QA Manager, Lab Qualification 80-100% (f/m/d) — Lonza

Descrizione completa

Posizione: la posizione attuale di questo lavoro è a Visp, Svizzera. L'assistenza di trasferimento è disponibile per i candidati idonei e le loro famiglie, se necessario.

Siamo alla ricerca di un esperto QA Manager, Lab Qualification (m/f/d) per unire il nostro team di qualificazione QA Lab a Visp. Questo ruolo combina la supervisione del QA per le attività di qualificazione di laboratorio con la leadership di iniziative di miglioramento strategico. Il candidato di successo fungerà da rappresentante chiave per le attività di qualificazione all'interno dei laboratori QC e guiderà il miglioramento continuo, la digitalizzazione e l'eccellenza della conformità.

Cosa otterrai

• Una carriera agile e una cultura del lavoro dinamica
• Un luogo di lavoro inclusivo ed etico
• Programmi di compensazione che riconoscono alte prestazioni
• Una varietà di vantaggi dipende dal ruolo e dalla posizione

L'elenco completo dei nostri benefici globali è disponibile anche su https://www.lonza.com/careers/benefits.

Cosa farai

• Servire come rappresentante QA e PMI per la qualificazione di apparecchiature di laboratorio, compresa la validazione computerizzata del sistema (CSV).
• Sviluppo dell'azionamento, implementazione e miglioramento continuo di strategie di qualificazione, standard e approcci del ciclo di vita.
• Guidare e coordinare progetti di miglioramento e digitalizzazione, tra cui l'implementazione di nuovi sistemi e strumenti.
• Verificare e approvare la documentazione del ciclo di vita di qualificazione, compresi i piani di qualificazione e le relazioni, le valutazioni di rischio e i risultati di validazione.
• Fornire la supervisione di QA per cambiamenti, deviazioni, indagini, CAPAs e controlli di efficacia relativi a apparecchiature e sistemi di laboratorio.
• Rappresentare le qualifiche del laboratorio QA durante i controlli dei clienti, le ispezioni normative e gli audit interni.
• Partner di QC, CSV, IT e altri stakeholder per garantire l'esecuzione conforme delle attività di qualificazione.
• Supporto e deputare il QA Lab Qualification Lead in iniziative strategiche, decision-making, coaching e sviluppo delle migliori pratiche, mantenendo il coinvolgimento nelle attività di qualificazione di routine.

Cosa stiamo cercando

• Laurea accademica in Scienze della Vita/ Chimica/ Biotecnologia o disciplina relativa.
• Esperienza GMP significativa all'interno di QA, Qualificazione, CSV e/o QC.
• Forte conoscenza della qualificazione delle attrezzature e dei principi di validazione del sistema computerizzato.
• Esperienza comprovata che conduce iniziative di miglioramento in un ambiente regolamentato da GMP.
• Buona comprensione dei requisiti cGMP e dei principi di integrità dei dati.
• Ottima capacità di comunicazione e gestione degli stakeholder.
• Capacità di prendere decisioni basate sul rischio e guidare in modo indipendente iniziative complesse.
• Sono necessarie competenze linguistiche in tedesco e inglese.

Informazioni su Lonza A Lonza, la nostra gente e' la nostra piu' grande forza. Con 30+ siti in cinque continenti, i nostri team collegati a livello globale lavorano insieme ogni giorno per produrre i farmaci di domani. I nostri valori fondamentali di collaborazione, responsabilità, eccellenza, passione e integrità riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme. Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale di migliorare milioni di vite, e questo è il tipo di lavoro di cui vogliamo che tu faccia parte. L'innovazione prospera quando le persone di tutti gli sfondi portano le loro prospettive uniche al tavolo. A Lonza, apprezziamo la diversità e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti. Se siete pronti ad aiutare a trasformare le idee innovative dei nostri clienti in terapie valide, non vediamo l'ora di accogliervi a bordo. Pronto a plasmare il futuro delle scienze della vita? Applichi subito.

Lonza è leader globale nella produzione di farmaci e biotecnologie. L'azienda gestisce importanti stabilimenti produttivi a Visp (Valais), Basilea e Stein (Aargau), Svizzera.