Principal Biostatistician — CSL Behring

Descrizione completa

L'organizzazione R&D di CSL sta accelerando l'innovazione per fornire un maggiore impatto per i pazienti. Con una struttura guidata dal progetto e un focus sulla collaborazione, stiamo costruendo un team pronto per il futuro che prospera negli ecosistemi biotech dinamici. Unirsi a CSL significa ora essere parte di un team agile impegnato a sviluppare terapie che fanno una differenza significativa in tutto il mondo. Come principale biostatistico fornirete competenze di alto livello nell'area specializzata di Ricerca Biostatistica. Sosterrete le attività di ricerca in allineamento con le rispettive aree terapeutiche (TA) Strategie di ricerca. In collaborazione con i team di Ricerca contribuiscono all'apporto statistico verso progetti sperimentali, analisi statistiche, interpretazione e reportistica degli studi di ricerca, al fine di garantire un uso efficiente delle risorse, nonché solide conclusioni e consegne a seguito di requisiti normativi e linee guida. La posizione svolge un ruolo chiave nell'esecuzione di strategie di ricerca, nella promozione di partenariati interni ed esterni, e nella fornitura di pacchetti scientifici preclinici e traduttivi che supportano lo sviluppo clinico e gli obiettivi aziendali. Principali responsabilità: Responsabilità funzionali

• Esegui strategie di biostatistica allineate con l'area terapeutica globale (TA) e le priorità della piattaforma, collaborando strettamente con la Global Research con i collegamenti chiave con Bioinformatics & AI, Ricerca Traduttiva, Area Terapeutica della Ricerca conduce e team di progetto di ricerca
• Mantenere conoscenze e capacità all'avanguardia rilevanti attraverso la revisione della letteratura e la partecipazione a incontri scientifici
• Superare le routine di progettazione e analisi statistica in esperimenti che traducono strategie di sviluppo in piani per sostenere gli obiettivi di sviluppo del prodotto, comprese le strategie di controllo e convalida del processo.
• Utilizzare competenze per fornire input statistici verso progetti sperimentali, analisi statistiche, interpretazione e reportistica degli studi di ricerca
• fornire consulenza statistica per i contatti con le agenzie di regolamentazione per gli argomenti R&D preclinici, ad esempio, nelle applicazioni di etica animale
• Contribuire gli input statistici per gli archivi normativi per le approvazioni dei prodotti, per il supporto sul mercato e per le pubblicazioni scientifiche
• Coordinare con altri esperti di analisi dei dati/computazionali (Data Managers, Bioinformaticians, Imaging & AI Analysts, PK/PD/Pharmacometricians, ecc.) sia in casa che esternamente, per garantire che CSL R&D sia attuale e conforme in metodi statistici Innovazione scientifica e comunicazione
• Fornire input scientifici attraverso i programmi R&D, tra cui la scoperta della droga, la farmacologia in vitro, lo sviluppo di biomarcatori e gli studi OMICS..
• Eseguire condotte biostatistiche per consentire il processo decisionale precoce attraverso la ricerca, l'efficienza e la generazione di dati di alta qualità
• Rapporti scientifici completi, documenti normativi e pubblicazioni peer-reviewed.
• I risultati attuali della ricerca in incontri interni ed esterni e mantengono conoscenze all'avanguardia attraverso la letteratura e la partecipazione al congresso. Collaborazione e rappresentanza esterna
• Stabilire e mantenere collaborazioni con istituzioni accademiche, aziende biotecnologiche, CRO e altri partner esterni per sostenere l'esecuzione del progetto di ricerca Portfolio.
• Sostenere i brevetti e le trattative contrattuali legali in collaborazione con i dipartimenti legali e IP della CSL. Requisiti di esperienza e qualifiche:
• Laurea post-laurea (preferibilmente PhD) in Statistica, Biostatistica, o esperienza equivalente
• Minimo di 5 anni di esperienza in R&D farmaceutico o biotecnologico, o esperienza equivalente in un ambiente accademico rilevante.
• Prova\ esperienza di lavorare con i team scientifici in un ambiente globale e interfunzionale.
• Ottima comunicazione, capacità analitiche e interpersonali..
• Capacità dimostrata di guidare l'innovazione, gestire progetti complessi e tradurre intuizioni scientifiche in valore strategico.
• Alta integrità, capacità organizzative, un