Ricercatore senior, Tech Ops — CSL Behring

NuovoCHF 94'500 - 143'000
CSL Behring · Bern (BE)
Categoria: Tecnica Contratto: full-time Salario: CHF 94'500 - 143'000
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Località
Bern
Contratto
full-time
Pubblicato
2 giorni fa
SalarioCHF 94'500 - 143'000

Panoramica

Senior Scientist, Tech Ops (Pathogen Safety) L'opportunità Unisciti al team di CSL Behring Technical Operations – Pathogen Safety e aiuta a garantire la sicurezza delle terapie basate sul plasma salvavita in tutto il ciclo di vita dei prodotti contro virus e altri agenti avventizi, come pions.

In qualità di Senior Scientist, Tech Ops, fornirete competenze scientifiche per supportare le attività di sicurezza patogena in operazioni tecniche, produzione, sviluppo del prodotto e gestione del ciclo di vita del prodotto.

Lavorando come esperto di materia tecnica, collaborerai con team di progetto interfunzionali per valutare i rischi di sicurezza patogena, fornire valutazioni scientifiche e contribuire a progetti che garantiscono la qualità del prodotto, la sicurezza dei pazienti e la conformità alle normative.

Questo ruolo è ideale per uno scienziato che ama risolvere complesse sfide tecniche, collaborando tra le funzioni e applicando competenze scientifiche in un ambiente biofarmaceutico altamente regolamentato.

responsabilità Assistenza scientifica e tecnica

  • Fornire competenze scientifiche per supportare le attività di sicurezza patogena attraverso la produzione, le operazioni tecniche, lo sviluppo del prodotto e la gestione del ciclo di vita.
  • Eseguire valutazioni scientifiche e valutazioni dei rischi di sicurezza patogene relative a cambiamenti di produzione, deviazioni, indagini, reclami dei prodotti e miglioramenti dei processi.
  • Preparare e rivedere la documentazione scientifica, comprese le relazioni tecniche, le risposte normative, le valutazioni dei rischi e la documentazione di supporto.
  • Contribuire competenze scientifiche a operazioni tecniche e progetti di sviluppo di prodotti multifunzionali a livello locale e globale.
  • Sostenere le indagini e risolvere le questioni scientifiche che influenzano le attività di sicurezza patogena, ad esempio, le operazioni delle unità di riduzione del virus, gli agenti patogeni emergenti o la sicurezza delle materie prime.

Rappresentanza del team di progetto

  • Rappresentare la funzione Global Pathogen Safety all'interno di team di progetto multidisciplinari.

Responsabilità principali

  • Questo ruolo è ideale per uno scienziato che ama risolvere complesse sfide tecniche, collaborando tra le funzioni e applicando competenze scientifiche in un ambiente biofarmaceutico altamente regolamentato. responsabilità Assistenza scientifica e tecnica
  • In qualità di Senior Scientist, Tech Ops, fornirete competenze scientifiche per supportare le attività di sicurezza patogena in operazioni tecniche, produzione, sviluppo del prodotto e gestione del ciclo di vita del prodotto.
  • Fornire competenze scientifiche per supportare le attività di sicurezza patogena attraverso la produzione, le operazioni tecniche, lo sviluppo del prodotto e la gestione del ciclo di vita.
  • Sostenere le indagini e risolvere le questioni scientifiche che influenzano le attività di sicurezza patogena, ad esempio, le operazioni delle unità di riduzione del virus, gli agenti patogeni emergenti o la sicurezza delle materie prime. Rappresentanza del team di progetto
  • Esperienza di supporto alla produzione, alle operazioni tecniche, allo sviluppo dei processi o alle attività del ciclo di vita dei prodotti.
  • Capacità di gestire più priorità in un ambiente dinamico e globale.
  • Assicurarsi che tutte le attività siano conformi ai requisiti normativi applicabili, agli standard di qualità e alle procedure interne.

Requisiti principali

  • Lavorando come esperto di materia tecnica, collaborerai con team di progetto interfunzionali per valutare i rischi di sicurezza patogena, fornire valutazioni scientifiche e contribuire a progetti che garantiscono la qualità del prodotto, la sicurezza dei pazienti e la conformità alle normative.
  • Eseguire valutazioni scientifiche e valutazioni dei rischi di sicurezza patogene relative a cambiamenti di produzione, deviazioni, indagini, reclami dei prodotti e miglioramenti dei processi.
  • Preparare e rivedere la documentazione scientifica, comprese le relazioni tecniche, le risposte normative, le valutazioni dei rischi e la documentazione di supporto.
  • Contribuire competenze scientifiche a operazioni tecniche e progetti di sviluppo di prodotti multifunzionali a livello locale e globale.
  • Rappresentare la funzione Global Pathogen Safety all'interno di team di progetto multidisciplinari.
  • Collabora con Manufacturing Sciences & Technology (MS&T), Quality, Regulatory Affairs, Process Development, Manufacturing e altre funzioni tecniche.
  • Fornire un contributo scientifico tempestivo per sostenere gli obiettivi del progetto e le priorità aziendali.
  • Comunicare con chiarezza i risultati tecnici a parti interessate sia scientifiche che non scientifiche. Miglioramento continuo Qualifiche Istruzione
  • Laurea Magistrale (MSc) o PhD in Virologia, Microbiologia, Biotecnologia, Biologia, Biochimica, o un'altra disciplina di Scienze della Vita. Esperienza
  • Circa 3-5 anni di esperienza rilevante nell'industria biofarmaceutica, biotecnologia, vaccino o scienze della vita.
  • Esperienza di lavoro in team di progetto interfunzionali.
  • La conoscenza degli ambienti regolati da GxP è vantaggiosa. Conoscenza e competenze

Cosa offre l’azienda

  • Senior Scientist, Tech Ops (Pathogen Safety) L'opportunità Unisciti al team di CSL Behring Technical Operations – Pathogen Safety e aiuta a garantire la sicurezza delle terapie basate sul plasma salvavita in tutto il ciclo di vita dei prodotti contro virus e altri agenti avventizi, come pions.
  • Identificare le opportunità per migliorare i processi scientifici, i flussi di lavoro e la condivisione delle conoscenze.
  • Sostenere l'attuazione delle migliori pratiche e le iniziative di miglioramento continuo all'interno di Pathogen Safety.
  • Contribuire a mantenere gli standard scientifici e l'eccellenza operativa. Compliance & Quality
  • Ispezioni di supporto, audit e interazioni normative come richiesto.
  • Mantenere elevati standard di integrità scientifica, documentazione e qualità dei dati.

Dettagli ulteriori

  • Sostenere le indagini e risolvere le questioni scientifiche che influenzano le attività di sicurezza patogena, ad esempio, le operazioni delle unità di riduzione del virus, gli agenti patogeni emergenti o la sicurezza delle materie prime. Rappresentanza del team di progetto
  • Comunicare con chiarezza i risultati tecnici a parti interessate sia scientifiche che non scientifiche. Miglioramento continuo
  • Contribuire a mantenere gli standard scientifici e l'eccellenza operativa. Compliance & Quality Qualifiche Istruzione
  • Laurea Magistrale (MSc) o PhD in Virologia, Microbiologia, Biotecnologia, Biologia, Biochimica, o un'altra disciplina di Scienze della Vita.
  • La conoscenza degli ambienti regolati da GxP è vantaggiosa. Conoscenza e competenze
  • Ottimo scritto e parlato inglese. Condizioni di lavoro Questo ruolo opera in

Note e contenuto originale

  • Sostenere le indagini e risolvere le questioni scientifiche che influenzano le attività di sicurezza patogena, ad esempio, le operazioni delle unità di riduzione del virus, gli agenti patogeni emergenti o la sicurezza delle materie prime.
  • Rappresentanza del team di progetto
  • Comunicare con chiarezza i risultati tecnici a parti interessate sia scientifiche che non scientifiche.
  • Miglioramento continuo
  • Contribuire a mantenere gli standard scientifici e l'eccellenza operativa.
  • Compliance & Quality
  • Qualifiche Istruzione
  • Esperienza
  • La conoscenza degli ambienti regolati da GxP è vantaggiosa.
  • Conoscenza e competenze
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