Senior NPI Ingegnere — Abbott

NuovoCHF 101'500 - 154'000
Abbott · Zurich (ZH)
Categoria: Ingegneria Contratto: full-time Salario: CHF 101'500 - 154'000
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Località
Zurich
Contratto
full-time
Pubblicato
3 giorni fa
SalarioCHF 101'500 - 154'000

Panoramica

Senior NPI Engineer – Nuovo prodotto Introduzione Abbott è alla ricerca di un Senior New Product Introduzione (NPI)

Ingegnere per supportare lo sviluppo e la scala di produzione ‐ fino alla prossima generazione CentriMag Circulatory Support System .

Questo ruolo sarà un contributo fondamentale per la transizione di dispositivi medici complessi e elettromeccanici dalla progettazione attraverso la produzione convalidata, sia in casa che in fornitori esterni.

Responsabilità principali

  • Principali responsabilità Nuovo prodotto Introduzione e sviluppo dei processi
  • Support Design per le attività di produzione (DFM) in collaborazione con R&D, Quality e Operations.
  • Attività di validazione del proprio processo (IQ/OQ/PQ) per apparecchiature e processi di fornitori interni in conformità alle procedure ISO 13485 e Abbott.
  • Autori piani di convalida, protocolli e report di sintesi.
  • Creare la documentazione di produzione, compresi i requisiti di fabbricazione, le specifiche dell'attrezzatura e del processo, le procedure di fabbricazione / istruzioni di lavoro / IPC, metodi di prova e PFME. Produzione e collaborazione dei fornitori
  • Servire come interfaccia tecnica tra Abbott e fornitori esterni che sviluppano sotto-assemblaggi o effettuano passi di produzione outsourced.
  • Flussi di processo del fornitore di revisione, PFMEAs, piani di controllo e protocolli di convalida.
  • Allineare processi produttivi interni ed esterni per una produzione efficiente. Qualificazioni richieste
  • Laurea in ingegneria meccanica, ingegneria manifatturiera, ingegneria elettrica, o una disciplina tecnica correlata.

Requisiti principali

  • Il candidato ideale porta mani ‐ sull'esperienza nello sviluppo del processo , la validazione del processo , e la prontezza di fabbricazione per apparecchiature di capitale contenenti elettronica, display, interfacce utente (bottoni, touchscreen, connettori), e motori elettromagnetici , all'interno di un ambiente di dispositivo medico regolamentato.
  • Con il tuo lavoro, ti assicurerai che questi prodotti salvavita restino all'avanguardia nell'innovazione e soddisfino i più elevati standard del nostro settore.
  • Nel vostro ruolo sarete interfacciati e collaborando con squadre interfunzionali negli uffici di Zurigo e Stati Uniti.
  • 5+ anni di esperienza nel dispositivo medico NPI, ingegneria manifatturiera o sviluppo di processo.
  • Proprietà nello sviluppo e nella convalida dei processi produttivi e degli strumenti per apparecchiature elettromeccaniche o di capitale medicali.
  • Forte conoscenza di lavoro della validazione dei processi (IQ/OQ/PQ) e degli ambienti di produzione regolamentati.
  • Esperienza creando requisiti, specifiche e procedure di produzione, tra cui lo sviluppo / definizione CTQ e IPC
  • Esperienza a mano sul pavimento di produzione per supportare la costruzione di ingegneria/pilota.
  • Esperienza di collaborazione e gestione di fornitori esterni per processi produttivi o sotto-assemblaggi.
  • Forte capacità di scrittura e comunicazione tecnica; capacità di collaborare con un team di progetto interfunzionale (R&D, Qualità, Regolazione, ecc.)
  • La competenza inglese è richiesta (l'inglese è utilizzato in riunioni e tutta la documentazione) Qualificazioni predestinate
  • Esperienza con dispositivi medici/attrezzatura contenenti componenti elettronici, motori, display LCD e interfaccia utente

Dettagli ulteriori

  • Creare la documentazione di produzione, compresi i requisiti di fabbricazione, le specifiche dell'attrezzatura e del processo, le procedure di fabbricazione / istruzioni di lavoro / IPC, metodi di prova e PFME. Produzione e collaborazione dei fornitori
  • Allineare processi produttivi interni ed esterni per una produzione efficiente. Qualificazioni richieste

Note e contenuto originale

  • Creare la documentazione di produzione, compresi i requisiti di fabbricazione, le specifiche dell'attrezzatura e del processo, le procedure di fabbricazione / istruzioni di lavoro / IPC, metodi di prova e PFME.
  • Produzione e collaborazione dei fornitori
  • Allineare processi produttivi interni ed esterni per una produzione efficiente.
  • Qualificazioni richieste
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