Senior Validation Ingegnere – 12 months contract — Medtronic
CHF 68'000 - 103'000
Medtronic · Lausanne (VD)
- Località
- Lausanne
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 24 giorni fa
SalarioCHF 68'000 - 103'000
Panoramica
A Medtronic puoi iniziare una carriera di esplorazione e innovazione per tutta la vita, aiutando al tempo stesso l'accesso e l'equità del campione.
Potrai condurre con scopo, abbattere le barriere all'innovazione in un mondo più connesso e compassionevole.
Il ruolo garantisce una costante conformità ai requisiti normativi e di qualità, supportando al contempo l'eccellenza operativa.
- A Medtronic puoi iniziare una carriera di esplorazione e innovazione per tutta la vita, aiutando al tempo stesso l'accesso e l'equità del campione.
- Potrai condurre con scopo, abbattere le barriere all'innovazione in un mondo più connesso e compassionevole.
- Un giorno nella vita L'Ingegnere di Convalida Senior è responsabile delle attività di validazione leader ed esecuzione di apparecchiature, processi e sistemi in un ambiente di produzione ad alto volume.
- Un aspetto chiave della posizione è la leadership tecnica delle attività di validazione durante l'introduzione del nuovo prodotto (NPI) e garantire un trasferimento di design robusto e conforme nella produzione.
- Supportare iniziative di miglioramento continuo mantenendo la conformità Conoscenza e esperienza necessarie:
- Corso di laurea o master in ingegneria o campo relativo (ad esempio, HEIG-VD, HES-SO, o equivalente)
Responsabilità principali
- Un giorno nella vita L'Ingegnere di Convalida Senior è responsabile delle attività di validazione leader ed esecuzione di apparecchiature, processi e sistemi in un ambiente di produzione ad alto volume.
- Un aspetto chiave della posizione è la leadership tecnica delle attività di validazione durante l'introduzione del nuovo prodotto (NPI) e garantire un trasferimento di design robusto e conforme nella produzione.
- Le responsabilità possono includere le seguenti e possono essere assegnate altre funzioni:
- Attività di validazione del piombo durante la nuova introduzione del prodotto (NPI) e trasferimento tecnologico alla produzione
- Definire, possedere ed eseguire strategie di validazione del processo allineate ai requisiti di prodotto, processo e regolazione
- Agire come esperto soggetto di validazione durante le fasi di trasferimento di progettazione
- Partner con R&D per garantire Design for Manufacturability (DfM) e la disponibilità di validazione precoce nello sviluppo
- Rivedere i progetti, le specifiche e i processi di produzione per garantire robustezza e conformità
- Guidare lo sviluppo e l'esecuzione dei deliverable di validazione, tra cui: convalida del processo (IQ/OQ/PQ)
- equipaggiamento e qualificazione del sistema
Requisiti principali
- Supportare iniziative di miglioramento continuo mantenendo la conformità Conoscenza e esperienza necessarie:
- Corso di laurea o master in ingegneria o campo relativo (ad esempio, HEIG-VD, HES-SO, o equivalente)
- 7+ anni di esperienza nella convalida, nell'ingegneria manifatturiera o nella qualità in un settore regolamentato
- Forte esperienza con la gestione del ciclo di vita (IQ/OQ/PQ)
- Esperienza nella produzione MedTech o farmaceutica
- Esposizione ad ambienti di produzione automatizzati o ad alto volume
- 7+ anni di esperienza in convalida o qualità
- Esperienza in settori regolamentati (MedTech/Pharma) Competenza in IQ/OQ/PQ Conoscenza di GMP e ISO 13485 Esperienza in produzione ad alto volume Capacità di gestione del rischio (FMEA)
- Esperienza in trasferimento tecnologico (NPI)
Cosa offre l’azienda
- & Compensazione Medtronic offre una Salary competitiva e un pacchetto di benefici flessibili Un impegno per i nostri dipendenti vive al centro dei nostri valori.
- Riconosciamo i loro contributi.
- Condividono il successo che aiutano a creare.
- una vasta gamma di vantaggi, risorse e piani di compensazione competitivi progettati per supportare in ogni fase di carriera e vita.
- Gamma di pagamento / Rango salariale / Intervalo salariale /Fascia retributiva / Tranche de salaire / Gehaltsband / Salaribereik: Svizzera: 111,200.00 CHF
- 166,800.00 CHF | Informazioni su Medtronic Conduciamo la tecnologia sanitaria globale e attacchiamo coraggiosamente i problemi di salute più difficili che affrontano l'umanità, cercando e trovando soluzioni.
- La nostra missione — per alleviare il dolore, ripristinare la salute e prolungare la vita — unisce un team globale di 95.000 persone appassionate.
- Siamo ingegneri a cuore— mettendo idee ambiziose al lavoro per generare soluzioni reali
Dettagli ulteriori
- Guidare lo sviluppo e l'esecuzione dei deliverable di validazione, tra cui: convalida del processo (IQ/OQ/PQ)
- Assicurare un trasferimento di design efficace e conforme attraverso: o attività di gestione del rischio (ad esempio, FMEA) o Studi di caratterizzazione e capacità di processo
- Solida comprensione di GMP, ISO 13485 e aspettative normative Requisiti di lavoro fisici Le dichiarazioni di cui sopra sono destinate a descrivere la natura generale e il livello di lavoro svolto dai dipendenti assegnati a questa posizione, ma non sono una lista esaustiva di tutte le responsabilità e le competenze richieste di questa posizione.
- Vantaggi & Compensazione Medtronic offre una Salary competitiva e un pacchetto di benefici flessibili Un impegno per i nostri dipendenti vive al centro dei nostri valori.
- Offriamo una vasta gamma di vantaggi, risorse e piani di compensazione competitivi progettati per supportare in ogni fase di carriera e vita.
Note e contenuto originale
- Guidare lo sviluppo e l'esecuzione dei deliverable di validazione, tra cui:
- convalida del processo (IQ/OQ/PQ)
- Assicurare un trasferimento di design efficace e conforme attraverso:
- o attività di gestione del rischio (ad esempio, FMEA)
- o Studi di caratterizzazione e capacità di processo
