(Sr.) Partner di qualità — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione

Riepilogo del lavoro

Panoramica

• Revisione/approvazione dei documenti di validazione e validazione nel settore: qualifiche di sistema / processo
• Essere responsabili di sostenere le attività di progetto e di qualificazione e validazione e attrezzature, struttura e gestione del controllo dei cambiamenti di utilità pulita
• Assicurarsi che il processo sia conforme ai requisiti delle normative europee, statunitensi, cinesi e internazionali cGMP e ai requisiti di Roche Global Standard Process o Divisional Quality Standard.
• La gestione di NC e CAPA relativi all'area identificata in RDSZ soddisfa i requisiti delle normative europee, statunitensi, cinesi e internazionali cGMP e i requisiti di Roche Global Standard Process o Divisional Quality Standard.
• I requisiti sono implementati efficacemente e gli elementi delle aree identificate nei sistemi di gestione della qualità RDSZ, e sono continuamente migliorati.
• Vengono implementati i principi di garanzia della qualità, ad esempio per quanto riguarda la segnalazione di non conformità.

Che cosa?

• Eseguire attività come richiesto per soddisfare obiettivi e obiettivi di qualità indipendentemente. In grado di identificare i miglioramenti e implementare con la collaborazione del supervisore. Naviga in situazioni complesse applicando un diversi skillet.
• Preparare la documentazione per e partecipare a audit come applicabile.
• Documento che autorizza e esamina come richiesto per sostenere le modifiche. Esegue le recensioni tecniche, come applicabile. Può richiedere la collaborazione con il supervisore su recensioni tecniche complessi indipendentemente.
• Completare tutta la formazione necessaria in soluzione di apprendimento.
• Responsabile di formazione, coaching e mentoring altri manager di qualità o partner commerciali, come applicabile in modo professionale per garantire che le esigenze aziendali siano soddisfatte.
• In grado di risolvere i problemi quando si presentano, sviluppare e implementare in modo indipendente soluzioni per garantire che il lavoro quotidiano sia completato senza compromettere la conformità.
• Capacità di lavorare di giorno in giorno con minimo a nessuna supervisione per completare correttamente le attività programmate e non programmate quotidianamente. Inizia le attività in modo indipendente e avvia le interazioni tra i dipartimenti come applicabile. Inizia attività quotidiane indipendentemente. Ha il coraggio di prendere decisioni anche al di fuori della portata / zona di sforzo. È decisivo e non si procrastina a prendere decisioni; sviluppare soluzioni e presentare sia questioni che soluzioni al supervisore.
• Identificare, Iniziare, facilitare, partecipare e implementare i miglioramenti del processo per soddisfare le esigenze aziendali. In grado di collegare le responsabilità con il sito e la qualità globale e la regolamentazione. Guidare l'innovazione in tutta l'organizzazione locale / sito.

Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita che rendono un impatto globale.

Costruiamo un futuro più sano, insieme.

Roche è un datori di lavoro per le pari opportunità.