Bioprocess Engineer, Deviation Investigation 80%-100% (m/w/d) — Lonza

Descrizione completa

Bioprocess Engineer, Deviation Investigation 80%-100% (m/f/d)

La posizione attuale di questo lavoro è a Visp, in Svizzera.

Unisciti a un team dedicato all'avanguardia dell'eccellenza manifatturiera GMP, dove guiderai indagini di deviazione critiche che ti aiuteranno a garantire la qualità, la sicurezza e l'affidabilità delle terapie che cambiano la vita. Questa è un'opportunità emozionante per applicare competenze scientifiche, collaborare attraverso molteplici funzioni, e guidare il miglioramento continuo in un ambiente biofarmaceutico altamente regolamentato. Questo ruolo si basa principalmente sul sito. Lavorare insieme in persona supporta una stretta collaborazione in tempo reale e la precisione tecnica necessaria per la fabbricazione di farmaci ai più elevati standard di qualità e sicurezza.

Cosa otterrai

• Una carriera agile e una cultura del lavoro dinamica.
• Un luogo di lavoro inclusivo ed etico.
• Programmi di compensazione che riconoscono alte prestazioni.
• Opportunità di lavorare con team interfunzionali altamente esperti in un ambiente di produzione biofarmaceutica di livello mondiale.
• Sviluppo professionale attraverso l'esposizione a complesse indagini GMP, attività di prontezza di ispezione e iniziative di miglioramento continuo.
• Una varietà di vantaggi dipende dal ruolo e dalla posizione.

L'elenco completo dei nostri benefici globali è disponibile qui: https://www.lonza.com/careers/benefits

Cosa farai

• Indagini di deviazione GMP per la produzione, la pulizia, la qualificazione e gli eventi operativi all'interno del modulo L.
• Condurre la ricerca di fatti strutturati, la ricostruzione degli eventi, l'analisi delle cause della radice, le valutazioni di impatto, le valutazioni di ricorrenza e le valutazioni di qualità del prodotto in collaborazione con esperti di materia di processo.
• Collabora a stretto contatto con le operazioni, QA, MSAT, QC, Engineering, Manufacturing Support e altri stakeholder per definire azioni correttive e preventive efficaci (CAPA).
• Documenti di deviazione dell'azionamento attraverso la stesura, la revisione, la risoluzione dei commenti, l'approvazione e la chiusura, garantendo il rispetto delle priorità e dei tempi concordati.
• Mantenere i record di indagine che sono completi, scientificamente sonori, tracciabili, pronti all'ispezione e conformi ai requisiti GMP e alle procedure del sito.
• Sostenere gli audit interni, le ispezioni dei clienti e le ispezioni delle autorità di regolamentazione presentando i risultati delle indagini, le valutazioni d'impatto, le strategie di causa razionali e CAPA.
• Contribuisci alle iniziative di riduzione delle deviazioni, all'analisi dei problemi ricorrenti, al monitoraggio dei carichi di lavoro e al miglioramento continuo e alla standardizzazione delle pratiche di indagine in tutto il team.

Cosa stiamo cercando

• Esperienza all'interno di ambienti di produzione biotecnologia, biofarmaceutica, farmaceutica o regolamentata da GMP.
• Esperienza dimostrata che conduce o supporta le indagini di deviazione, l'analisi delle cause radice, la gestione CAPA e i processi di sistema di qualità.
• Forte comprensione dei requisiti GMP, processi produttivi, validazione delle pulizie, attività di qualificazione e principi di gestione del rischio di qualità.
• Capacità di analizzare i dati tecnici complessi, valutare l'impatto del prodotto e del processo, e sviluppare conclusioni scientificamente giustificate.
• Eccellente capacità di gestione e comunicazione degli stakeholder, con la capacità di collaborare tra le squadre Operazioni, QA, MSAT, QC, Ingegneria e Produzione.
• Laurea in Biotecnologia, Ingegneria del Bioprocesso, Ingegneria Chimica, Scienze della Vita, Scienze Farmaceutiche, o una disciplina scientifica correlata, o esperienza equivalente acquisita in un ambiente rilevante.
• Forte capacità organizzative con la capacità di gestire più priorità, guidare l'esecuzione tempestiva e mantenere standard di documentazione di alta qualità.

Informazioni su Lonza A Lonza, la nostra gente e' la nostra piu' grande forza. Con 30+ siti in cinque continenti, i nostri team collegati a livello globale lavorano insieme ogni giorno per produrre i farmaci di domani. I nostri valori fondamentali di collaborazione, responsabilità, eccellenza, passione e integrità riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme. Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale di migliorare milioni di vite, e questo è il tipo di lavoro di cui vogliamo che tu faccia parte. L'innovazione prospera quando le persone di tutti gli sfondi portano le loro prospettive uniche al tavolo. A Lonza, apprezziamo la diversità e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti. Se siete pronti ad aiutare a trasformare le idee innovative dei nostri clienti in terapie valide, non vediamo l'ora di accogliervi a bordo. Pronto a plasmare il futuro delle scienze della vita? Applichi subito.

Lonza è leader globale nella produzione di farmaci e biotecnologie. L'azienda gestisce importanti stabilimenti produttivi a Visp (Valais), Basilea e Stein (Aargau), Svizzera.