Quality Engineer — Abbott

Descrizione completa

Thoratec Switzerland GmbH, parte di Abbott Laboratories, è un leader globale nelle tecnologie mediche salvavita. I nostri sistemi innovativi, sviluppati e prodotti a Zurigo, supportano i pazienti con insufficienza cardiaca avanzata. Con circa 130 colleghi addetti allo sviluppo, alla qualità e alla produzione, lavoriamo insieme per fare davvero la differenza nella vita delle persone. Responsabilità principali: Convalide dei processi e qualificazione delle apparecchiature:

• Collaborare con l'ingegneria di produzione per convalidare i processi e qualificare le apparecchiature.
• Valutare, rivedere e approvare piani, report e file di rischio di convalida e qualificazione. Movimentazione dei materiali non conformi (NCMR):
• Gestire la movimentazione completa dei materiali non conformi (NCMR).
• Sviluppare e implementare azioni correttive e preventive (CAPA) sulla base dei risultati dell'NCMR.
• Documentare, tenere traccia e definire l'andamento degli NCMR, garantendo correzioni tempestive ed efficaci.
• Collaborare con team interfunzionali per risolvere problemi di non conformità e prevenirne il ripetersi. Analisi delle cause profonde:
• Condurre l'analisi delle cause profonde e le attività di risoluzione dei problemi relativi alla qualità.
• Investigare e risolvere le non conformità.
• Guidare il processo CAPA per identificare le cause profonde dei problemi di qualità, implementare azioni correttive e verificarne l'efficacia.
• Sviluppare misure preventive per evitare il ripetersi. Analisi e reporting dei dati:
• Analizzare e riportare tendenze e dati statistici provenienti da indagini in collaborazione con l'ingegneria di produzione e il management aziendale. Partecipazione agli audit:
• Partecipare agli audit interni ed esterni, fornendo la documentazione e il supporto necessari.
• Agire come esperto in materia NCMR (PMI) durante gli audit. Collaborazione interfunzionale:
• Lavorare a stretto contatto con team interfunzionali, tra cui ingegneria, approvvigionamento e produzione, per affrontare le questioni relative alla qualità. Miglioramento continuo:
• Promuovere iniziative di miglioramento continuo all'interno del reparto qualità.
• Implementare le migliori pratiche e soluzioni innovative per migliorare la qualità dei prodotti e l'efficienza dei processi. Qualifiche:
• Laurea in ingegneria, gestione della qualità o in un campo correlato.
• Esperienza in dispositivi medici o in un settore simile.
• Minimo 5 anni di esperienza nell'ingegneria della qualità, con particolare attenzione a NCMR, convalide e CAPA.
• Conoscenza approfondita dei sistemi di gestione della qualità e dei requisiti normativi.
• Eccellenti capacità di problem solving ed esperienza con le metodologie di analisi delle cause profonde.
• Competente nell'uso di strumenti e software di qualità.
• Forti capacità comunicative e interpersonali, con la capacità di lavorare efficacemente in un ambiente di squadra.
• Esperienza approfondita nella validazione di processi e metodi di prova (TMV, IMV, IQ/OQ/PQ) e nell'applicazione di metodi statistici.
• Esperienza con i processi CAPA.
• Conoscenza della lingua tedesca e inglese sia scritta che parlata. Struttura di reporting/vigilanza:
• Linea di riporto secondo l'Organigramma.
• Dimostra abilità come collaboratore individuale.
• Lavora sotto la direzione della direzione.
• Svolge compiti basati sulle competenze delegate fornite dalla direzione. Lavorare in Abbott In Abbott puoi svolgere il lavoro che conta e aiutare le persone a vivere una vita più sana e piena, far crescere la tua carriera e imparare, essere te stesso. Avrai accesso a:
• Sviluppo di carriera con un'azienda internazionale dove puoi crescere
• Un posto di lavoro in un'azienda Fortune 500 e il principale produttore mondiale di dispositivi medici
• Una posizione stimolante in un settore indipendente dalla crisi
• Entrare a far parte di un team dinamico, altamente istruito, altamente qualificato e motivato
• Ambiente multinazionale, dove promuoviamo lo sviluppo dei nostri talenti all'interno dell'azienda
• Compensi e benefit competitivi
• Un posto di lavoro nel cuore di Zurigo Segui il nostro sito Carriere e verifica le posizioni disponibili: Abbott Lavori | Candidati ora | Opportunità di lavoro in Abbott Laboratories La retribuzione base per questa posizione è N / A. In località specifiche, l'intervallo di retribuzione può variare