Senior Software Engineer – Software as a Medical Device (w/m/d) 80–100 % — Universitätsklinik Balgrist

Descrizione completa

Lo Spine Biomechanics Lab presso il Balgrist University Hospital è un ambiente di ricerca traslazionale all'interfaccia tra ingegneria, sviluppo software e chirurgia della colonna vertebrale. Combiniamo informazioni cliniche, analisi basate su immagini, modellazione computazionale e prove biomeccaniche per sviluppare soluzioni in grado di supportare direttamente il processo decisionale chirurgico e migliorare la cura del paziente. Con SpinePlanner, stiamo facendo avanzare un software personalizzato per il paziente per la chirurgia di fusione spinale in stretta collaborazione con uno spin-off associato di MedTech. La piattaforma combina imaging medico, pianificazione dei flussi di lavoro, valutazione biomeccanica e ottimizzazione per supportare i chirurghi dalla pianificazione preoperatoria all'esecuzione chirurgica. Stiamo ora cercando un ingegnere informatico esperto con una solida esperienza nello sviluppo di software MedTech regolamentato per aiutare a sviluppare SpinePlanner da una piattaforma tecnologica guidata dalla clinica in un prodotto software per dispositivi medici robusto, convalidato e scalabile. Aufgaben:

• Guidare lo sviluppo del software di SpinePlanner verso una soluzione robusta, utilizzabile clinicamente e pronta per il prodotto.
• Tradurre i requisiti clinici, normativi e tecnici in architetture software, piani di implementazione e flussi di lavoro di sviluppo affidabili.
• Sviluppare, mantenere e migliorare i componenti software principali per la pianificazione specifica del paziente, flussi di lavoro basati su immagini, gestione dei dati, visualizzazione e analisi computazionale.
• Stabilire e applicare pratiche professionali di ingegneria del software durante tutto il ciclo di vita dello sviluppo, inclusa l'architettura manutenibile, i test, la documentazione, la gestione dei rilasci e la qualità del codice.
• Contribuire alle attività di verifica e convalida in linea con gli standard regolamentati di sviluppo del software MedTech.
• Lavorare a stretto contatto con chirurghi, ricercatori, ingegneri e partner esterni per definire casi d'uso clinicamente significativi e tradurli in soluzioni software pratiche.
• Supportare l'integrazione di SpinePlanner nei flussi di lavoro clinici che collegano la pianificazione preoperatoria con l'esecuzione chirurgica, comprese le interfacce per i dati di imaging medico, i sistemi di guida chirurgica, le piattaforme robotiche e gli ambienti IT clinici.
• Contribuire alla documentazione tecnica e di prodotto nonché al reporting del progetto.
• Contribuire a plasmare una cultura dello sviluppo che colleghi innovazione accademica, rilevanza clinica, aspettative normative e sviluppo di prodotti software professionali. Domande:
• Master o dottorato di ricerca in informatica, ingegneria del software, ingegneria biomedica, informatica medica, ingegneria elettrica o un campo correlato.
• Almeno 7 anni di esperienza professionale nell'ingegneria del software, compresa la responsabilità sostanziale per la progettazione, l'implementazione, il test, la documentazione e la manutenzione di sistemi software complessi.
• Almeno 3 anni di esperienza pratica nello sviluppo di software MedTech regolamentato, idealmente includendo il software come dispositivo medico.
• Forti competenze di ingegneria e architettura del software.
• Esperienza pratica con processi di sviluppo software regolamentati, inclusa la gestione dei requisiti, la gestione del rischio, la tracciabilità, la verifica e la convalida, nonché la documentazione tecnica e di rilascio.
• Familiarità con gli standard MedTech e i quadri di qualità pertinenti, idealmente inclusi IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366 o aspettative normative comparabili.
• Capacità di tradurre le esigenze cliniche, il feedback degli utenti, i vincoli tecnici e i requisiti normativi in ​​soluzioni software pratiche, affidabili e ben strutturate.
• Stile di lavoro indipendente, strutturato e proattivo, con la capacità di assumersi la responsabilità di decisioni tecniche.
• Comunicazione chiara e sicura con medici, ingegneri, ricercatori, esperti di qualità e partner di progetto esterni.
• Un'ulteriore esperienza nei flussi di lavoro di imaging medico, DICOM, segmentazione delle immagini, visualizzazione 3D, modellazione computazionale, distribuzione cloud e/o locale, sicurezza informatica, privacy dei dati o integrazione IT clinica costituirebbe un forte vantaggio.
• Sarebbe particolarmente preziosa l'esperienza in ortopedia, chirurgia della colonna vertebrale, pianificazione chirurgica, software relativo agli impianti, modellazione specifica per il paziente, chirurgia digitale o sviluppo di prodotti in un ambiente simile a una start-up. Wir bieten:
• Un ambiente dinamico e interdisciplinare integrato in un importante ospedale universitario ortopedico.
• Collaborazione diretta con chirurghi della colonna vertebrale, ricercatori biomeccanici, ingegneri del software e partner tecnici che lavorano sulla pianificazione specifica del paziente per la chirurgia della colonna vertebrale.
• L'opportunità di assumere un ruolo centrale nello sviluppo di un prodotto software MedTech clinicamente fondato per la pianificazione e l'esecuzione della chirurgia di fusione spinale.
• Una posizione con sostanziale proprietà tecnica, spazio per l'iniziativa e influenza diretta sull'architettura del software, sui processi di sviluppo e sulla maturità del prodotto.
• Un ambiente traslazionale che combina la profondità scientifica di un ospedale universitario con il ritmo, la concentrazione e l'orientamento al prodotto di un'impresa tecnologica emergente.
• Retribuzione competitiva e condizioni di lavoro attraenti.
• Percentuale di occupazione: 80–100 %, data di inizio da concordare.