Clinical Trial Supply (CTS) Study Manager — CSL Behring

Descrizione completa

Ambiente di lavoro

• Si tratta di una posizione ibrida basata in loco in una delle posizioni pubblicate con un minimo di 3 giorni settimanali in loco. Non sono previsti interventi di trasferimento e mobilità.

Principali responsabilità

• Garantire una pianificazione e una gestione di approvvigionamenti clinici efficienti e convenienti per studi a bassa e media complessità
• Esegui la pianificazione e la previsione dei requisiti del volume di droga
• Raccolta e analisi dei campioni
• Garantisce una corretta archiviazione, trasporto e archiviazione
• Assiste alla selezione e alla gestione di fornitori di servizi esterni nel rispetto della strategia di outsourcing per garantire servizi efficienti e di alta qualità
• Leverages tecnologia di risposta interattiva (IRT) sistema per supportare le attività di gestione dell'offerta clinica
• Autori/recensioni documenti di studio critici (ad esempio protocollo di studio, dossier di prodotto, istruzioni di gestione, relazioni di studio)
• Conduce o partecipa a incontri di progetto di Trial Supply Clinica Globale con membri di team interni ed esterni
• Partner con R&D e altre funzioni per garantire un utilizzo ottimale dei sistemi e dei processi per supportare la supply chain clinica
• Supporta continui miglioramenti nella fornitura di farmaci clinici e rivede le SOP per garantire la conformità continua e la conduzione efficiente delle attività di fornitura di prova clinica

Qualifiche minime

• Laurea in Scienze della vita, Ingegneria, Logistica o equivalente esperienza
• 5+ anni di esperienza nella gestione dell'offerta clinica con l'industria farmaceutica
• Conoscenza dimostrata delle normative ICH-GCP e della condotta degli studi clinici
• Conoscenza dimostrata delle normative cGMP e cGDP
• Team-player con comprovate capacità interpersonali e di comunicazione efficaci

Informazioni su CSL Behring CSL Behring è un leader globale di biotherapeutics guidato dalla nostra promessa di salvare vite. Concentrati sulle esigenze dei pazienti utilizzando le più recenti tecnologie, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per le persone che vivono con condizioni di immunologia, ematologia, cardiovascolare e metabolica, respiratoria e trapianto aree terapeutiche. Utilizziamo tre piattaforme scientifiche strategiche di frazionamento del plasma, tecnologia delle proteine ricombinanti, e terapia cellulare e genica per supportare l'innovazione continua e perfezionare continuamente i modi in cui i prodotti possono affrontare bisogni medici non soddisfatti e aiutare i pazienti a condurre una vita piena.

CSL Behring gestisce una delle più grandi reti di raccolta al plasma del mondo, CSL Plasma. La nostra società madre, CSL, con sede a Melbourne, Australia, impiega 32.000 persone, e fornisce le sue terapie salvavita per le persone in più di 100 paesi. Per saperne di più su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Viper visita https://www.csl.com/ e CSL Plasma all'indirizzo https://www.cslplasma.com/ .

I nostri vantaggi Per ulteriori informazioni sui vantaggi CSL visita Come CSL supporta il tuo benessere | CSL .

Tu sei lungo alla CSL A CSL, Inclusione e Belonging è al centro della nostra missione e chi siamo. Esso alimenta la nostra innovazione giorno in e giorno fuori. Festeggiando le nostre differenze e creando una cultura della curiosità e dell'empatia, siamo in grado di comprendere meglio e connetterci con i nostri pazienti e donatori, promuovere forti relazioni con i nostri stakeholder, e sostenere una forza lavoro diversificata che muoverà la nostra azienda e l'industria nel futuro. Per saperne di più sull'inclusione e la visita di appartenenza https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

Equal Opportunity Employer CSL è un Equal Opportunity Employer. Se sei un individuo con disabilità e hai bisogno di un alloggio ragionevole per qualsiasi parte del processo di applicazione, visita https://www.csl.com/accesssibili-statement .