Principali opzioni tecnologiche per gli scienziati (CMC Science) — CSL Behring

CHF 94'500 - 143'000

CSL Behring · Bern (BE)

Categoria: Tecnica Contratto: full-time Salario: CHF 94'500 - 143'000

SalarioCHF 94'500 - 143'000

Stiamo attualmente cercando un Principal Scientist Tech Ops (CMC Science) per unirsi al nostro team globale a Berna.

Stiamo attualmente cercando un Principal Scientist Tech Ops (CMC Science) per unirsi al nostro team globale a Berna.
Questo ruolo assicura che le attività di sviluppo di sostanze stupefacenti e prodotti farmaceutici soddisfino obiettivi normativi, qualitativi e aziendali.
Questo ruolo funziona in modo trasversale per guidare CMC consegnabili, gestire partner esterni e sostenere le sottomissioni normative globali.
Fornire competenze tecniche al team di gestione
Pianificazione del bilancio di sostegno e gestione della linea temporale per le attività CMC Il tuo profilo

Questo ruolo assicura che le attività di sviluppo di sostanze stupefacenti e prodotti farmaceutici soddisfino obiettivi normativi, qualitativi e aziendali.
Questo ruolo funziona in modo trasversale per guidare CMC consegnabili, gestire partner esterni e sostenere le sottomissioni normative globali.
Principali responsabilità Strategia e esecuzione CMC
Contribuire allo sviluppo e all'attuazione delle strategie CMC
Supportare le attività CMC per programmi assegnati dal primo sviluppo attraverso lo sviluppo clinico di fine fase
Identificare i rischi e sviluppare strategie di mitigazione per garantire tempi e standard di qualità sono soddisfatti Processo e sviluppo analitico
Sostegno alle attività di sviluppo di sostanze stupefacenti e di prodotti farmaceutici
Supporta lo sviluppo dei metodi analitici, la convalida e l'impostazione delle specifiche
Caratterizzazione del processo di supporto, convalida e gestione del ciclo di vita Produzione e trasferimento tecnologico
Gestione delle relazioni con CDMO e partner di produzione

Fornire competenze tecniche al team di gestione
Pianificazione del bilancio di sostegno e gestione della linea temporale per le attività CMC Il tuo profilo
PhD, MSc, o equivalente grado in chimica, scienze farmaceutiche, ingegneria chimica, biochimica, o disciplina scientifica correlata.
Tipicamente 8-10 anni di esperienza nello sviluppo farmaceutico o biotecnologico.
Esperienza dimostrata nello sviluppo di CMC e nelle sottomissioni normative.
Esperienza dei partner esterni di produzione preferiti
Forte competenza scientifica e tecnica nelle discipline CMC
Conoscenza delle linee guida normative globali (ICH, GMP)
Leader del progetto e gestione degli stakeholder
Valutazione del rischio e capacità di problem solving

Ottima comunicazione e capacità organizzative Sei interessato?
Siamo lieti di ricevere la vostra applicazione online Informazioni su CSL Behring CSL Behring è un leader globale di biotherapeutics guidato dalla nostra promessa di salvare vite.
Concentrati sulle esigenze dei pazienti utilizzando le più recenti tecnologie, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per le persone che vivono con condizioni di immunologia, ematologia, cardiovascolare e metabolica, respiratoria e trapianto aree terapeutiche.
Utilizziamo tre piattaforme scientifiche strategiche di frazionamento del plasma, tecnologia delle proteine ricombinanti, e terapia cellulare e genica per supportare l'innovazione continua e perfezionare continuamente i modi in cui i prodotti possono affrontare bisogni medici non soddisfatti e aiutare i pazienti a condurre una vita piena.
CSL Behring gestisce una delle più grandi reti di raccolta al plasma del mondo, CSL Plasma. La nostra società madre, CSL, con
sede a Melbourne, Australia, impiega 32.000 persone, e fornisce le sue terapie salvavita per le persone in più di 100 paesi.
Per saperne di più su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Viper visita https://www.csl.com/ e CSL Plasma all'indirizzo https://www.cslplasma.com/ .

In questa posizione sarai responsabile del supporto e dell'esecuzione di strategie di Chimica, Produzione e Controllo (CMC) per prodotti farmaceutici e/o biologici attraverso lo sviluppo clinico e la commercializzazione precoce.
I nostri vantaggi Per ulteriori informazioni sui vantaggi CSL visita Come CSL supporta il tuo benessere | CSL .

Tu sei lungo alla CSL A CSL, Inclusione e Belonging è al centro della nostra missione e chi siamo.

Esso alimenta la nostra innovazione giorno in e giorno fuori. Celebrando le nostre differenze e
CSL Behring gestisce una delle più grandi reti di raccolta al plasma del mondo, CSL Plasma. La nostra società madre, CSL, con

CSL Behring gestisce una delle più grandi reti di raccolta al plasma del mondo, CSL Plasma.
La nostra società madre, CSL, con
Esso alimenta la nostra innovazione giorno in e giorno fuori.
Celebrando le nostre differenze e

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