P2624 - Global Regulatory Affairs Specialista/Manager — Debiopharm
- Località
- Lausanne
- Contratto
- other
- Pubblicato
- 18 giorni fa
Panoramica
Insieme, innovare, impatto, cresciamo!
A Debiopharm, ogni passo che facciamo è guidato da uno scopo: migliorare la vita delle persone colpite dal cancro e dalle malattie infettive.
Come azienda biofarmaceutica svizzera privata, siamo guidati dalla scienza, ma soprattutto dalle persone dietro ogni trattamento - i pazienti e le loro famiglie.
- Insieme, innovare, impatto, cresciamo!
- A Debiopharm, ogni passo che facciamo è guidato da uno scopo: migliorare la vita delle persone colpite dal cancro e dalle malattie infettive.
- Responsabilità chiave:
- Strategia & Sottomissioni: Sostenere i membri del team senior nello sviluppo e nell'esecuzione di strategie normative globali.
- Segnalando al Programma Lead Global Regulatory Affairs, il vostro obiettivo primario è quello di portare competenze tecniche e operative verso le strategie di regolamentazione globali da studi di primo-in-uomo attraverso la registrazione.
- Lavorando in un ambiente matrice, collaborerai a stretto contatto tra i team interfunzionali per massimizzare il valore dei composti, garantire la conformità alle normative e navigare in paesaggi competitivi globali.
Responsabilità principali
- Responsabilità chiave:
- Strategia & Sottomissioni: Sostenere i membri del team senior nello sviluppo e nell'esecuzione di strategie normative globali.
- Eccellenza di processo: Contribuisci a stabilire e rivedere le procedure operative standard (SOP) per migliorare l'efficienza del processo e garantire la conformità normativa in corso.
Requisiti principali
- Segnalando al Programma Lead Global Regulatory Affairs, il vostro obiettivo primario è quello di portare competenze tecniche e operative verso le strategie di regolamentazione globali da studi di primo-in-uomo attraverso la registrazione.
- Lavorando in un ambiente matrice, collaborerai a stretto contatto tra i team interfunzionali per massimizzare il valore dei composti, garantire la conformità alle normative e navigare in paesaggi competitivi globali.
- Mantenere la conoscenza aggiornata del panorama competitivo e normativo globale, valutando il potenziale impatto dei cambiamenti sui progetti assegnati.
Cosa offre l’azienda
- Facendo parte di una società in cui innovazione, collaborazione e impatto non sono solo valori – sono come lavoriamo ogni giorno
- Partner con team di discipline, in prima linea di oncologia e sviluppo anti-infettivo
- Un posto di lavoro inclusivo e rispettoso — orgoglioso di essere Equal-Pay certificato
- Crescere in una cultura che valorizza le persone, lo scopo e le prestazioni
- Una possibilità di crescere, condividere e plasmare il futuro della salute
Processo di candidatura
- Assistere nella gestione di fornitori esterni (ad esempio, CRO) e preparare / tracciare i file multi-giurisdizionali (INDs/CTAs, Documenti di Briefing, Orphan Drug Applications, PIP/PSP, Fast Track, Breakthrough Designation, PRIME, ecc.).
- Collaborazione trasversale: agire come rappresentante degli Affari Regolatori sui sub-team interfunzionali, tra cui le Squadre di Studio Clinico.
- Partner con esperti funzionali per coordinare l'ingresso senza soluzione di continuità nella documentazione normativa.
- Documento Review: Partecipa attivamente alla revisione dei documenti chiave-relativi, come i protocolli di studio clinici, i rapporti di studio clinici, i DSUR e i relativi file. Valutazione del paesaggio:
Dettagli ulteriori
- Ruolo permanente, A tempo pieno | Ubicazione: Losanna, Svizzera La vostra missione:
- Documento Review: Partecipa attivamente alla revisione dei documenti chiave-relativi, come i protocolli di studio clinici, i rapporti di studio clinici, i DSUR e i relativi file. Valutazione del paesaggio:
Note e contenuto originale
- Ruolo permanente, A tempo pieno | Ubicazione: Losanna, Svizzera
- La vostra missione:
- Documento Review: Partecipa attivamente alla revisione dei documenti chiave-relativi, come i protocolli di studio clinici, i rapporti di studio clinici, i DSUR e i relativi file.
- Valutazione del paesaggio:
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Debiopharm per questa posizione?
Debiopharm indica CHF 116'500 - 162'500 lordi annui per questo ruolo a Lausanne. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Debiopharm?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Debiopharm durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Vaud?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Vaud possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Vaud o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Debiopharm?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Debiopharm su apply.workable.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
