientifici di alta qualità è fornito in presentazioni regolamentari & assicura la difesa e la negoziazione con le agenzie di regolamentazione
• Prepar ing per le valutazioni e i benefici delle porta-fase – valutazioni e valutazioni dei rischi
• Sovrintendere e sostenere l'attività di sviluppo clinico dei rapporti di sviluppo clinici assegnati e lavora in una matrice con i lead CDT e gli eaders Global P roject L per garantire una strategia clinica ottimale, CDP e progettazione del protocollo per supportare il progetto ottimale strateg y

GCL Altre responsabilità includono

• Sii un membro attivo del team di Leadership per lo sviluppo clinico, migliorando la qualità complessiva del gruppo e dei suoi consegnabili
• Assicurare che la voce del paziente e del medico sia in prima linea nello sviluppo della strategia
• Costruisci reti con esperti esterni
• Driv ing eccellenza nell'esecuzione di sviluppo clinico
• Partner ing con TA core, nucleo esteso e partner funzionali per garantire attività di sviluppo clinico e med
• Enhanc ing la reputazione della Società attraverso la leadership di pensiero, interazioni KOL in questioni fondamentali che interessano il TA
• Rappresentare esternamente la Co & TA con KOL, la tecnologia sanitaria e le autorità esterne nei forum chiave
• Assicurare presentazioni effettive a S cientific e T echnical R eview C om Committee
• Rappresentare la funzione clinica sul TALT, responsabile dell'ingresso nella strategia TALT, supervisionare la qualità dei piani clinici nel TA CVR.

Qualifiche di posizione e requisiti di esperienza

• MD, Board Certified (o equivalente non USA) con sub-specialità rilevante altamente preferito- se non Board Certified in rilevanti subspecialità, quindi l'esperienza in tale TA è un must .
• Esperienza di sviluppo clinico che conduce una zona terapeutica o un programma clinico complesso con una conoscenza di lavoro dei processi di sviluppo farmaceutico e normativo è essenziale
• Un’esperienza minima di 8- 10 anni preferita, acquisita in posizioni di settore o accademiche, anche se quest’ultimo richiederebbe anche esperienza nel lavorare con gli sponsor del settore
• Eccezionale influenza capacità e competenze di collaborazione
• Provata esperienza di leadership
• Capacità di lavorare efficacemente in un ambiente matrice che include interazioni con più gruppi di stakeholder; capacità particolarmente dimostrata di lavorare attraverso le interfacce critiche tra funzioni cliniche e non cliniche
• Esperienza di interazione con le autorità sanitarie e progettazione di programmi che soddisfano le esigenze di HA, commerciali e paganti

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