Senior Clinical Affairs manager — SOPHiA GENETICS
NuovoCHF 83'500 - 126'500
SOPHiA GENETICS · Rolle (VD)
- Località
- Rolle
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
SalarioCHF 83'500 - 126'500
Panoramica
Porti uno sfondo forte negli affari clinici, nella scienza clinica o nelle operazioni cliniche all'interno della diagnostica IVD o molecolare?
Ha progettato studi clinici sulle prestazioni e ha modellato la strategia di prova clinica in un ambiente di diagnostica IVDR, CE-IVD o compagni?
Se questo suona come te e sei guidato di proposito, unisciti al team di SOPHiA GENETICS come Senior Clinical Affairs Manager e ci permette di avere un impatto positivo sui risultati dei pazienti affetti da cancro e malattie rare in tutto il mondo.
- Porti uno sfondo forte negli affari clinici, nella scienza clinica o nelle operazioni cliniche all'interno della diagnostica IVD o molecolare?
- Ha progettato studi clinici sulle prestazioni e ha modellato la strategia di prova clinica in un ambiente di diagnostica IVDR, CE-IVD o compagni?
- Contribuisci allo sviluppo di una forte funzione di validazione, lavorando a fianco dei colleghi delle prestazioni analitiche e delle operazioni cliniche.
- Governare l'attività CRO giorno per giorno, rivedere gli output con un occhio critico e tenere partner esterni responsabile per la consegna.
- Potrai lavorare in modo interfunzionale con gli Affari Regolatori, le Operazioni Cliniche, i CRO, i consulenti, gli organismi notificati e i partner biofarmaci, portando le competenze cliniche e scientifiche necessarie per modellare la progettazione dello studio, la valutazione del rischio clinico e i requisiti di prova clinica. Il valore che aggiungi
- Progettare e fornire strategia di studio delle prestazioni cliniche, protocolli e rapporti per i programmi IVDR e CDx.
Responsabilità principali
- Contribuisci allo sviluppo di una forte funzione di validazione, lavorando a fianco dei colleghi delle prestazioni analitiche e delle operazioni cliniche.
- Governare l'attività CRO giorno per giorno, rivedere gli output con un occhio critico e tenere partner esterni responsabile per la consegna.
Requisiti principali
- Potrai lavorare in modo interfunzionale con gli Affari Regolatori, le Operazioni Cliniche, i CRO, i consulenti, gli organismi notificati e i partner biofarmaci, portando le competenze cliniche e scientifiche necessarie per modellare la progettazione dello studio, la valutazione del rischio clinico e i requisiti di prova clinica. Il valore che aggiungi
- Progettare e fornire strategia di studio delle prestazioni cliniche, protocolli e rapporti per i programmi IVDR e CDx.
- Definire e soddisfare i requisiti di prova clinica, fornendo input clinico nella valutazione del rischio di prodotto e progettazione di studio.
- Collabora a stretto contatto con gli Affari Regolatori sui file tecnici, le interazioni corporee notificate e le domande di prova clinica.
Contatti
- Come Responsabile Affari Clinici Lead / Senior Clinical Affairs Manager, si possiede la strategia di performance clinica per il lavoro di validazione, collaborando strettamente con gli stakeholder interni e i partner esterni per progettare e fornire studi clinici sulle prestazioni in un contesto diagnostico IVD e molecolare.
Dettagli ulteriori
- Godetevi la flessibilità di un programma di lavoro ibrido che consente 2 giorni di lavoro a casa PW, collaborando a stretto contatto con i colleghi del nostro ufficio aziendale Rolle, Svizzera. La nostra missione
- Avrete un input diretto alla nostra missione di democratizzare la medicina basata sui dati per il beneficio finale del cancro e dei pazienti affetti da malattie rare in tutto il mondo.
- Potrai lavorare in modo interfunzionale con gli Affari Regolatori, le Operazioni Cliniche, i CRO, i consulenti, gli organismi notificati e i partner biofarmaci, portando le competenze cliniche e scientifiche necessarie per modellare la progettazione dello studio, la valutazione del rischio clinico e i requisiti di prova clinica. Il valore che aggiungi
Note e contenuto originale
- Godetevi la flessibilità di un programma di lavoro ibrido che consente 2 giorni di lavoro a casa PW, collaborando a stretto contatto con i colleghi del nostro ufficio aziendale Rolle, Svizzera.
- La nostra missione
- La tua missione
- Potrai lavorare in modo interfunzionale con gli Affari Regolatori, le Operazioni Cliniche, i CRO, i consulenti, gli organismi notificati e i partner biofarmaci, portando le competenze cliniche e scientifiche necessarie per modellare la progettazione dello studio, la valutazione del rischio clinico e i requisiti di prova clinica.
- Il valore che aggiungi