Senior Analista, Microbiology and EM Lab, Biologics — Roche

Descrizione completa

A Roche potete presentarvi come voi stessi, abbracciati per le qualità uniche che portate. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. La posizione Principio Roles & Responsabilità / Responsabilità dei conti Operazione di routine:

• Eseguire i test microbiologici sui campioni da materie prime in entrata e materiali di imballaggio, rinfuse e prodotti prodotti, monitoraggio dell'ambiente, validazione del processo e validazione della pulizia, ecc. Emettere la relazione analitica affidabile in tempo utile ragionevole.
• Aderire a tutte le SOP efficaci e requisiti di sicurezza e documentare il lavoro di laboratorio coerente con i requisiti cGMP
• Assist Head of Microbiology lab per completare GMP Self-Inspection e la relativa CAPAs per mantenere il livello globale di conformità GMP.
• Presenta i dati analitici tecnici in modo chiaro e conciso alle indagini interne e agli ispettori normativi.
• Completa la calibrazione e la manutenzione degli strumenti assegnati, per garantire che siano in buon ordine per soddisfare le esigenze analitiche in qualsiasi momento.
• Segnala lo stato anormale, risultati inaspettati ai supervisori con iniziativa. ● segnalando lo stato anormale e i risultati inaspettati durante il trattamento di analisi da dati dettagliati e informazioni per avvisare il supervisore per indagare e risolvere il problema in modo corretto e in tempo.
• Mantenere la pulizia del laboratorio e l'inventario delle forniture di microbiologia
• Supporta iniziative magre nel campo delle operazioni di laboratorio, esecuzione dei metodi di prova, aggiornamento della documentazione e qualificazione delle attrezzature Supporto del progetto di ingegneria e la disponibilità di funzionamento:
• Supporto CCS: Supporta la creazione della strategia di controllo delle contaminazioni (CCS) per la linea di produzione asetica.
• Monitoraggio ambientale (EM): Supporta l'esecuzione EMPQ in base alla timeline del progetto.
• Metodo di Microbiologia Validazione: Supporta il trasferimento dei metodi di microbiologia, incluso il supporto alla conferma dei processi di pulizia e disinfezione, e l'efficacia dei disinfettanti.
• Supporto per l'attrezzatura: Sostenere le qualifiche di prestazione (PQ) delle attrezzature di laboratorio e garantire il funzionamento di routine. Qualificazione e esperienza Istruzione/Qualifiche ● Corso di laurea (scienze di vita, microbiologia, o scienze analitiche è preferito) e sopra Competenze richieste ● 2 o più anni di esperienza QC, esperienza QC, con un focus sulla microbiologia e processi asettici. L'esperienza MNC Biopharma è preferita ● Conoscenza sonora delle procedure di controllo della qualità e degli standard legali, con esperienza nella garanzia asettica e test microbiologici. ● Esperienza in QC nuova disponibilità di avvio della struttura e la rampa di funzionamento è preferito. ● Capacità di comunicazione fluida in inglese ● Le competenze di gestione del progetto sono preferite. Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti Diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita che rendono un impatto globale. Costruiamo un futuro più sano, insieme. Roche è un datore di lavoro di parità di opportunità.