Principal Clinical Scientist — CSL Behring

Descrizione completa

Principale scienziato clinico (Il livello di Scienziato Clinico Senior anche considerato)

Il ruolo

Stiamo cercando uno scienziato clinico — qualcuno che è stato il piombo scientifico per gli studi clinici prima, dallo sviluppo del protocollo all'avvio (sviluppo di documenti di studio critici) attraverso per studiare l'esecuzione, l'analisi dei dati e l'interpretazione e il close-out con un rapporto di studio clinico. Avere preparato le sottomissioni normative dei risultati di studio è un pre. Potrai lavorare in stretta collaborazione con il team di operazioni cliniche e CROs sotto il modello operativo full-outsource del team, gestire quel rapporto giorno per giorno piuttosto che fornire attività di prova in-house. Si tratta di uno dei due ruoli recentemente approvati, creati prima della richiesta anticipata piuttosto che di eseguire il backup di una partenza, il che significa che c'è una vera stanza per contribuire a modellare come il team funziona piuttosto che semplicemente unire una struttura esistente.

Hybrid based (3 giorni alla settimana in loco) in Maidenhead (UK), Melbourne (Aus) o Zurigo (CH)

Perché Matters

Uno studio clinico è buono come le persone che lo gestiscono. Un protocollo debole, mal gestito start-up, o un rapporto fumbled con il CRO che consegna il processo può costare un mese di programma — a volte molto di più — e quel ritardo si trova tra una terapia e i pazienti in attesa su di esso. Questo ruolo esiste perché CSL sta aggiungendo la capacità di ottenere che l'esecuzione giusta: qualcuno che può condurre tutte le esigenze scientifiche di uno studio correttamente, e co-proprio la fine per finire accanto alle operazioni cliniche, è ciò che effettivamente muove un piano di sviluppo clinico in avanti. Non è una funzione di supporto o amministrativa — è il nucleo che determina se la scienza si traduce in un processo che esegue in modo pulito e dati che regge.

Che cosa sarete responsabili per

Prenderai la proprietà di studi clinici end-to-end, agendo come l'ancoraggio scientifico e operativo tra il team di programma e i partner di consegna outsourced.

• Guidare tutti gli elementi scientifici di studi clinici dallo sviluppo del protocollo attraverso l'esecuzione di studio a un rapporto di studio clinico finale
• Scrivere e/o assumersi la responsabilità di protocolli di studio, rapporti di studio clinici e altri documenti di studio critici
• Gestire, insieme alle operazioni cliniche, le relazioni di lavoro quotidiane con i CRO sotto un modello operativo full-outsource
• Collaborare a stretto contatto con i team di studio interfunzionali — questo è un ruolo collaborativo, non uno isolato
• Contribuire all'interpretazione scientifica dei dati clinici e alla documentazione di supporto
• Costruisci i rapporti di lavoro in tutta la squadra, inclusi i colleghi con sede negli Stati Uniti e in Australia

Esperienza richiesta

• Esperienza dimostrata e pratica con studi clinici (sviluppo protocollo, esecuzione, close-out) — non solo supervisione o esposizione accademica
• Esperienza di scrittura protocolli di studio clinici e rapporti di studio clinici direttamente
• Esperienza di lavoro all'interno di un modello operativo full-outsource / CRO-dipendente
• Uno stile di lavoro collaborativo e interfunzionale — relazioni di costruzione confortevoli piuttosto che lavorare in modo indipendente

Informazioni su CSL Seqirus CSL Seqirus fa parte della CSL. Come uno dei più grandi fornitori di vaccini influenzali del mondo, CSL Seqirus è un importante contributo alla prevenzione dell'influenza a livello globale e un partner transcontinentale nella preparazione pandemica. Con impianti di produzione all'avanguardia negli Stati Uniti, nel Regno Unito e in Australia, CSL Seqirus utilizza tecnologie di uovo, cellulare e adiuvante per offrire un ampio portafoglio di vaccini influenzali differenziati in più di 20 paesi in tutto il mondo. Per saperne di più su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Viper visita https://www.csl.com/ e CSL Plasma all'indirizzo https://www.cslplasma.com/ .

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