CSV esperto senior di QA e integrità dei dati 80-100% — Lonza
- Località
- Stein (AG)
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 22 giorni fa
Panoramica
sede effettiva di questo lavoro è a Stein, AG, Svizzera.
Se necessario, è disponibile assistenza per il trasferimento per i candidati idonei e le loro famiglie.
Servirai come ambasciatore dell'integrità dei dati (DI) per il sito di produzione di Lonza Stein, guidando valutazioni DI, collaborando con colleghi globali e promuovendo una forte cultura di conformità e integrità dei dati.
- sede effettiva di questo lavoro è a Stein, AG, Svizzera.
- Se necessario, è disponibile assistenza per il trasferimento per i candidati idonei e le loro famiglie.
- I nostri valori fondamentali di collaborazione, responsabilità, eccellenza, passione e integrità riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme.
- Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale per migliorare la vita di milioni di persone, e questo è il tipo di lavoro di cui vogliamo che tu faccia parte.
- Comprovata esperienza nell'assicurazione della qualità in un ambiente regolamentato dalle GMP, con una profonda conoscenza dei sistemi di qualità farmaceutica e dei relativi requisiti di conformità.
- Esperienza pratica nella validazione di sistemi computerizzati (CSV), inclusa la validazione e la gestione del ciclo di vita di MES, BMS e sistemi di automazione come MODA, DeltaV o piattaforme simili.
Responsabilità principali
- I nostri valori fondamentali di collaborazione, responsabilità, eccellenza, passione e integrità riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme.
- Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale per migliorare la vita di milioni di persone, e questo è il tipo di lavoro di cui vogliamo che tu faccia parte.
- L’innovazione prospera quando persone di ogni provenienza portano sul tavolo le loro prospettive uniche.
- In Lonza diamo valore alla diversità e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti.
- Se sei pronto a contribuire a trasformare le idee rivoluzionarie dei nostri clienti in terapie realizzabili, non vediamo l’ora di darti il benvenuto a bordo.
- Pronti a dare forma al futuro delle scienze della vita?
- Candidati ora.
- Lonza è un leader globale nella produzione farmaceutica e biotecnologica.
- L'azienda gestisce importanti stabilimenti di produzione a Visp (Vallese), Basilea e Stein (Argovia), in Svizzera.
- Condurre e mantenere le attività di convalida del sistema computerizzato (CSV) per MES (ad esempio MODA), BMS (ad esempio DeltaV) nonché apparecchiature di produzione e di laboratorio, garantendo che i sistemi rimangano conformi, qualificati e pronti per l'ispezione durante tutto il loro ciclo di vita.
Requisiti principali
- Comprovata esperienza nell'assicurazione della qualità in un ambiente regolamentato dalle GMP, con una profonda conoscenza dei sistemi di qualità farmaceutica e dei relativi requisiti di conformità.
- Esperienza pratica nella validazione di sistemi computerizzati (CSV), inclusa la validazione e la gestione del ciclo di vita di MES, BMS e sistemi di automazione come MODA, DeltaV o piattaforme simili.
- Solida esperienza nella gestione delle deviazioni, nella gestione del cambiamento e nella valutazione del rischio di qualità, con la capacità di promuovere soluzioni conformi ed efficaci.
- Conoscenza fluente dell'inglese e una mentalità collaborativa e orientata al team, che consentono un lavoro di successo in un ambiente internazionale e una partnership efficace con stakeholder interfunzionali e globali.
- L'esperienza nell'integrità dei dati, le ispezioni e gli audit delle autorità sanitarie (ad es.
- FDA, Swissmedic) e la conoscenza della lingua tedesca sono vantaggiose e ti aiutano a eccellere in un contesto produttivo altamente regolamentato. A proposito di Lonza
- In Lonza, le nostre persone sono la nostra più grande forza.
- Con oltre 30 sedi in cinque continenti, i nostri team connessi a livello globale lavorano insieme ogni giorno per produrre i farmaci di domani.
Cosa offre l’azienda
- flessibilità per lavorare da remoto per non più del 20% del tempo.
- Le richieste vengono considerate caso per caso, in linea con le esigenze aziendali. Cosa otterrai:
- Una carriera agile e una cultura del lavoro dinamica.
- Un luogo di lavoro inclusivo ed etico.
- Programmi retributivi che riconoscono le performance elevate.
- Oltre a uno stipendio competitivo, puoi aspettarti numerosi vantaggi in termini di stile di vita, famiglia e tempo libero.
- L'elenco completo dei nostri vantaggi globali è disponibile qui: https://www.lonza.com/careers/benefits
- I nostri vantaggi locali: 3cf206339e0e4e41a77e8c806138c2b5 Cosa farai:
- Servire come ambasciatore dell'integrità dei dati (DI) per il sito di produzione di Stein, guidando le valutazioni DI per le deviazioni, promuovendo iniziative di conformità e collaborando con le parti interessate globali per rafforzare la cultura dell'integrità dei dati del sito.
- Agire come contatto chiave per il QA per CSV, fornendo una guida esperta su strategie di convalida, gestione del ciclo di vita dei documenti, questioni di conformità e valutazioni dei rischi di qualità.
Dettagli ulteriori
- Offriamo flessibilità per lavorare da remoto per non più del 20% del tempo.
- Le richieste vengono considerate caso per caso, in linea con le esigenze aziendali.
- I nostri vantaggi locali: 3cf206339e0e4e41a77e8c806138c2b5
- Collaborare con team locali e globali per promuovere il miglioramento continuo, supportare audit e ispezioni, gestire deviazioni, CAPA e controlli delle modifiche per le attività di routine e del progetto CAPEX e contribuire allo sviluppo di solide pratiche di qualità e integrità dei dati in tutto il sito. Cosa stiamo cercando:
- FDA, Swissmedic) e la conoscenza della lingua tedesca sono vantaggiose e ti aiutano a eccellere in un contesto produttivo altamente regolamentato. A proposito di Lonza
Note e contenuto originale
- Cosa otterrai:
- Cosa farai:
- Collaborare con team locali e globali per promuovere il miglioramento continuo, supportare audit e ispezioni, gestire deviazioni, CAPA e controlli delle modifiche per le attività di routine e del progetto CAPEX e contribuire allo sviluppo di solide pratiche di qualità e integrità dei dati in tutto il sito.
- Cosa stiamo cercando:
- FDA, Swissmedic) e la conoscenza della lingua tedesca sono vantaggiose e ti aiutano a eccellere in un contesto produttivo altamente regolamentato.
- A proposito di Lonza
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Lonza per questa posizione?
Lonza indica CHF 85'500 - 129'500 lordi annui per questo ruolo a Stein (AG). Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Lonza?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Lonza durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Argovia?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Argovia possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Argovia o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Lonza?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Lonza su lonza.wd3.myworkdayjobs.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
