Technical Author (a) 100% — Bachem AG

Descrizione completa

Bachelor è un leader mondiale nello sviluppo e nella produzione di peptidi e oligonucleotidi per l'industria farmaceutica. Per rafforzare il nostro team di Operazioni Tecniche a Vionnaz (Valais, Svizzera), stiamo cercando un Autore Tecnico (tutti) 100% .

In qualità di membro chiave di TechOps, creerai e manterrai la documentazione di produzione GMP, supporterai il trasferimento tecnologico e nuovi progetti di introduzione dei prodotti, e ti assicurerai che la conoscenza del processo sia tradotta in conformità, documenti pronti alla produzione. Contribuirai anche all'implementazione di eMBPR e alla digitalizzazione della documentazione di produzione.

Le tue responsabilità chiave

• Creare, rivedere e mantenere la documentazione GMP che supporta le operazioni di produzione e le attività di trasferimento tecnologico.
• Prepara Master Batch Production Records (MBPR), istruzioni di fabbricazione, protocolli, report e relativi documenti tecnici.
• Traduci la conoscenza del processo e i dati di sviluppo in conformità, documentazione di produzione pronta.
• Collaborativo vicino a Process Scientists, team di laboratorio, Manufacturing e Quality Assurance.
• Sostenere i progetti di trasferimento di tecnologia dalla familiarizzazione del processo attraverso l'implementazione commerciale.
• Partecipa a nuovi progetti di introduzione di prodotti e attività di alfabetizzazione di produzione.
• Assicurare i requisiti di documentazione con requisiti GMP, procedure interne e aspettative normative.
• Contribuisci all'implementazione di eMBPR e alla standardizzazione e digitalizzazione della documentazione di produzione.

Il tuo profilo

• Laurea Magistrale o PhD in Chimica, Scienze Farmaceutiche, Biochimica, Ingegneria Chimica, o disciplina relativa.
• Forte background scientifico con una solida comprensione dei processi produttivi chimici e farmaceutici.
• Minimo da 3 a 5 anni di esperienza in un ambiente farmaceutico o chimico GMP.
• Esperienza nella scrittura tecnica, documentazione di produzione, trasferimento tecnologico, o sviluppo di processo.
• Familiarità con la creazione di record batch e sistemi di gestione dei documenti.
• Eccellente capacità di scrittura tecnica con forte attenzione ai dettagli e un approccio strutturato.
• Fluente in inglese e francese (livello minimo C1). Il tedesco è un bene forte.
• Proattivo giocatore di squadra con forti capacità organizzative e di comunicazione
• La nostra offerta
• Un ambiente di lavoro moderno e dinamico all'interno di una società internazionale in rapida crescita.
• Progetti di alto valore scientifico e tecnico.
• Opportunità per lo sviluppo professionale e lo sviluppo professionale continuo.
• Una cultura aziendale basata sulla collaborazione, l'innovazione e l'eccellenza.
• Condizioni di lavoro interessanti e vantaggi competitivi dei dipendenti.

Interessante?

Vuoi guidare l'innovazione insieme a noi?

Non vediamo l'ora di ricevere i tuoi documenti applicativi completi tramite la nostra applicazione portale.

Scopri di più sul Bachelor Group e ispirati al nostro ambiente di lavoro emozionante nella nostra posizione a Vionnaz.