Trasferimento di tecnologia Piombo 80-100% — Lonza

Descrizione La posizione attuale di questo lavoro è a Basilea Stücki, Svizzera. Per il nostro successo Drug Product (DP) ramo focalizzato situato a Basilea e Stein, Svizzera, abbiamo interessanti opportunità. Entra a far parte di un gruppo che consente ai propri clienti di affrontare alcune delle più grandi sfide nel trattamento dei pazienti e di unirsi a noi applicando la posizione Technology Transfer Lead. # Cosa # Una carriera agile e una cultura del lavoro dinamica • Un luogo di lavoro inclusivo ed etico • Programmi di compensazione che riconoscono alte prestazioni ## Mansioni Assicurarsi che tutte le attività siano eseguite in base agli attuali standard qualitativi, normativi e sanitari e di sicurezza. • Condurre attività di trasferimento tecnico per progetti di produzione sterile di prodotti farmaceutici GMP • Gestisci i trasferimenti di prodotti farmaceutici dallo sviluppo clinico attraverso il primo lancio commerciale • Definisci la portata del progetto, le linee temporali, i rischi e le pietre miliari e traccia i progressi efficacemente • È possibile configurare, scalare e implementare processi nei siti di produzione GMP • Preparare e mantenere il trasferimento tecnico e la documentazione di implementazione del processo • Guida la gestione dei cambiamenti GMP e gestisci deviazioni e CAPAs quando necessario. • Supporti documentazione, ispezioni, audit e interazioni con i clienti. ## Requisiti • Ph.D. o Master in scienze farmaceutiche, ingegneria farmaceutica, chimica, biochimica, o campi correlati o qualifica simile • Esperienza significativa in biotecnologia / industria farmaceutica • Conoscenza di problemi tecnici e requisiti per i trasferimenti tecnici del prodotto farmaceutico. • Know-how nella fabbricazione di prodotti asettici per i prodotti di droga proteica, tra cui il processo di lyophilization altamente desiderabile, comprese le conoscenze sulla produzione di prodotti farmaceutici ADCs / molto potente. • Buona leadership e competenze interpersonali