Staff Ingegnere, Drug Substance, MSAT — Vaxcyte
NuovoCHF 60'500 - 91'500
Vaxcyte · Visp (VS)
- Località
- Visp
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
SalarioCHF 60'500 - 91'500
Panoramica
Vaxcyte è un vaccino di fase clinica innovazione azienda ingegneria vaccini ad alta fedeltà per proteggere l'umanità dalle conseguenze delle malattie batteriche, che hanno gravi e costose conseguenze sanitarie quando lasciato incontrollato.
Lavorare per sradicare o trattare le infezioni batteriche come la malattia pneumococcale invasiva, Gruppo A Strep, e Shigella è solo l'inizio.
Il nostro percorso verso il successo è chiaro e ben definito, e Vaxcyte è impostato per andare alla distanza.
- Vaxcyte è un vaccino di fase clinica innovazione azienda ingegneria vaccini ad alta fedeltà per proteggere l'umanità dalle conseguenze delle malattie batteriche, che hanno gravi e costose conseguenze sanitarie quando lasciato incontrollato.
- Lavorare per sradicare o trattare le infezioni batteriche come la malattia pneumococcale invasiva, Gruppo A Strep, e Shigella è solo l'inizio.
- Il nostro lavoro insieme è guidato da quattro valori fondamentali: L'incumbent sosterrà le operazioni di produzione di coniugazione dalla prontezza commerciale attraverso PPQ e la produzione commerciale in corso, in loco presso le organizzazioni di produzione di contratti (CMO), con la responsabilità primaria di fornire supporto tecnico e operativo delle operazioni di produzione che garantiscono processi produttivi robusti ed efficienti.
- Questa posizione si trova principalmente a Visp, in Svizzera.
- Il candidato di successo avrà le seguenti competenze e qualità: Un ingegnere di processo esperto con competenza in: Attivazione e bioconiugazione (ad esempio, chemistrie di attivazione, cinetica di reazione di coniugazione, controlli in-processo e reazioni/impurità collaterali comuni)
- Un giocatore di squadra eccezionale che lavora senza soluzione di continuità con gli altri, parla e rimane concentrato sul raggiungimento dei migliori risultati per raggiungere gli obiettivi aziendali.
Responsabilità principali
- Il nostro lavoro insieme è guidato da quattro valori fondamentali: L'incumbent sosterrà le operazioni di produzione di coniugazione dalla prontezza commerciale attraverso PPQ e la produzione commerciale in corso, in loco presso le organizzazioni di produzione di contratti (CMO), con la responsabilità primaria di fornire supporto tecnico e operativo delle operazioni di produzione che garantiscono processi produttivi robusti ed efficienti.
- Questa posizione si trova principalmente a Visp, in Svizzera.
- Questa posizione richiederà al candidato di gestire i processi di produzione di coniugazione altamente complessi per il portafoglio vaccini di Vaxcyte.
Requisiti principali
- Il candidato di successo avrà le seguenti competenze e qualità: Un ingegnere di processo esperto con competenza in: Attivazione e bioconiugazione (ad esempio, chemistrie di attivazione, cinetica di reazione di coniugazione, controlli in-processo e reazioni/impurità collaterali comuni)
- Un giocatore di squadra eccezionale che lavora senza soluzione di continuità con gli altri, parla e rimane concentrato sul raggiungimento dei migliori risultati per raggiungere gli obiettivi aziendali.
- La capacità di analizzare i dati e di comunicare conclusioni, decisioni e raccomandazioni concisamente ai principali stakeholder.
- Guidare tutti gli aspetti e impegnarsi nella pianificazione, progettazione, esecuzione e documentazione del processo di produzione DS Investigations e CAPAs.
- Miglioramento continuo.
- Resoconti tecnici, documenti di fabbricazione, presentazioni regolamentari e pubblicazioni.
- Presente in dipartimento, team di progetto e incontri di gestione senior.
- Può presentare esternamente a conferenze scientifiche.
- Sostenere i CMO durante le ispezioni delle autorità sanitarie, se necessario e garantire il corretto follow-up di qualsiasi osservazione o raccomandazione potenziale.
- PhD in Ingegneria Bio/Chemical o Microbiologia/Chimica/Biochimica con 9+ anni di esperienza nell’industria farmaceutica/biotecnica rilevante, o laurea magistrale in Ingegneria Bio-chimica o Microbiologia/Chimica/ Biochimica con 12+ anni di esperienza nell’industria farmaceutica/biotecnica rilevante.
- Altre combinazioni di istruzione e/o esperienza possono essere considerate.
- Capacità dimostrata nel pensiero statistico e nell'analisi dei dati: pianificazione/analisi DOE, capacità di processo, diagrammi di controllo/CV trend e chiara visualizzazione dei dati; competenza con strumenti comuni.
Cosa offre l’azienda
- Questa è un'opportunità emozionante per unire un team eccezionale, con la missione di supportare la produzione clinica di fine fase, il lancio e le operazioni commerciali per il franchise PCV.
- Siamo un datore di lavoro pari opportunità.
- Tutti i candidati qualificati riceveranno considerazione per l'occupazione senza riguardo a razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità di genere, origine nazionale, disabilità o status veterano.
Azienda e contesto
- Lavorare in modo funzionale con la gestione del programma, lo sviluppo del processo, la qualità, le strutture, la regolamentazione, la finanza, la logistica, l'approvvigionamento clinico e CMO / la gestione dei fornitori per garantire la produzione sotto GMP di diverse sostanze coadiuvate da proteine-polisaccaride Esegui il pensiero statistico e l'analisi dei dati utilizzando: pianificazione/analisi del DOE, capacità di processo, diagrammi di controllo / trend del PCV, e la visualizzazione chiara dei dati; competenza con gli strumenti comuni.
