Senior Scientist QC — Lonza

Descrizione completa

Questa posizione si trova a Visp, Svizzera. L'assistenza di trasferimento è disponibile per i candidati idonei e le loro famiglie. Come il nostro GMP Compliance & Quality Improvement Lead, vi aiuterà a rafforzare la qualità e la conformità attraverso la nostra organizzazione di controllo qualità (QC). Identificherai le lacune di conformità, le indagini guida e i miglioramenti che supportano i processi di laboratorio affidabili. Potrai anche condividere le tue competenze e aiutare i team a prepararsi per le ispezioni normative.

Cosa otterrai

• Opportunità per sviluppare la tua carriera e portare miglioramenti significativi di qualità.
• Un luogo di lavoro inclusivo ed etico dove le vostre idee sono valutate.
• Uno stipendio competitivo e programmi di compensazione che riconoscono alte prestazioni.
• Una gamma di benefici per lo stile di vita, la famiglia e il tempo libero. Esplora i nostri vantaggi a Visp.

Cosa farai

• Valutare i processi QC contro i requisiti Good Manufacturing Practice (GMP), identificare i rischi di conformità e implementare miglioramenti duraturi.
• Traduci i requisiti normativi nella guida pratica sui processi di laboratorio, l'integrità dei dati e la documentazione.
• Prontezza di ispezione di supporto e ispezioni regolamentari, consigliando i team QC sulle domande di conformità.
• Guidare e scrivere le indagini di deviazione, identificare le cause della radice e sviluppare azioni correttive e preventive efficaci (CAPA).
• Verifica e approva la documentazione di conformità e i record di qualità per garantire che soddisfino le aspettative normative.
• Progetti di miglioramento con QC, Quality Assurance, Manufacturing e Technical Operations, utilizzando metriche di qualità e tendenze per affrontare problemi ricorrenti.
• I colleghi di coach su GMP, la gestione del rischio di qualità e la disponibilità di ispezione, incoraggiando la responsabilità condivisa per la qualità.

Cosa stiamo cercando

• Un master o dottorato in scienze della vita, chimica, farmacia, biotecnologia, o un campo correlato; o un diploma di laurea con una vasta esperienza rilevante.
• Almeno due o tre anni di esperienza in un ambiente farmaceutico o biotecnologico GMP.
• Conoscenza pratica dei requisiti di Swissmedic, FDA e EU GMP, aspettative EMA, linee guida ICH, e le Pharmacopoeias Stati Uniti e europea.
• Esperienza di lavoro con le autorità di regolamentazione e di supporto ispezioni.
• Estensiva esperienza di scrittura e principali indagini di deviazione, identificare cause radice e sviluppare CAPAs.
• Prova a identificare le lacune di conformità, applicando la gestione dei rischi di qualità e i principali progetti di miglioramento tra le squadre.
• Chiara capacità di scrittura tecnica, analitiche e di comunicazione, con la capacità di costruire un accordo, processi di discussione costruttivamente, e iniziative complete indipendenti.
• Chiara capacità di comunicazione in inglese con uno stile di lavoro collaborativo. La lingua tedesca è un vantaggio.

Informazioni su Lonza A Lonza, la nostra gente e' la nostra piu' grande forza. I nostri team lavorano insieme per produrre i medicinali di domani. Collaborazione, Contabilità, Eccellenza, Passione e Integrità guidano come lavoriamo, e le idee di tutti possono aiutare a migliorare le vite. Valoriamo diversi sfondi e prospettive e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti. Unisciti a noi per aiutare a trasformare le idee rivoluzionarie dei nostri clienti in terapie valide. Pronto a plasmare il futuro delle scienze della vita? Applichi subito.

Lonza è leader globale nella produzione di farmaci e biotecnologie. L'azienda gestisce importanti stabilimenti produttivi a Visp (Valais), Basilea e Stein (Aargau), Svizzera.