Senior Manager, Sistemi di Produzione e Operatività (Contrattista) — Vaxcyte

Descrizione completa

Unisciti alla nostra Missione per proteggere l'umanità! Vaxcite è un'azienda di innovazione dei vaccini in fase clinica che progetta vaccini ad alta fedeltà per proteggere l'umanità dalle conseguenze delle malattie batteriche, che hanno conseguenze sanitarie gravi e costose quando non sono state controllate. Lavorare per sradicare o trattare infezioni batteriche come la malattia pneumococcica invasiva, Strep di Gruppo A e Shigella è solo l'inizio. La nostra strada verso il successo è chiara e ben definita, e Vaxcite è impostata per andare alla distanza. Ciò che facciamo è importante tanto quanto come facciamo noi!

Il nostro lavoro insieme è guidato da quattro valori fondamentali durevoli: CONVENZIONE RETINK: Portiamo la diversità creativa e intellettuale ad ogni aspetto del lavoro che facciamo per innovare e re-innovare il modo in cui i vaccini vengono consegnati.AIM HIGH: Incarniamo il nostro obiettivo collettivamente audace di rendere coraggiosamente le più complesse biologiche mai tentate per proteggere l'umanità. *LEAD CON CUORE: Tutti guidano a Vaxcite con un approccio gentilezza-prima, inclusivo alla collaborazione e a un dibattito vigoroso che porta avanti i nostri obiettivi aziendali.

*MODEL EXCELLENCE: L'entità della nostra sfida richiede il nostro impegno condiviso per dimostrare integrità, responsabilità, uguaglianza e chiarezza attraverso le comunicazioni e il processo decisionale.

Mentre i prodotti Vaxcite.s progrediscono verso lo sviluppo e la commercializzazione di fase avanzata, l'organizzazione di produzione richiede robusti strumenti digitali, il monitoraggio strutturato del progetto e la supervisione di prontezza disciplinata per sostenere la preparazione di lancio commerciale e la produzione di routine GMP.

Questa posizione sosterrà l'organizzazione di produzione sviluppando, mantenendo e guidando inseguitori basati su smartsheet, dashboard, log di azione e strumenti di valutazione delle lacune che consentono una chiara visibilità in termini di disponibilità commerciale, stato della documentazione, preparazione della campagna di produzione, rischi, dipendenze e risultati cross-funzionali.

Lavorando a stretto contatto con il team di produzione, MSAT, sviluppo dei processi, catena di approvvigionamento, qualità, regolamentazione, gestione dei progetti, sviluppo delle imprese e più CDMO/CMO, questa posizione contribuirà a creare struttura, trasparenza e governance attraverso le attività operative di preparazione. Il ruolo sarà responsabile per sostenere valutazioni di disponibilità gap, la chiusura del monitoraggio delle azioni, consolidare l'input delle parti interessate, monitorare la disponibilità dei documenti e delle campagne, sostenere la maturazione organizzativa e preparare chiari aggiornamenti dello stato per la leadership di produzione.

Il ruolo fornirà inoltre un supporto diretto al responsabile della produzione con l'amministrazione di riunioni, le routine di governance, il coordinamento degli eventi del team e la gestione del follow-up. Il candidato ideale unirà forti capacità di tracciamento dei progetti e strumenti digitali, in particolare Smartsheet, con una comprensione delle operazioni di produzione GMP, disponibilità commerciale, efficacia organizzativa e collaborazione cross-funzionale in un ambiente biologico o di produzione di vaccini.

Candidato ideale

• Profilo:

Il candidato ideale è un sistema di produzione altamente strutturato e le operazioni abilitano professionale con esperienza in ambienti biotech o farmaceutici GMP, preferibilmente biologici, vaccini, o produzione esterna. Questa persona non ha bisogno di essere un esperto di produzione tecnica profonda, ma deve capire le operazioni di fabbricazione, documentazione, disponibilità alla campagna, e interfacce CMO / CDMO abbastanza bene per creare chiarezza, struttura, visibilità, e di seguito attraverso un complesso lavoro cross-funzionale.

Il candidato più forte sarà altamente qualificato nel monitoraggio dei progetti Smartsheet e digitali, in grado di costruire dashboard, tracker, action log, heatmap di preparazione e strumenti di reporting che traducono informazioni complesse in una chiara visibilità gestionale. Essi serviranno da spina dorsale operativa per l'organizzazione Manufacturing portando disciplina digitale, governance, ritmo operativo, disciplina di incontro e supporto proattivo al responsabile della produzione, aiutando la funzione a maturare i suoi sistemi, routine e modi di lavoro.

Funzioni essenziali

• Stabilire e monitorare la preparazione della campagna di produzione, comprese le tappe della preparazione di lotti, lo stato della documentazione, la disponibilità dei materiali, azioni aperte e punti decisionali chiave.

• Coordinare e consolidare l'input di Manufacturing, MSAT, Quality, Supply Chain, Regulatory, Project Management e CDMO in punti di vista integrati di prontezza.

• Lavorare in tutto il team di produzione e con più CDMO/CMO per creare modi coerenti di monitoraggio della prontezza, azioni, decisioni, rischi, dipendenze e risultati.

• Stabilire routine di governance, riunioni di preparazione, follow-up delle azioni e processi di escalation per garantire la leadership della produzione ha una chiara visibilità sullo stato di disponibilità.

• Sviluppare, mantenere e migliorare continuamente i traccianti basati su Smartsheet, dashboard, log di azione e strumenti di prontezza per supportare la prontezza commerciale di produzione.

• sostenere valutazioni del divario di disponibilità commerciale strutturato tra le operazioni di fabbricazione, documentazione, preparazione di campagne, disponibilità di impianti e risultati CDMO.

• Tracciare azioni di preparazione, proprietari, date di scadenza, rischi, dipendenze e articoli di escalation per garantire la chiusura tempestiva e la trasparenza delle relazioni sui progressi compiuti.

• Preparare aggiornamenti di stato concisi, dashboard, heatmap e report di gestione evidenziando progressi, lacune, azioni in ritardo, rischi e opzioni di mitigazione.

• Identificare le opportunità per migliorare la disciplina di tracciamento, la struttura dei dati, l'automazione dei flussi di lavoro e la gestione visiva nelle attività di preparazione alla produzione.

• Sostenere la maturazione organizzativa della funzione di produzione aiutando a stabilire processi di fit-for-purpose, routine di governance, ritmi operativi, modelli, tracker e strumenti di gestione visiva.

• Fornire un supporto diretto al Capo della produzione per la gestione delle riunioni, preparazione dell'agenda, coordinamento pre-letto, verbali di riunione, monitoraggio delle azioni e gestione del follow-up.

• Sostenere la pianificazione e il coordinamento di eventi del team di produzione, workshop, offsite, sessioni di governance e riunioni di allineamento cross-funzionale per rafforzare l'efficacia del team e la disciplina operativa.

• Supporto di monitoraggio delle attività di produzione pianificate e programmate presso i CDMO per ottimizzare l'utilizzo delle risorse e garantire l'allineamento con le tappe commerciali di preparazione.

• Mantenere la visibilità della disponibilità della documentazione GMP, compresi i record di lotto, le procedure, i protocolli, i rapporti e altri documenti relativi alla produzione necessari per il lancio e le operazioni di routine.

• Garantire strumenti di monitoraggio per garantire la conformità alle aspettative dei GMP, ai requisiti di qualità, alle aspettative di sicurezza e agli standard di governance interna pertinenti.
• Requisiti:

• Laurea magistrale in scienze della vita, ingegneria, operazioni, gestione dei progetti, amministrazione aziendale, o un campo correlato.

• 5 anni di esperienza nella produzione di GMP, produzione esterna, disponibilità operativa, sistemi di produzione, PMO, operazioni commerciali, o supporto alla produzione in biotech o farmacia.

• Esperienza in ambienti di produzione di grandi molecole, vaccini, biologici, microbici, sterili o complessi.

• Deep Experience che supporta la preparazione commerciale, la preparazione al lancio, la preparazione operativa, le valutazioni del divario, la preparazione dei documenti, il monitoraggio della campagna produttiva o le routine di governance in un ambiente regolamentato.

• Esperti in eccellenza operativa, Lean, gestione visiva, miglioramento dei processi o pratiche organizzative di efficacia.

• Esperienza pratica avanzata con Smartsheet, inclusi tracker, dashboard, report, flussi di lavoro automatizzati, log di azione, riferimenti cross-sheet e strumenti di monitoraggio cross-funzionale del progetto.

• Forte capacità di strumenti digitali e capacità di tradurre la disponibilità complessa, la documentazione, la campagna e le informazioni degli stakeholder in sistemi di tracciamento chiari, strutturati e attuabili.

• Buona comprensione delle operazioni di produzione GMP, preparazione alla partita e alla campagna, requisiti di documentazione, aspettative di qualità e dipendenze interfunzionali.

• Capacità di lavorare efficacemente in tutta la produzione, MSAT, qualità, catena di fornitura, regolamentazione, gestione dei progetti e CDMO esterni/CMO, creando allineamento, struttura e follow-through tra più stakeholder.

• esperienza di supporto alla maturazione organizzativa, compresa l'istituzione di routine di governance, modelli, ritmi operativi, disciplina di processo, processi decisionali, monitoraggio delle azioni e pratiche di efficacia del team.

• Capacità di sostenere la leadership senior della produzione con l'amministrazione di riunione, la gestione dell'agenda, il coordinamento pre-lettura, i verbali, i registri delle decisioni, il follow-up delle azioni, la preparazione del workshop e il coordinamento degli eventi del team.

• Forte capacità organizzative, attenzione ai dettagli, capacità di priorità, discrezione e capacità di gestire più flussi di lavoro in un ambiente veloce.

• Ottime capacità comunicative con la capacità di preparare aggiornamenti di stato concisi, cruscotti, termometrie, riassunti visivi e materiali di escalation per la leadership della produzione.

• Esperienza di coordinamento di workshop, riunioni di governance, offsite, eventi di squadra, o miglioramenti di modelli operativi in un'organizzazione in crescita. Rapporti a: Direttore esecutivo, Operations Location: Visp, Svizzera Accordo di lavoro: (può essere adattato in base alle esigenze aziendali, responsabilità del lavoro, o modifiche alla politica aziendale): Ibrido Durata del contratto previsto: 1 anno Pari opportunità

Tutti i candidati qualificati riceveranno un'indennità di disoccupazione senza riguardo alla razza, alla religione, al sesso, all'orientamento sessuale, all'identità di genere, all'origine nazionale, alla disabilità o allo status di veterano.

Avviso di assunzione di frode

Si prega di essere a conoscenza di frodi o truffe da individui, organizzazioni e / o siti internet che sostengono di rappresentare Vaxcite in attività di reclutamento. Vaxcite ha un processo di reclutamento stabilito per tutte le posizioni prima di rilasciare un'offerta di lavoro e non estenderemo mai offerte di lavoro non richieste o chiederemo ai candidati di fornire informazioni personali finanziarie o sensibili come parte del processo di applicazione. Tutte le comunicazioni legittime da Vaxcite verrà da un indirizzo email ufficiale @vaxcites.com.

I candidati qualificati e interessati dovrebbero rivolgersi alle aperture attuali a vaxcite.com/careers.