Descrizione completa
Vaxcyte è un vaccino di fase clinica innovazione azienda ingegneria vaccini ad alta fedeltà per proteggere l'umanità dalle conseguenze delle malattie batteriche, che hanno gravi e costose conseguenze sanitarie quando lasciato incontrollato. Lavorare per sradicare o trattare le infezioni batteriche come la malattia pneumococcale invasiva, Gruppo A Strep, e Shigella è solo l'inizio. Il nostro percorso verso il successo è chiaro e ben definito, e Vaxcyte è impostato per andare alla distanza.
Il nostro lavoro insieme è guidato da quattro valori fondamentali: In questo ruolo, fornirete la gestione del progetto CMC sia per le attività interne che esterne di sviluppo e di produzione di CMC per garantire che i risultati siano raggiunti nel tempo, nel campo di applicazione e nel bilancio.
Sviluppare i tempi dettagliati per il piano di progetto dei componenti CMC, identificare i rischi e mitigare le azioni e comunicare/escalare di conseguenza per garantire la chiarezza dei consegnabili e dei tempi per raggiungere il piano generale del prodotto/progetto e obiettivi/oggettivi aziendali. Lead CMC incontri di coordinamento interfunzionali, tra cui la pianificazione e la facilitazione delle riunioni, l'invio di ordini del giorno, la scrittura e la distribuzione delle riunioni, la gestione della documentazione del team, e l'individuazione degli obiettivi e degli elementi di azione. Assicurare che i piani operativi siano tracciati proattivamente ed evidenziano i progressi verso le pietre miliari chiave per garantire l'allineamento delle dipendenze di attività connesse con lo sviluppo interno ed esterno e le attività di produzione. Responsabile per gli sforzi associati allo sviluppo del processo, allo sviluppo analitico, alla produzione, alla qualità e alla catena di fornitura. Comunicare con le parti interessate appropriate per garantire che il team di progetto e la leadership siano pienamente informati e informati delle attività di progetto, dello stato e dei potenziali rischi. Contribuire a programmare piani di lavoro interfunzionali e linee temporali, aiutare le squadre a prioritizzare i flussi di lavoro, identificare proattivamente e mitigare i rischi, e garantire sufficiente risonanza per raggiungere gli obiettivi del programma. Costruire e gestire tracker e dashboard per comunicare lo stato in tempo reale dei progetti relativi alla produzione di campagne e alla prontezza analitica, al rilascio e all'utilizzo a valle. Fornire lo screening iniziale e il lavoro con Program Manager e esperti di materia tecnica interna, legale e finanziario, come richiesto, per definire lo scopo e il budget. Gestire l'esecuzione dei SOW e monitorare il progresso e il completamento dei deliverables.
• Requisiti: BA/BS laurea in scienze della vita, ingegneria o amministrazione aziendale; grado avanzato desiderato. Minimo di 9 anni di esperienza nel settore farmaceutico o biotecnologico con almeno tre anni di esperienza rilevante in un'organizzazione CMC, tra cui una significativa esperienza di lavoro in un ambiente di team interfunzionale. Altre combinazioni di istruzione e/o esperienza possono essere considerate. * Solida comprensione delle attività di produzione e analitiche CMC necessarie nello sviluppo di biotecnologie/droga/vaccina, compresa la conoscenza delle normative cGMP. Esperienza precedente che supporta i processi normativi a plus.
Capacità dimostrata di gestire progetti complessi in modo indipendente e capacità di gestire i cambiamenti nei processi, nella strategia e nel paesaggio competitivo. Capacità di gestione del team, tra cui facilitazione, risoluzione dei conflitti e sviluppo del team. Rapporti a: Associate Director, CMC Project Management Disposizione del lavoro (può essere regolata in base alle esigenze aziendali, alle responsabilità del lavoro o alle modifiche alla politica aziendale): Hybrid (minimo di 2-3 giorni alla settimana in loco) Il pacchetto di compensazione sarà competitivo e include benefici completi e un componente equo. Siamo un datore di lavoro pari opportunità. Tutti i candidati qualificati riceveranno considerazione per l'occupazione senza riguardo a razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità di genere, origine nazionale, disabilità o status veterano.
Dettagli dell'offerta
- Azienda: Vaxcyte
- Posizione: Senior Project Manager, CMC
- Sede: Visp, Vallese
- Stipendio: CHF 83'500 - 126'500 (fonte non verificata)
- Settore: Biotecnologia / Farmaceutica
- Scaduta il: 2026-09-05
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