Global Head CQV GE — Lonza

Descrizione completa

Oggi, Lonza è leader globale nelle scienze della vita che operano in cinque continenti. Mentre lavoriamo nella scienza, non c'è formula magica per come lo facciamo. La nostra più grande soluzione scientifica è la gente di talento che lavora insieme, ideando idee che aiutano le imprese ad aiutare le persone. In cambio, lasciamo che la nostra gente possieda le loro carriere. Le loro idee, grandi e piccole, migliorano veramente il mondo. E questo è il tipo di lavoro di cui vogliamo essere parte.

Stiamo cercando un Global Head of CQV / CSV GE (Global Engineering).

Scopo del ruolo

Il Global Head CQV - CSV GE guiderà la gestione delle persone, la gestione del progetto, lo sviluppo di soluzioni, la standardizzazione, il miglioramento e il supporto operativo in tutti i progetti in cui sono applicabili le attività di commissioning, qualifica e validazione (CQV) / validazione del sistema informatico (CSV).

La posizione è globalmente responsabile che gli standard e le pratiche di classe mondiale nell'area di CQV siano sviluppati, mantenuti e applicati in tutti i progetti GE a livello globale. In particolare sviluppa e distribuisce una serie di linee guida globali e roll-out della piattaforma digitale CQ non solo per i progetti CAPEX, ma anche per le attività del ciclo di vita.

I COE sotto la guida della testa globale definiscono la strategia CQV, forniscono formazione e supervisione ai team di progetto e consentono una gestione regolare dei beni alle operazioni.

Responsabilità chiave

• Responsabile per lo sviluppo di standard e processi globali nel settore della messa in servizio, della qualificazione e della validazione (CQV)
• Responsabile dell'approccio Lonza CQV e delle procedure standardizzate
• Fornire la supervisione di tutte le attività CQV ai progetti GE a livello globale attraverso i cavi CQV regionali. Assicurarsi che i team regionali di fornitura del progetto GE siano consapevoli e formati nell’approccio CQV di Lonza, il modello CQV e seguono gli standard globali
• Fornire leadership e impostare la strategia ai team regionali CQV e COE, tra cui il CSV COE
• Attraverso il CQV regionale, supporta i team di progetto GE in tematiche di qualità e conformità aziendali, effettua sessioni di feedback regolari su progetti in corso e lezioni di condivisione
• Lavorare a stretto contatto con GE Engineering, Construction e QA per allineare su CQ Deliverables
• Assicurarsi che tutti i progetti GE abbiano una solida strategia CQV e i rispettivi piani in atto. Assistere i progetti nelle fasi iniziali del progetto
• In collaborazione con i team di progetto e gli appalti, trovare partner locali o globali per assicurare un adeguato staff, migliorare l'efficienza e ridurre i costi delle attività CQV. Assistere e fornire documentazione per efficiente CQV RFP
• Tracciare il progresso del portafoglio di progetti GE nell'area di CQV, comunicare i potenziali problemi e prendere la leadership presentando azioni correttive in modo aperto e tempestivo
• Responsabile per la gestione di un team globale di rapporti diretti, tra cui l'assunzione, la gestione delle prestazioni, la formazione e lo sviluppo dei membri del team, nonché la proposta di organizzazione personale/strutture esigenze, come richiesto. Agire come coach & mentore per gli esperti CQV & specialisti
• Distribuire il sistema di piattaforma Digital CQ a livello globale e gestire un team, mantenendo gli standard C&Q centralizzati, sviluppando Modelli e testate nel sistema di convalida digitale.
• Piombo o iniziative globali nell'area di CQV come necessario per migliorare continuamente i processi, gli standard e l'esecuzione del CQV
• Bridge Relationship con GE Business Integration & Delivery
• Gestire gli stakeholder globali da siti, unità aziendali, QA, autorità e altri

Requisiti chiave, qualifiche, competenze & comportamento

• Laurea in Ingegneria o scienze applicate
• Fluente in inglese e tedesco
• Diversi anni Leading / gestendo l'implementazione di attività CQV, progetti CAPEX, attività QA e / o operazioni di produzione in un ambiente regolamentato all'interno di organizzazioni globali
• Profonda comprensione del paesaggio reale delle operazioni di produzione farmaceutica e delle tecnologie
• Esperienza comprovata nella messa in servizio delle attività di produzione farmaceutica con lead cross-functional C&Q team da MC a PQ
• Idealmente avendo ricoperto il ruolo di C&Q manager su un progetto CAPEX su larga scala
• Capacità di gestione del progetto e conoscenze sui processi di controllo del progetto
• Esperienza professionale nell'industria farmaceutica/biotecnica e competenza in GxP e regolamenti come 21 CFR Parte 11
• L'implementazione dei sistemi GxP o il ciclo di vita dello sviluppo del software, oltre a sostenere metodologie di progetto e validazione (CSV)
• Esperienza e comprensione del ciclo di vita del progetto CAPEX, l'ingegneria, la costruzione, la messa in servizio e le attività e i processi di qualificazione
• Forte coaching, mentoring e competenze di influenza. Forte capacità di leadership e gestione delle persone, ispirando e potenziando lo stile di leadership
• Una comprovata traccia di esecuzione di ambienti ad alte prestazioni, tra cui team virtuali. Innovativo, responsabile e affidabile con una mentalità strategica altamente sviluppata
• In grado di contribuire a un livello di leadership funzionale oltre la propria immediata area di responsabilità con forti capacità di comunicazione e capacità di forgiare relazioni con una vasta gamma di colleghi in tutto il mondo
• Esperienza nella gestione delle iniziative di cambiamento con l'impegno di attuare il cambiamento all'interno dell'organizzazione
• Altamente focalizzato sul cliente, con dimostrabile esperienza di gestione degli stakeholder e appassionato di fornire soluzioni e servizi innovativi di alta qualità che soddisfano le esigenze aziendali, che sono facilmente scalabili
• Flessibilità di viaggiare fino al 20% (sia nazionali che internazionali)
• Forte pianificazione e capacità organizzative. Esperienza che fornisce guida ai team esecutivi, lavorando con i dirigenti e la gestione di progetti complessi multipli,
• Analitico e critico capacità di pensiero. Capacità di formulare ipotesi e tradurre in piani attuabili
• In grado di condurre sia con e senza autorità attraverso un'organizzazione altamente matrice

Ogni giorno, i prodotti e i servizi di Lonza hanno un impatto positivo su milioni di persone. Per noi, questo non è solo un grande privilegio, ma anche una grande responsabilità. Come raggiungere i nostri risultati aziendali è altrettanto importante quanto i risultati stessi. A Lonza, rispettiamo e proteggiamo la nostra gente e il nostro ambiente. Qualsiasi successo ottenuto non è affatto successo se non raggiunto eticamente. La gente viene a Lonza per la sfida e la creatività di risolvere problemi complessi e sviluppare nuove idee nelle scienze della vita. In cambio, offriamo la soddisfazione che viene con migliorare le vite in tutto il mondo. La soddisfazione che viene con fare una differenza significativa.

Lonza è leader globale nella produzione di farmaci e biotecnologie. L'azienda gestisce importanti stabilimenti produttivi a Visp (Valais), Basilea e Stein (Aargau), Svizzera.