GRA CMC Scienziato — CSL Behring
- Località
- Bern
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
Panoramica
At CSL, our work is driven by a simple purpose: to save lives and protect the health of people around the world.
We are seeking two GRA CMC Specialist , to be based at either of the following sites: Bern (Switzerland), Waltham (US) or Melbourne (Australia).
You will play a critical role in developing and executing global Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) regulatory strategies that support the development, registration, and lifecycle management of innovative biologic therapies.
- At CSL, our work is driven by a simple purpose: to save lives and protect the health of people around the world.
- We are seeking two GRA CMC Specialist , to be based at either of the following sites: Bern (Switzerland), Waltham (US) or Melbourne (Australia).
- Your Responsibilities
Responsabilità principali
- Your Responsibilities
Processo di candidatura
- Develop and implement global CMC regulatory strategies for product development programs, clinical trial applications, marketing applications, and post-approval changes.
- Coordinate the preparation, review, and maintenance of CMC regulatory documentation to support global submissions.
- Ensure regulatory dossiers remain accurate, current, and compliant throughout the product lifecycle.
- Partner with cross-functional technical teams to assess manufacturing, facility, equipment, and process changes and determine regulatory impact.
- Prepare and review regulatory content for submissions including marketing applications, clinical trial applications, lifecycle variations, and responses to health authority questions.
- Provide regulatory input into development projects, product quality reviews, risk assessments, and change management activities.
- Interpret evolving global regulatory requirements and assess their impact on products and development programs.
- Support inspection readiness activities and contribute to continuous improvement of regulatory processes.
Dettagli ulteriori
- Act as a key regulatory partner within cross-functional project teams, providing CMC expertise and strategic guidance. Your Qualifications, Skills and Experience
- Applications must include a motivation letter and CV, as well as letters of references and diplomas.
- To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/ .
- For more information on CSL benefits visit How CSL Supports Your Well-being | CSL .
- To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging Equal Opportunity Employer
Note e contenuto originale
- Act as a key regulatory partner within cross-functional project teams, providing CMC expertise and strategic guidance.
- Your Qualifications, Skills and Experience
- About CSL Behring
- Our Benefits
- You Belong at CSL
- To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging
- Equal Opportunity Employer
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre CSL Behring per questa posizione?
CSL Behring indica CHF 77'000 - 116'500 lordi annui per questo ruolo a Bern. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre CSL Behring?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con CSL Behring durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Berna?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Berna possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Berna o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso CSL Behring?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di CSL Behring su csl.wd1.myworkdayjobs.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
