Ingegnere principale di bioprocesso, MSAT, proteine — Vaxcyte

Descrizione completa

Unisciti alla nostra missione per proteggere l'umanità! Vaxcyte è un'azienda di innovazione nel campo dei vaccini in fase clinica che sviluppa vaccini ad alta fedeltà per proteggere l'umanità dalle conseguenze delle malattie batteriche, che, se lasciate senza controllo, comportano gravi e costose conseguenze per la salute. Lavorare per eradicare o trattare infezioni batteriche come la malattia pneumococcica invasiva, lo streptococco di gruppo A e la Shigella è solo l'inizio. Il nostro percorso verso il successo è chiaro e ben definito, e Vaxcyte è pronta ad arrivare fino in fondo. Il COSA facciamo è importante tanto quanto il COME lo facciamo! Il nostro lavoro insieme è guidato da quattro valori fondamentali e duraturi: RIPENSARE LE CONVENZIONI: Portiamo diversità creativa e intellettuale in ogni aspetto del lavoro che svolgiamo, per innovare e re-innovare il modo in cui vengono somministrati i vaccini.PUNTARE IN ALTO: Incarniamo il nostro obiettivo collettivo e audace di creare con coraggio i prodotti biologici più complessi mai sviluppati per proteggere l'umanità. GUIDARE CON IL CUORE: In Vaxcyte, tutti guidano con un approccio inclusivo alla collaborazione e al dibattito vigoroso, che mette la gentilezza al primo posto e fa progredire i nostri obiettivi aziendali.ESSERE UN MODELLO DI ECCELLENZA: La portata della nostra sfida richiede il nostro impegno condiviso a dimostrare integrità, responsabilità, equità e chiarezza nelle comunicazioni e nel processo decisionale.

Riepilogo

Vaxcyte è alla ricerca di una persona energica e di talento da inserire nel team Manufacturing Science and Technology (MSAT) con il ruolo di ingegnere di bioprocesso di staff per gli intermedi proteici. Il titolare del ruolo supporterà le operazioni di produzione microbica dalla preparazione alla commercializzazione fino alla PPQ e alla produzione commerciale continuativa, in loco presso organizzazioni di produzione a contratto (CMO), con la responsabilità principale di fornire supporto tecnico e operativo alle operazioni di produzione, garantendo processi produttivi robusti ed efficienti. Questa posizione avrà sede principalmente a Visp, in Svizzera, ma comprenderà anche la responsabilità di supervisionare le CMO in Italia e Germania.

Questa posizione richiederà al candidato di gestire i processi di produzione microbica altamente complessi del portafoglio vaccinale di Vaxcyte. Si tratta di un'interessante opportunità per entrare a far parte di un team eccezionale, con la missione di supportare la produzione clinica in fase avanzata, il lancio e le attività commerciali del franchise PCV. Il candidato prescelto avrà le seguenti competenze e qualità:

• Un ingegnere di processo esperto con competenze in:

• fermentazione microbica (espansione cellulare, fermentazione fed-batch)

• recupero primario (centrifugazione, diverse filtrazioni, precipitazione)

• Purificazione (Ultrafiltrazione/Diafiltrazione e Cromatografia)

• Un eccezionale membro del team che lavora in perfetta sintonia con gli altri, esprime il proprio punto di vista e rimane concentrato sull'ottenimento dei migliori risultati per raggiungere gli obiettivi aziendali.

• La capacità di analizzare i dati e comunicare in modo conciso conclusioni, decisioni e raccomandazioni agli stakeholder chiave.

• Un forte senso di titolarità e responsabilità; impegno nei confronti della missione di Vaxcyte di proteggere l'umanità.

Funzioni essenziali

• Collaborare trasversalmente con la gestione dei programmi, lo sviluppo dei processi, la qualità, gli impianti, gli affari regolatori, la finanza, la logistica, la fornitura clinica e la gestione dei CMO / dei fornitori per garantire la produzione secondo le GMP dei diversi intermedi polisaccaridici richiesti per il portafoglio di vaccini di Vaxcyte.

• Supervisione del/i fornitore/i di servizi CMO per garantire la realizzazione della preparazione alla commercializzazione, della convalida del processo e delle campagne di produzione in fase commerciale.

• Consentire la partecipazione del team MSAT DS al trasferimento tecnologico, all'approvvigionamento e alla qualifica di apparecchiature/tecnologie, alla caratterizzazione del processo in fase avanzata, alla convalida del processo e alle indagini e alla risoluzione dei problemi relativi a deviazioni e carenze.

• Guidare tutti gli aspetti e partecipare alla pianificazione, alla progettazione, all'esecuzione e alla documentazione delle indagini sui processi di produzione dei polisaccaridi e delle CAPAs.

• Promuovere il miglioramento continuo e la gestione del cambiamento nei processi di produzione dei polisaccaridi attraverso l'innovazione tecnologica e l'applicazione dei principi primi nell'ingegneria di processo.

• Supportare il processo di selezione di nuovi CMO e fornitori.

• Utilizzare la letteratura, le linee guida del settore/regolatorie e l'esperienza pratica per svolgere le attività e influenzare le strategie CMC.

• Raccomandare e implementare una nuova tecnologia che faccia progredire le conoscenze e la produttività all'interno del dipartimento. Promuovere il miglioramento continuo.

• Redigere e revisionare relazioni tecniche, documenti di produzione, sottomissioni regolatorie e pubblicazioni.

• Presentare durante le riunioni del dipartimento, del team di progetto e dell'alta dirigenza. Può presentare all'esterno in occasione di conferenze scientifiche.

• Supportare i CMO durante le ispezioni delle autorità sanitarie, ove necessario, e garantire un adeguato seguito a qualsiasi eventuale osservazione o raccomandazione.
• Requisiti:

• Dottorato di ricerca in Ingegneria biochimica/chimica o Microbiologia/Chimica/Biochimica con 8+ anni di esperienza rilevante nel settore farmaceutico/biotecnologico, oppure laurea magistrale in Ingegneria biochimica/chimica o Microbiologia/Chimica/ Biochimica con 5+ anni di esperienza rilevante nel settore farmaceutico/biotecnologico.

• È preferibile esperienza nelle operazioni di produzione di vaccini.

• È richiesta una solida esperienza nella produzione di sostanze attive secondo le normative GMP. Conoscenza dei sistemi di qualità. È preferibile esperienza nella definizione delle specifiche e nella qualifica delle apparecchiature per la produzione di sostanze attive.

• Solida preparazione scientifica o tecnologica (ingegneria dei processi) ed esperienza pratica nella fermentazione batterica, nel recupero del prodotto e nei processi di purificazione. È preferibile esperienza nella produzione su scala commerciale.

• Conoscenza approfondita dei principi di coniugazione proteina-polisaccaride; OPPURE comprensione approfondita dei principi della fermentazione batterica, dei sistemi di bioreattori e dei sistemi di analisi/controllo del processo

• Solida conoscenza di
• operazioni unitarie di recupero del prodotto quali omogeneizzazione/microfluidizzazione, centrifugazione e filtrazione in profondità

• operazioni unitarie di purificazione del prodotto quali cromatografia, UF/DF TFF e precipitazione

• sistemi di analisi/controllo del processo

• L'esperienza con la tecnologia upstream priva di cellule costituisce un vantaggio, ma non è richiesta.

• Solida capacità nella risoluzione dei problemi relativi ad apparecchiature/tecnologie e ai processi. Ottima conoscenza dell'FMEA. Eccellenti capacità analitiche. È preferibile esperienza nelle attività di investigazione e nello sviluppo e nell'implementazione di CAPAs.

• È auspicabile esperienza nella valutazione dell'idoneità degli impianti, nell'avviamento degli impianti, nel trasferimento tecnologico, nella convalida dei processi e negli studi di scale-down con implementazione del DOE.

• Solide capacità interpersonali e di leadership. Capacità di comunicare efficacemente sia verbalmente sia per iscritto. Esperienza con team interfunzionali e nella gestione di risorse con riporto diretto.

• Comprovate capacità di leadership tecnica, incluse solide competenze di gestione dei progetti.

• La padronanza dell'inglese parlato e scritto è obbligatoria.

Riporta a: Direttore associato, MSAT, Proteine Sede: Visp, Svizzera Modalità di lavoro (può essere modificata in base alle esigenze aziendali, alle responsabilità del ruolo o a cambiamenti nelle politiche aziendali): Ibrida (minimo 3 giorni alla settimana in sede) Retribuzione: Il pacchetto retributivo sarà competitivo e includerà benefit completi e una componente azionaria. Trasferimento: questo ruolo non prevede assistenza per il trasferimento. Pari opportunità

Siamo un datore di lavoro che offre pari opportunità. Tutti i candidati qualificati saranno presi in considerazione per l'assunzione senza distinzione di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità di genere, origine nazionale, disabilità o status di veterano.

Avviso sulle frodi nel reclutamento

Prestate attenzione a frodi o truffe da parte di persone, organizzazioni e/o siti Internet che dichiarano di rappresentare Vaxcyte nelle attività di reclutamento. Vaxcyte dispone di una procedura di reclutamento consolidata per tutte le posizioni prima di emettere un'offerta di lavoro e non farà mai offerte di lavoro non sollecitate né chiederà ai candidati di fornire informazioni finanziarie o dati personali sensibili nell'ambito del processo di candidatura. Tutte le comunicazioni legittime di Vaxcyte proverranno da un indirizzo e-mail ufficiale @vaxcyte.com. I candidati qualificati e interessati devono candidarsi alle posizioni attualmente aperte all'indirizzo vaxcyte.com/careers .