Gestione degli affari regolamentari (m/f/d) — Lonza
NuovoCHF 124'500 - 207'000
Lonza · Visp (VS)
- Località
- Visp
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 2 giorni fa
SalarioCHF 124'500 - 207'000
Panoramica
Posizione: la posizione attuale di questo lavoro è a Visp, Basilea, Svizzera.
L'assistenza di trasferimento è disponibile per i candidati idonei e le loro famiglie, se necessario.
Questa è una posizione temporanea per un periodo di un anno.
- Posizione: la posizione attuale di questo lavoro è a Visp, Basilea, Svizzera.
- L'assistenza di trasferimento è disponibile per i candidati idonei e le loro famiglie, se necessario.
- Lead end-to-end attività di regolazione per i programmi client Visp assegnati.
- Assicurare l'esecuzione efficiente delle attività di regolazione giorno per giorno che supportano i programmi client, tra cui le presentazioni, la gestione del ciclo di vita e le interazioni dell'autorità sanitaria.
- Solida esperienza nel settore farmaceutico, chimico o biotecnologico, idealmente all'interno degli ambienti CDMO e della produzione GMP-regolata e comprovata esperienza in funzioni quali Quality Control (QC), Quality Assurance (QA), Regulatory Affairs, o Program/Project Management, con forte esposizione alle operazioni di produzione (preferibilmente Small Molecules, Conjugates o tecnologie correlate)
- Dimostrata capacità di lavorare in ambienti interfunzionali e orientati al cliente, con una forte comprensione di come tradurre i requisiti di cliente e normativi in esecuzione operativa.
Responsabilità principali
- Lead end-to-end attività di regolazione per i programmi client Visp assegnati.
- Assicurare l'esecuzione efficiente delle attività di regolazione giorno per giorno che supportano i programmi client, tra cui le presentazioni, la gestione del ciclo di vita e le interazioni dell'autorità sanitaria.
- Assicurarsi che tutte le attività regolamentari siano conformi alle linee guida applicabili, ai dossier registrati e alle procedure Lonza.
- Fornire una valutazione regolamentare di cambiamenti, deviazioni e attività del ciclo di vita, assicurando l'allineamento con i dispositivi normativi e la strategia.
- Contribuisci a rafforzare le capacità di regolazione nel sito Visp, garantendo scalabilità e coerenza tra i programmi.
- Prontezza di ispezione di supporto, garantendo elevati standard di conformità e documentazione.
- Stile di lavoro strutturato, proattivo e orientato alla soluzione con un forte senso di proprietà e responsabilità in un ambiente dinamico CDMO e capacità di bilanciare la conformità, le aspettative dei clienti e la fattibilità operativa, garantendo una consegna efficiente e affidabile degli obiettivi del programma
- Per noi, questo non è solo un grande privilegio, ma anche una grande responsabilità.
- Come raggiungere i nostri risultati aziendali è altrettanto importante quanto i risultati stessi. A Lonza, rispettiamo e proteggiamo la nostra gente e il nostro ambiente.
- Qualsiasi successo ottenuto non è affatto successo se non raggiunto eticamente.
Requisiti principali
- Solida esperienza nel settore farmaceutico, chimico o biotecnologico, idealmente all'interno degli ambienti CDMO e della produzione GMP-regolata e comprovata esperienza in funzioni quali Quality Control (QC), Quality Assurance (QA), Regulatory Affairs, o Program/Project Management, con forte esposizione alle operazioni di produzione (preferibilmente Small Molecules, Conjugates o tecnologie correlate)
- Dimostrata capacità di lavorare in ambienti interfunzionali e orientati al cliente, con una forte comprensione di come tradurre i requisiti di cliente e normativi in esecuzione operativa.
- Buona comprensione delle normative GMP, dei sistemi di qualità e dei processi produttivi, con la capacità di applicare i requisiti normativi in modo pragmatico e orientato alla soluzione
- Forte capacità di gestione e comunicazione degli stakeholder, con la capacità di collaborare efficacemente attraverso funzioni (ad esempio QA, QC, MSAT, Produzione, Supply Chain) e interagire con fiducia con i clienti
- Le eccellenti capacità di comunicazione in inglese e tedesco sono un vantaggio e un'esperienza con sistemi pertinenti (ad esempio TrackWise, LIMS, Documentum, Veeva) è un vantaggio.
- Ogni giorno, i prodotti e i servizi di Lonza hanno un impatto positivo su milioni di persone.
Cosa offre l’azienda
- In cambio, offriamo la soddisfazione che viene con migliorare le vite in tutto il mondo.
- Identificare attivamente i rischi e le opportunità di miglioramento, implementare strategie di mitigazione per garantire la consegna affidabile del programma. Cosa stiamo cercando:
- Laurea accademica in Chimica, Biochimica, Farmacia o disciplina scientifica correlata
Azienda e contesto
- Attraverso l’organizzazione di attività regolamentari attraverso funzioni e geografie, garantisci l’alta qualità, la conformità e la tempestiva consegna di pietre miliari regolamentari, rafforzando la capacità del sito di Visp di eseguire programmi complessi e valorizzando la posizione di Lonza come produttore di scelta per molecole altamente complesse tra cui progetti di bioconiugazione. Cosa otterrai:
- Una carriera agile e una cultura del lavoro dinamica Un luogo di lavoro inclusivo ed etico
- Programmi di compensazione che riconoscono alte prestazioni
Dettagli ulteriori
- Attraverso l’organizzazione di attività regolamentari attraverso funzioni e geografie, garantisci l’alta qualità, la conformità e la tempestiva consegna di pietre miliari regolamentari, rafforzando la capacità del sito di Visp di eseguire programmi complessi e valorizzando la posizione di Lonza come produttore di scelta per molecole altamente complesse tra cui progetti di bioconiugazione.
- Una carriera agile e una cultura del lavoro dinamica Un luogo di lavoro inclusivo ed etico
- L'elenco completo dei nostri benefici globali è disponibile anche su https://www.lonza.com/careers/benefits.
- Priorizzazione dell'unità, pianificazione e monitoraggio dei risultati di regolamentazione attraverso più programmi concurrent. Supervisione operativa e esecuzione:
- Supporta il Bollettino d'informazione regolamentare di Lonza. Gestione clienti e azionisti:
- Identificare attivamente i rischi e le opportunità di miglioramento, implementare strategie di mitigazione per garantire la consegna affidabile del programma. Cosa stiamo cercando:
- Come raggiungere i nostri risultati aziendali è altrettanto importante quanto i risultati stessi. A Lonza, rispettiamo e proteggiamo la nostra gente e il nostro ambiente.
Note e contenuto originale
- Cosa otterrai:
- Una carriera agile e una cultura del lavoro dinamica
- Un luogo di lavoro inclusivo ed etico
- Cosa farai:
- Priorizzazione dell'unità, pianificazione e monitoraggio dei risultati di regolamentazione attraverso più programmi concurrent.
- Supervisione operativa e esecuzione:
- Supporta il Bollettino d'informazione regolamentare di Lonza.
- Gestione clienti e azionisti:
- Identificare attivamente i rischi e le opportunità di miglioramento, implementare strategie di mitigazione per garantire la consegna affidabile del programma.
- Cosa stiamo cercando:
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Lonza per questa posizione?
Lonza indica CHF 124'500 - 207'000 lordi annui per questo ruolo a Visp. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Lonza?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Lonza durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Vallese?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Vallese possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Vallese o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Lonza?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Lonza su lonza.wd3.myworkdayjobs.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
