Manager Quality System & Regulatory Compliance — Abbott

Descrizione completa

# Mansioni ## Il Ruolo In questo ruolo, guiderai e rafforzerai i nostri sistemi di gestione della qualità mentre guiderai e svilupperai un team di specialisti dei sistemi di qualità. Lavorerai a stretto contatto con i colleghi dei reparti Operations, R&D, Engineering e Regulatory Affairs per garantire che i nostri prodotti e processi rispettino gli standard di qualità e di regolamentazione più elevati

• sempre con la sicurezza del paziente al centro. Questa posizione offre l'opportunità di combinare la leadership del team, l'influenza strategica e l'esperienza pratica nella qualità in un ambiente globale e regolamentato dei dispositivi medici. ## What You’ll Do ### Lead & Inspire
• Guida, supporto e sviluppo di un team di specialisti dei sistemi di qualità, impostando obiettivi chiari allineati con gli obiettivi aziendali e i requisiti di regolamentazione
• Fomento di un ambiente di team collaborativo, inclusivo e responsabile
• Supporto allo sviluppo delle prestazioni attraverso coaching, feedback e formazione ### Quality & Compliance Leadership
• Garanzia dell'esecuzione efficace e del miglioramento continuo dei sistemi di gestione della qualità del sito
• Mantenimento della conformità agli standard e alle regolamentazioni internazionali applicabili (ad esempio ISO 13485, FDA QSR, EU MDR)
• Preparazione e supporto del sito durante le audizioni esterne e le ispezioni regolamentari (ad esempio FDA, Organismi Notificati)
• Funzione di partner chiave della qualità per Operations, R&D, Engineering e Regulatory Affairs ### Continuous Improvement & Problem Solving
• Identificazione delle opportunità per migliorare i processi, la conformità ed l'efficienza in tutta l'organizzazione
• Partecipazione o guida alle iniziative di miglioramento della qualità a livello globale
• Gestione e guida delle azioni correttive e preventive (CAPA), comprese l'analisi delle cause radicali e le soluzioni sostenibili ### Collaboration & Communication
• Operazione efficace in un ambiente internazionale e strutturato in matrice
• Costruzione di relazioni fiduciarie con i stakeholder globali e regionali
• Comunicazione chiara e sicura con pubblici tecnici e non tecnici #
• Requisiti ## Required
• Laurea magistrale in scienze, ingegneria o in un'altra disciplina tecnica correlata
• 3-5 anni di esperienza nei sistemi di qualità all'interno dell'industria dei dispositivi medici (o in un ambiente regolamentato simile)
• Conoscenza approfondita di ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, EU MDD/MDR, MDSAP
• Esperienza nella guida dei team o nella guida degli altri in un contesto regolamentato
• Buone capacità comunicative in inglese e tedesco ## What Helps You Succeed
• Equilibrio tra l'attenzione ai dettagli e un mindset pragmatico e orientato alla soluzione
• Piacere nello sviluppo delle persone e nell'aiuto alle squadre a performare al meglio
• Comodità nell'influenzare in un'organizzazione a matrice
• Valore degli standard etici elevati e dell'assunzione di responsabilità #
• Cosa offriamo ## What We Offer
• Lavoro significativo che influisce direttamente sulle vite dei pazienti
• Un'azienda stabile e in crescita in un'industria resistente
• Un ambiente di lavoro collaborativo, rispettoso e internazionale
• Gerarchie piatte con comunicazione aperta e trasparente
• Opportunità di sviluppo personale e professionale all'interno di Abbott
• Un moderno luogo di lavoro nel centro di Zurigo, con R&D e produzione sul posto # Contatto ## Ready to Apply? Siamo lieti di ricevere la tua domanda (CV e lettera motivazionale in formato PDF). Tutti i candidati qualificati sono invitati ad applicare
• valorizziamo la diversità e crediamo che rafforzi la nostra organizzazione.