Biospecimen Specialist-Employee Specimen Donation Program Coordinator (m/f/d) — Coopers Group AG

Descrizione completa

Ti uniresti al team Biospecimen Acquisition and Management (BAM) di Rotkreuz. BAM è un'organizzazione di servizi che ha quattro squadre situate in Europa e Nord America e che utilizza capacità globali con strutture di supporto locali per guidare soluzioni integrate di campioni biologici che accelerano la strategia aziendale.

Posizione: Rotkreuz

Durata: 12 mesi/possibile estensione

Il Biospecimen Specialist è responsabile della gestione di biospecimens e di tutti i dati del campione/test associati in conformità ai requisiti normativi locali, qualità, business e best practice/standard del settore. Nello specifico, questo ruolo è dedicato alla gestione e alla gestione del programma di donazione dei dipendenti del team BAM (ESDP).

Il candidato perfetto è un giocatore di squadra altamente motivato, organizzato e responsabile con una meticolosa attenzione ai dettagli. Per questo ruolo specifico, stiamo cercando un individuo altamente autonomo per guidare con successo le nostre collezioni interne e guidare il coinvolgimento attraverso campagne pubblicitarie. Stiamo anche cercando qualcuno che si impegna a garantire la massima qualità, accuratezza e tempestività dei biospecimen consegnabili.

Responsabilità

• Autonomamente condurre ed eseguire il programma di donazione dei dipendenti specimen per garantire il sourcing campione affidabile e conforme.
• Progettare e fornire una forte campagna pubblicitaria per promuovere efficacemente il programma di donazione ai dipendenti interni.
• Gestire ed eseguire l'elaborazione dei materiali biologici, la registrazione, la spedizione, i ritorni, le attività di verifica, i recuperi e le ricerche di inventario in un ambiente convalidato. Crea kit di raccolta dei campioni.
• Assumere la responsabilità per la gestione del progetto end-to-end e le attività di gestione del biorepository per soddisfare le richieste dei campioni del cliente.
• Collabora con le relative agenzie di autorizzazione, conformità import/export e team locali di sicurezza e biorepository per soddisfare i requisiti del permesso.
• Condurre le attività di gestione dei dati, tra cui la revisione dei dati, l'importazione, la qualità e i controlli di coerenza, la ricerca dei dati, la risoluzione delle discrepanze e l'esportazione dei dati durante il lavoro in un LIMS convalidato.
• Assumere l'accountability per l'inserimento dei dati in database convalidati, assicurando che le informazioni siano inserite con precisione, coerentemente e secondo i formati stabiliti.
• Mantenere la raccolta dei campioni e/o le informazioni di studio secondo i processi e le procedure applicabili.
• Efficacemente interfacciarsi con gli stakeholder interni ed esterni per stabilire tempi e soddisfare obiettivi di progetto definiti.
• Documentazione e Manutenzione Regolatoria: Assicurare la conformità del processo continuo, inclusa la raccolta accurata e la manutenzione di tutti i documenti legali, normativi ed etici richiesti secondo le procedure BAM stabilite.

Requisiti

• Corso di laurea o equivalente, 1-3 anni esperienza rilevante in acquisizione del campione, gestione dei dati, biobanking.
• Vaccinazione epatite disponibile.
• In grado di sollevare 10 kg - 15 kg
• Esperienza nella manipolazione di campioni biologici; volontà di lavorare con materiale biologico potenzialmente infettivo.
• Conoscenza di Etica e Compliance: comprensione del consenso informato, protocolli IRB (Istituzionale Review Board) e norme sulla privacy dei dati (ad esempio, HRA, GDPR) riguardanti gli esemplari umani.
• Competenze IT: Microsoft office (Excel, Word, PowerPoint), Google Suite, Esperienza con LIMS o altri sistemi convalidati.

Profilo del lavoro

• Scienze della vita - R&D Laboratory
• Zucchero
• Contratti
• Tempo pieno
• 01.01.2027 - durata prevista per 12 mesi/estensione possibile
• GxP, LIMS, Laboratorio, Biospecimen