Ricercatore senior, Tech Ops — CSL Behring
- Località
- Bern
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 2 giorni fa
Panoramica
Senior Scientist, Tech Ops (Pathogen Safety) L'opportunità Unisciti al team di CSL Behring Technical Operations – Pathogen Safety e aiuta a garantire la sicurezza delle terapie basate sul plasma salvavita in tutto il ciclo di vita dei prodotti contro virus e altri agenti avventizi, come pions.
In qualità di Senior Scientist, Tech Ops, fornirete competenze scientifiche per supportare le attività di sicurezza patogena in operazioni tecniche, produzione, sviluppo del prodotto e gestione del ciclo di vita del prodotto.
Lavorando come esperto di materia tecnica, collaborerai con team di progetto interfunzionali per valutare i rischi di sicurezza patogena, fornire valutazioni scientifiche e contribuire a progetti che garantiscono la qualità del prodotto, la sicurezza dei pazienti e la conformità alle normative.
Questo ruolo è ideale per uno scienziato che ama risolvere complesse sfide tecniche, collaborando tra le funzioni e applicando competenze scientifiche in un ambiente biofarmaceutico altamente regolamentato.
responsabilità Assistenza scientifica e tecnica
- Fornire competenze scientifiche per supportare le attività di sicurezza patogena attraverso la produzione, le operazioni tecniche, lo sviluppo del prodotto e la gestione del ciclo di vita.
- Eseguire valutazioni scientifiche e valutazioni dei rischi di sicurezza patogene relative a cambiamenti di produzione, deviazioni, indagini, reclami dei prodotti e miglioramenti dei processi.
- Preparare e rivedere la documentazione scientifica, comprese le relazioni tecniche, le risposte normative, le valutazioni dei rischi e la documentazione di supporto.
- Contribuire competenze scientifiche a operazioni tecniche e progetti di sviluppo di prodotti multifunzionali a livello locale e globale.
- Sostenere le indagini e risolvere le questioni scientifiche che influenzano le attività di sicurezza patogena, ad esempio, le operazioni delle unità di riduzione del virus, gli agenti patogeni emergenti o la sicurezza delle materie prime.
Rappresentanza del team di progetto
- Rappresentare la funzione Global Pathogen Safety all'interno di team di progetto multidisciplinari.
- Questo ruolo è ideale per uno scienziato che ama risolvere complesse sfide tecniche, collaborando tra le funzioni e applicando competenze scientifiche in un ambiente biofarmaceutico altamente regolamentato. responsabilità Assistenza scientifica e tecnica
- In qualità di Senior Scientist, Tech Ops, fornirete competenze scientifiche per supportare le attività di sicurezza patogena in operazioni tecniche, produzione, sviluppo del prodotto e gestione del ciclo di vita del prodotto.
- Lavorando come esperto di materia tecnica, collaborerai con team di progetto interfunzionali per valutare i rischi di sicurezza patogena, fornire valutazioni scientifiche e contribuire a progetti che garantiscono la qualità del prodotto, la sicurezza dei pazienti e la conformità alle normative.
- Eseguire valutazioni scientifiche e valutazioni dei rischi di sicurezza patogene relative a cambiamenti di produzione, deviazioni, indagini, reclami dei prodotti e miglioramenti dei processi.
- Senior Scientist, Tech Ops (Pathogen Safety) L'opportunità Unisciti al team di CSL Behring Technical Operations – Pathogen Safety e aiuta a garantire la sicurezza delle terapie basate sul plasma salvavita in tutto il ciclo di vita dei prodotti contro virus e altri agenti avventizi, come pions.
- Identificare le opportunità per migliorare i processi scientifici, i flussi di lavoro e la condivisione delle conoscenze.
Responsabilità principali
- Questo ruolo è ideale per uno scienziato che ama risolvere complesse sfide tecniche, collaborando tra le funzioni e applicando competenze scientifiche in un ambiente biofarmaceutico altamente regolamentato. responsabilità Assistenza scientifica e tecnica
- In qualità di Senior Scientist, Tech Ops, fornirete competenze scientifiche per supportare le attività di sicurezza patogena in operazioni tecniche, produzione, sviluppo del prodotto e gestione del ciclo di vita del prodotto.
- Fornire competenze scientifiche per supportare le attività di sicurezza patogena attraverso la produzione, le operazioni tecniche, lo sviluppo del prodotto e la gestione del ciclo di vita.
- Sostenere le indagini e risolvere le questioni scientifiche che influenzano le attività di sicurezza patogena, ad esempio, le operazioni delle unità di riduzione del virus, gli agenti patogeni emergenti o la sicurezza delle materie prime. Rappresentanza del team di progetto
- Esperienza di supporto alla produzione, alle operazioni tecniche, allo sviluppo dei processi o alle attività del ciclo di vita dei prodotti.
- Capacità di gestire più priorità in un ambiente dinamico e globale.
- Assicurarsi che tutte le attività siano conformi ai requisiti normativi applicabili, agli standard di qualità e alle procedure interne.
Requisiti principali
- Lavorando come esperto di materia tecnica, collaborerai con team di progetto interfunzionali per valutare i rischi di sicurezza patogena, fornire valutazioni scientifiche e contribuire a progetti che garantiscono la qualità del prodotto, la sicurezza dei pazienti e la conformità alle normative.
- Eseguire valutazioni scientifiche e valutazioni dei rischi di sicurezza patogene relative a cambiamenti di produzione, deviazioni, indagini, reclami dei prodotti e miglioramenti dei processi.
- Preparare e rivedere la documentazione scientifica, comprese le relazioni tecniche, le risposte normative, le valutazioni dei rischi e la documentazione di supporto.
- Contribuire competenze scientifiche a operazioni tecniche e progetti di sviluppo di prodotti multifunzionali a livello locale e globale.
- Rappresentare la funzione Global Pathogen Safety all'interno di team di progetto multidisciplinari.
- Collabora con Manufacturing Sciences & Technology (MS&T), Quality, Regulatory Affairs, Process Development, Manufacturing e altre funzioni tecniche.
- Fornire un contributo scientifico tempestivo per sostenere gli obiettivi del progetto e le priorità aziendali.
- Comunicare con chiarezza i risultati tecnici a parti interessate sia scientifiche che non scientifiche. Miglioramento continuo Qualifiche Istruzione
- Laurea Magistrale (MSc) o PhD in Virologia, Microbiologia, Biotecnologia, Biologia, Biochimica, o un'altra disciplina di Scienze della Vita. Esperienza
- Circa 3-5 anni di esperienza rilevante nell'industria biofarmaceutica, biotecnologia, vaccino o scienze della vita.
- Esperienza di lavoro in team di progetto interfunzionali.
- La conoscenza degli ambienti regolati da GxP è vantaggiosa. Conoscenza e competenze
Cosa offre l’azienda
- Senior Scientist, Tech Ops (Pathogen Safety) L'opportunità Unisciti al team di CSL Behring Technical Operations – Pathogen Safety e aiuta a garantire la sicurezza delle terapie basate sul plasma salvavita in tutto il ciclo di vita dei prodotti contro virus e altri agenti avventizi, come pions.
- Identificare le opportunità per migliorare i processi scientifici, i flussi di lavoro e la condivisione delle conoscenze.
- Sostenere l'attuazione delle migliori pratiche e le iniziative di miglioramento continuo all'interno di Pathogen Safety.
- Contribuire a mantenere gli standard scientifici e l'eccellenza operativa. Compliance & Quality
- Ispezioni di supporto, audit e interazioni normative come richiesto.
- Mantenere elevati standard di integrità scientifica, documentazione e qualità dei dati.
Dettagli ulteriori
- Sostenere le indagini e risolvere le questioni scientifiche che influenzano le attività di sicurezza patogena, ad esempio, le operazioni delle unità di riduzione del virus, gli agenti patogeni emergenti o la sicurezza delle materie prime. Rappresentanza del team di progetto
- Comunicare con chiarezza i risultati tecnici a parti interessate sia scientifiche che non scientifiche. Miglioramento continuo
- Contribuire a mantenere gli standard scientifici e l'eccellenza operativa. Compliance & Quality Qualifiche Istruzione
- Laurea Magistrale (MSc) o PhD in Virologia, Microbiologia, Biotecnologia, Biologia, Biochimica, o un'altra disciplina di Scienze della Vita.
- La conoscenza degli ambienti regolati da GxP è vantaggiosa. Conoscenza e competenze
- Ottimo scritto e parlato inglese. Condizioni di lavoro Questo ruolo opera in
Note e contenuto originale
- Sostenere le indagini e risolvere le questioni scientifiche che influenzano le attività di sicurezza patogena, ad esempio, le operazioni delle unità di riduzione del virus, gli agenti patogeni emergenti o la sicurezza delle materie prime.
- Rappresentanza del team di progetto
- Comunicare con chiarezza i risultati tecnici a parti interessate sia scientifiche che non scientifiche.
- Miglioramento continuo
- Contribuire a mantenere gli standard scientifici e l'eccellenza operativa.
- Compliance & Quality
- Qualifiche Istruzione
- Esperienza
- La conoscenza degli ambienti regolati da GxP è vantaggiosa.
- Conoscenza e competenze