Gestione della convalida QA (m/f/d) — Coopers Group AG
- Località
- Sion
- Contratto
- contracting
- Pubblicato
- Ieri
Panoramica
Il ruolo lavora a stretto contatto con MSAT, Manufacturing e i clienti per fornire scientificamente sano, documentato la prova che i processi eseguiranno come richiesto, garantendo la qualità sostenibile del prodotto.
La posizione funge da punto di contatto QA chiave per progetti di validazione, trasferimenti di prodotti e strategia di validazione, supportando al contempo la conformità durante il ciclo di vita del prodotto. Posizione: Visp Data di inizio: Immediatamente
Data di fine: 31.12.2026 Capacità di contabilità chiave
- Il ruolo lavora a stretto contatto con MSAT, Manufacturing e i clienti per fornire scientificamente sano, documentato la prova che i processi eseguiranno come richiesto, garantendo la qualità sostenibile del prodotto.
- La posizione funge da punto di contatto QA chiave per progetti di validazione, trasferimenti di prodotti e strategia di validazione, supportando al contempo la conformità durante il ciclo di vita del prodotto. Posizione: Visp Data di inizio: Immediatamente
- Mantenere la supervisione delle attività di validazione per i processi di produzione biotecnologica in un ambiente a bassa bioburazione.
- Gestisci la verifica continua del processo (CPV) e le attività di convalida del processo.
- Fornire competenze tecniche nella revisione e approvazione di SOP, protocolli, rapporti, controlli di cambiamento, deviazioni e altri record GMP per la chiusura di QA.
- Partecipa a audit e ispezioni per dimostrare la conformità alle normative europee e statunitensi della FDA.
Responsabilità principali
- Mantenere la supervisione delle attività di validazione per i processi di produzione biotecnologica in un ambiente a bassa bioburazione.
- Gestisci la verifica continua del processo (CPV) e le attività di convalida del processo.
- Agite come punto di contatto chiave per le attività di trasferimento dei prodotti e le relative strategie di validazione.
- Priorizzare e gestire il carico di lavoro in allineamento con i requisiti del gestore di linea e gli obiettivi del sito.
Requisiti principali
- Fornire competenze tecniche nella revisione e approvazione di SOP, protocolli, rapporti, controlli di cambiamento, deviazioni e altri record GMP per la chiusura di QA.
- Partecipa a audit e ispezioni per dimostrare la conformità alle normative europee e statunitensi della FDA.
- Sostenere iniziative di miglioramento continuo.
- Servire come esperto di materia oggetto (SME) per le SOP relative alla convalida del processo e alla convalida delle pulizie.
- Valutazione e approvazione della documentazione di convalida, inclusa la convalida del processo, la convalida delle pulizie e la documentazione di convalida del sistema informatico (CSV).
- Partecipa a valutazioni di rischio.
- Supporta il Programma di Integrità dei Dati. Qualifiche
- Laurea in Scienze, Biotecnologie, o un campo correlato.
- 5-7 anni di esperienza nell'industria farmaceutica in un ambiente regolamentato da GMP.
- Forte conoscenza della validazione del processo, la validazione della pulizia e la qualificazione di attrezzature/sistema.
- Esperienza con controlli di cambiamento, gestione delle deviazioni e indagini non conformi.
- Comprensione dei processi di produzione delle cellule e dei geni e degli ambienti a bassa bioburazione.
Dettagli ulteriori
- La posizione funge da punto di contatto QA chiave per progetti di validazione, trasferimenti di prodotti e strategia di validazione, supportando al contempo la conformità durante il ciclo di vita del prodotto. Data di inizio: Immediatamente
- Data di fine: 31.12.2026 Capacità di contabilità chiave
- Supporta il Programma di Integrità dei Dati.
- La competenza in inglese; il tedesco è un plus.
Note e contenuto originale
- La posizione funge da punto di contatto QA chiave per progetti di validazione, trasferimenti di prodotti e strategia di validazione, supportando al contempo la conformità durante il ciclo di vita del prodotto.
- Posizione: Visp
- Data di inizio: Immediatamente
- Data di fine: 31.12.2026
- Capacità di contabilità chiave
- Qualifiche
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Coopers Group AG per questa posizione?
Coopers Group AG indica CHF 83'500 - 126'500 lordi annui per questo ruolo a Sion. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Coopers Group AG?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Coopers Group AG durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Vallese?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Vallese possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Vallese o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Coopers Group AG?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Coopers Group AG su coopers.ch, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
