Responsabile senior, operazioni di controllo della qualità, analisi globale — Vaxcyte
- Località
- Visp
- Contratto
- Tempo pieno
- Pubblicato
Descrizione completa
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Sommario:
Mentre i prodotti Vaxcyte progrediscono verso la fase avanzata e la commercializzazione, siamo alla ricerca di persone con esperienza nel controllo qualità per prodotti commerciali o in fase avanzata per rafforzare il nostro team globale di controllo qualità.
All'interno di tale organizzazione di controllo qualità, stiamo cercando un Senior Manager del controllo qualità che agisca come punto di contatto unico per il nostro CDMO in Europa. Il Senior Manager QC rappresenterà la funzione esecutiva del QC assicurando che le strategie analitiche siano implementate presso il nostro CDMO e/o un laboratorio di test esterno per garantire la qualità, l'accuratezza e la conformità dei servizi di test e analitici. Lavorando a stretto contatto con il responsabile tecnico analitico e altre funzioni all'interno delle funzioni di analisi, sviluppo dei processi, controllo qualità, operazioni e regolamentazione, questo ruolo è responsabile che i test e il rilascio vengano eseguiti presso il nostro CDMO in modo tempestivo e conforme per garantire una fornitura sicura e ininterrotta delle terapie innovative di Vaxcyte.
Funzioni essenziali:
- Implementare la strategia di controllo analitico per i nostri programmi presso i nostri laboratori CDMO/a contratto e garantire che siano in linea con gli scopi e gli obiettivi del CDMO, nonché rispettare le normative pertinenti e gli standard di settore.
- Implementare e mantenere solidi sistemi di controllo della qualità che comprendano procedure di campionamento, analisi, documentazione e rilascio.
- Garantire prestazioni puntuali per i test di controllo qualità presso i nostri CDMO o laboratori a contratto relativi a materie prime, intermedi e sostanze farmaceutiche.
- Garantire che i laboratori di controllo qualità appaltati siano dotati di strumentazione e attrezzature adeguate, mantenuti secondo i requisiti normativi e calibrati regolarmente per garantire l'accuratezza e l'affidabilità dei risultati dei test.
- In collaborazione con il responsabile tecnico analitico e la scienza e tecnologia analitica, nonché i laboratori a contratto, supervisionare la convalida dei metodi e le attività di trasferimento tra laboratori a contratto.
- Assicurare che siano presenti sistemi adeguati per la gestione dei dati, inclusi l'archiviazione sicura, il recupero e la conservazione dei dati e della documentazione del controllo di qualità. Garantire che tutte le attività di test siano ben documentate e conformi alle buone pratiche di documentazione (GDP).
- Revisione e approvazione di dati analitici, rapporti di test e certificati di analisi (CoA) generati dai laboratori a contratto per verificare l'accuratezza, la completezza e la conformità con le specifiche sia per i test di rilascio che di stabilità.
- Supportare indagini e deviazioni, risultati fuori specifica (OOS), fuori tendenza (OOT), fuori aspettativa (OOE), incidenti di laboratorio e reclami dei clienti relativi ai test di laboratorio a contratto, collaborando con laboratori a contratto e parti interessate interne per implementare azioni correttive e preventive (CAPA).
- Fornire supporto tecnico per le ispezioni relative ai prodotti da parte delle autorità sanitarie.
- Scrittura, revisione e approvazione di documenti relativi al controllo di qualità per garantire la conformità agli standard normativi e di settore applicabili.
• Requisiti:
- Laurea in Scienze con almeno 8 anni di esperienza nel settore biotecnologico/farmaceutico.
- L'esperienza nei vaccini pneumococcici è un vantaggio.
- Eccellente esperienza nella gestione di CDMO e/o laboratori a contratto.
- Conoscenza completa di cGMP ed esperienza in normative multinazionali.
- Eccellenti capacità di comunicazione, negoziazione e costruzione di relazioni, con la capacità di collaborare efficacemente con le parti interessate interne ed esterne.
- Forti capacità analitiche e di risoluzione dei problemi, con un concentrarsi sul processo decisionale basato sui dati e sul miglioramento continuo.
- Forti capacità di lavoro di squadra e interpersonali.
- Focus costante e passione per il miglioramento dei processi (efficienza e automazione).
Pari opportunità
Siamo un datore di lavoro per le pari opportunità. Tutti i candidati qualificati riceveranno un corrispettivo per l'assunzione indipendentemente da razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità di genere, origine nazionale, disabilità o stato di veterano.
Avviso di frode nel reclutamento
Si prega di essere consapevoli di frodi o truffe da parte di individui, organizzazioni e/o siti Internet che affermano di rappresentare Vaxcyte nelle attività di reclutamento. Vaxcyte ha un processo di reclutamento stabilito per tutte le posizioni prima di emettere un'offerta di lavoro e non estenderemo mai offerte di lavoro non richieste né chiederemo ai candidati di fornire informazioni finanziarie o personali sensibili come parte del processo di candidatura. Tutte le comunicazioni legittime di Vaxcyte arriveranno da un indirizzo email ufficiale @vaxcyte.com. I candidati qualificati e interessati devono candidarsi alle posizioni aperte su vaxcyte.com/careers.
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Vaxcyte per questa posizione?
L'annuncio originale non indica lo stipendio. La nostra stima per questo ruolo e settore a Visp è CHF 120'000 - 162'000 lordi annui: è una stima, non una cifra comunicata da Vaxcyte. Il calcolatore di questo sito converte un lordo nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Vaxcyte?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Vaxcyte durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Vallese?
I cittadini UE/AELS residenti in uno Stato UE/AELS possono richiedere il Permesso G e lavorare in tutta la Svizzera: le zone di frontiera per loro non valgono più e il rientro è almeno settimanale. Il datore di lavoro svizzero presenta la domanda all'ufficio della migrazione del canton Vallese dopo la firma del contratto. I tempi di lavorazione variano per canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Vallese o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Vaxcyte?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Vaxcyte su boards.greenhouse.io, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
