QA Engineering Manager (f/m/d), 100% — Bachem AG
CHF 68'000 - 103'000
Bachem AG · Bubendorf (BL)
- Località
- Bubendorf
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 11 giorni fa
SalarioCHF 68'000 - 103'000
Panoramica
Per favorire la nostra continua crescita organica, siamo costantemente alla ricerca di specialisti altamente qualificati.
Prendere in considerazione il ciclo di vita dei sistemi esistenti:
- Per favorire la nostra continua crescita organica, siamo costantemente alla ricerca di specialisti altamente qualificati.
- Prendere in considerazione il ciclo di vita dei sistemi esistenti:
- Mantenere lo stato GMP e controllare le attività di riqualificazione e manutenzione, compreso il controllo delle modifiche e le procedure di deviazione Partecipazione ad attività di qualificazione e convalida (specifiche del progetto) Creazione, test e approvazione di documenti di qualificazione e convalida di livello superiore Creazione, test e approvazione di ulteriore documentazione rilevante per le GMP (ad esempio SOP, registri) Supporto nella preparazione, supporto e follow-up delle ispezioni delle autorità o degli audit interni dei clienti Analisi dei processi esistenti, identificazione del potenziale per ottimizzazione e sostegno all'implementazione dei miglioramenti Il tuo profilo: incarni spirito di squadra, indipendenza e senso di responsabilità e sei caratterizzato da un'ottima comprensione della qualità.
- Inoltre ci convincerete con i seguenti punti: Università con un master (in ingegneria, chimica, ingegneria di processo, farmacia o settore comparabile) o con comprovata esperienza pluriennale nel settore specialistico Esperienza professionale pluriennale in un ambiente regolamentato da cGMP Esperienza consolidata pluriennale nel settore della garanzia della qualità (QA) Ottima conoscenza nel campo della messa in servizio e della qualificazione Ottima conoscenza delle GMP, in particolare delle norme GMP di Svizzera, UE e USA Modo di lavorare strutturato, affidabile e preciso Orientamento alla soluzione, personalità resiliente e comunicativa con una forte mentalità di servizio Ottima espressione orale e scritta in tedesco è un prerequisito, buona conoscenza dell'inglese (C1) Esperienza professionale specifica e solide conoscenze nel campo della validazione delle pulizie e/o della validazione dei sistemi informatici (CSV) Sicurezza nell'utilizzo di software di gestione dei processi e dei documenti come SAP, Master Control o sistemi di gestione della qualità comparabili
- Anni di esperienza nel contesto regolamentato cGMP.
- Cerchiamo esperti esperti che vogliano contribuire e sviluppare ulteriormente le loro competenze La nostra offerta: Un ambiente di lavoro dinamico e in rapida crescita con opportunità di sviluppo interno Flessibile Organizzazione dell'orario di lavoro e possibilità di prendere giorni di ferie aggiuntivi con carico di lavoro ridotto Promozione dei dipendenti attraverso numerose offerte di formazione interne ed esterne Accesso alla piattaforma vantaggi Swibeco con sconti da partner esterni Cibo fresco, sano e vario nel nostro ristorante per il personale Volete promuovere insieme a noi le innovazioni?
Responsabilità principali
- Mantenere lo stato GMP e controllare le attività di riqualificazione e manutenzione, compreso il controllo delle modifiche e le procedure di deviazione Partecipazione ad attività di qualificazione e convalida (specifiche del progetto) Creazione, test e approvazione di documenti di qualificazione e convalida di livello superiore Creazione, test e approvazione di ulteriore documentazione rilevante per le GMP (ad esempio SOP, registri) Supporto nella preparazione, supporto e follow-up delle ispezioni delle autorità o degli audit interni dei clienti Analisi dei processi esistenti, identificazione del potenziale per ottimizzazione e sostegno all'implementazione dei miglioramenti Il tuo profilo: incarni spirito di squadra, indipendenza e senso di responsabilità e sei caratterizzato da un'ottima comprensione della qualità.
Requisiti principali
- Inoltre ci convincerete con i seguenti punti: Università con un master (in ingegneria, chimica, ingegneria di processo, farmacia o settore comparabile) o con comprovata esperienza pluriennale nel settore specialistico Esperienza professionale pluriennale in un ambiente regolamentato da cGMP Esperienza consolidata pluriennale nel settore della garanzia della qualità (QA) Ottima conoscenza nel campo della messa in servizio e della qualificazione Ottima conoscenza delle GMP, in particolare delle norme GMP di Svizzera, UE e USA Modo di lavorare strutturato, affidabile e preciso Orientamento alla soluzione, personalità resiliente e comunicativa con una forte mentalità di servizio Ottima espressione orale e scritta in tedesco è un prerequisito, buona conoscenza dell'inglese (C1) Esperienza professionale specifica e solide conoscenze nel campo della validazione delle pulizie e/o della validazione dei sistemi informatici (CSV) Sicurezza nell'utilizzo di software di gestione dei processi e dei documenti come SAP, Master Control o sistemi di gestione della qualità comparabili
- Anni di esperienza nel contesto regolamentato cGMP.
- Anni di esperienza nel campo dell'assicurazione qualità (QA).
- Ottima conoscenza del commissioning & qualification.
- Ottima conoscenza delle norme GMP, in particolare quelle della Svizzera, dell'UE e degli Stati Uniti.
- Metodologia di lavoro strutturata, affidabile ed esatta.
- Personalità orientata alla soluzione, resistente e comunicativa con una forte mentalità di servizio.
- Ottima conoscenza parlata e scritta del tedesco, conoscenza avanzata dell'inglese (C1).
Cosa offre l’azienda
- Cerchiamo esperti esperti che vogliano contribuire e sviluppare ulteriormente le loro competenze La nostra offerta: Un ambiente di lavoro dinamico e in rapida crescita con opportunità di sviluppo interno Flessibile Organizzazione dell'orario di lavoro e possibilità di prendere giorni di ferie aggiuntivi con carico di lavoro ridotto Promozione dei dipendenti attraverso numerose offerte di formazione interne ed esterne Accesso alla piattaforma vantaggi Swibeco con sconti da partner esterni Cibo fresco, sano e vario nel nostro ristorante per il personale Volete promuovere insieme a noi le innovazioni?
- Abbiamo suscitato il tuo interesse?
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- Nota: non verranno prese in considerazione le candidature provenienti da agenzie di reclutamento.
Processo di candidatura
- Quindi non vediamo l'ora di ricevere i documenti di candidatura completi tramite il nostro portale di candidatura.
Contatti
- Per rafforzare il nostro team, stiamo cercando un responsabile tecnico QA dedicato (f/m/d), al 100%. I vostri compiti:
- Inoltrare l'annuncio di lavoro tramite e-mail
Dettagli ulteriori
- Per rafforzare il nostro team, stiamo cercando un responsabile tecnico QA dedicato (f/m/d), al 100%.
Note e contenuto originale
- I vostri compiti:
