Director, Nonclinical Due Diligence & External Innovation — CSL Behring

Descrizione completa

Il Direttore Non-Clinical Due Diligence & Esterna Valutazioni fornisce la leadership scientifica per due diligence non clinical che supporta l’in-licenziamento, le acquisizioni e le collaborazioni strategiche della CSL. Il ruolo assicura valutazioni integrate, obiettive e rilevanti per le decisioni di dati non clinici di farmacologia, PK/QSP e tossicologia per identificare i rischi di sviluppo, le lacune dei dati e le strategie di mitigazione e per informare le decisioni del portafoglio. L'incumbent agirà inoltre come rappresentante nonclinico per i programmi selezionati di ricerca e supporto supervisione di strategie e programmi nonclinici in tutte le aree terapeutiche. Il ruolo riporta al direttore esecutivo, responsabile dello sviluppo nonclinico. Responsabilità e responsabilità

• conduce l'esecuzione operativa di due diligence non clinical per le opportunità assegnate.
• Agisce come integratore scientifico pratico, traducendo input esperti in chiare narrazioni di rischio.
• Leader soggetto-materia attendibile per DD non clinical su singole offerte.
• Lead end-to-end non clinical due diligence per i singoli beni o transazioni, da richiesta attraverso la lettura di governance finale.
• Integrare l'ingresso di Tossicologia, PK/QSP, Farmacologia Nonclinica e esperti esterni in una valutazione scientifica unica e coerente.
• Identificare le lacune, i rischi traduttivi e i limiti normativi, con chiare proposte di mitigazione.
• Preparare report DD di alta qualità, sintesi esecutive e tabelle di rischio per la revisione di governance.
• Agire come interfaccia scientifica NCD ai team di Business Development e Therapeutic Area a livello di progetto.
• Contribuire alla manutenzione e al miglioramento continuo dei quadri e dei modelli DD non clinici.
• Mentor junior collaboratori e membri del team di matrice come appropriato.
• Escala problemi complessi o ad alto impatto a capo di NCD
• Cattedra di “Comitato di revisione del CNCD” Qualifiche: Istruzione:
• Grado avanzato (Ph.D., D.V.M., o equivalente) in tossicologia, farmacologia, o un campo correlato
• Formazione tossicologica, certificazione di bordo preferita Esperienza:
• Esperienza nello sviluppo nonclinico (10+ anni) con comprovata esperienza in due diligence o innovazione esterna, idealmente attraverso varie geografie.
• Una forte comprensione dei requisiti non clinici, in particolare per le modalità biologiche e complesse.
• Capacità di comunicare chiaramente i rischi scientifici complessi agli stakeholder non esperti.
• L'esperienza in più aree terapeutiche e modalità è altamente auspicabile. Competenze:
• Prove capacità di lavorare efficacemente sia in modo indipendente che in un'impostazione di squadra, e di soddisfare gli obiettivi impostati gestendo le proprie linee temporali.
• Esperienza nel lavoro in team interfunzionali, multiculturali e internazionali.
• Ottima comunicazione e capacità analitiche.
• Esperienza nell'analisi e nella presentazione dei risultati della ricerca al pubblico scientifico e professionale.
• Forte pianificazione e capacità organizzative.
• Capacità di lavorare con successo in una struttura organizzativa matrice.
• Forte capacità di negoziazione e capacità di identificare e coinvolgere competenze interne ed esterne secondo le necessità.
• Buona comprensione del processo di sviluppo della droga, forte conoscenza di ICH/GLP
• Fluente in inglese, orale e scritta
• Il ruolo richiede presenza in loco 3 giorni a settimana. Il ruolo può essere basato a Zurigo, Svizzera o Waltham, USA. Informazioni su CSL Behring CSL Behring è un leader globale di biotherapeutics guidato dalla nostra promessa di salvare vite. Concentrati sulle esigenze dei pazienti utilizzando le più recenti tecnologie, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per le persone che vivono con condizioni di immunologia, ematologia, cardiovascolare e metabolica, respiratoria e trapianto aree terapeutiche. Utilizziamo tre piattaforme scientifiche strategiche di frazionamento del plasma, tecnologia delle proteine ricombinanti, e terapia cellulare e genica per supportare l'innovazione continua e perfezionare continuamente i modi in cui i prodotti possono affrontare bisogni medici non soddisfatti e aiutare i pazienti a condurre una vita piena. CSL Behring opera uno dei più grandi p del mondo