Responsabile Affari Regolatori 100% — Medartis

CHF 68'000 - 103'000

Medartis · Basel (BS)

Categoria: Sanità / Ospedali Contratto: full-time Salario: CHF 68'000 - 103'000

SalarioCHF 68'000 - 103'000

Human Resources - www.medartis.com # Descrizione dell'azienda

Medartis combina soluzioni innovative con personale qualificato per essere il fornitore preferito nel campo dell'ortopedia.

Il gruppo Medartis è stato fondato nel 1997 e ha

Human Resources - www.medartis.com # Descrizione dell'azienda
Medartis combina soluzioni innovative con personale qualificato per essere il fornitore preferito nel campo dell'ortopedia.
Garantire il rispetto dei requisiti normativi per lo sviluppo, la produzione e il lancio sul mercato dei dispositivi medici
Gestire e aggiornare la documentazione normativa per garantire il rispetto dei requisiti
Laurea in Scienze della vita, Economia, Statistica o affine
Anni di esperienza nel settore della tecnologia medica o della farmaceutica

Garantire il rispetto dei requisiti normativi per lo sviluppo, la produzione e il lancio sul mercato dei dispositivi medici
Gestire e aggiornare la documentazione normativa per garantire il rispetto dei requisiti
Fare da punto di riferimento per le autorità/agenzie per l'omologazione dei prodotti
Fornire supporto e consulenza tecnica agli ingegneri di sviluppo e ad altri stakeholder per la preparazione dei documenti tecnici necessari per l'omologazione CE/FDA
Eseguire le revisioni dei fascicoli del prodotto (DHF/DHR) e le revisioni del design
Valutare le modifiche in relazione agli obblighi di segnalazione e attuare queste modifiche nel sistema PLM
Sviluppare strategie normative nel quadro dei progetti di sviluppo
Gestire e creare processi e documenti normativi
Accompagnare e gestire i processi di fine vita dei prodotti
Eseguire le procedure di valutazione della conformità CE

Laurea in Scienze della vita, Economia, Statistica o affine
Anni di esperienza nel settore della tecnologia medica o della farmaceutica
Conoscenze e esperienza nel campo della documentazione tecnica e/o del controllo dei documenti
Buona conoscenza del tedesco e dell'inglese, sia in parlato che in scritto
Dimestichezza con la suite Microsoft Office o software simili
Ottime capacità organizzative e attenzione ai dettagli
Capacità di lavorare in modo proattivo e orientato alle soluzioni in un ambiente dinamico
Laurea in Scienze della Vita, Economia o Statistica Esperienza pluriennale in MedTech o Pharma
Esperienza in documentazione tecnica/Controllo documenti Ottima conoscenza di tedesco e inglese Padronanza di Microsoft Office
Spiccate doti organizzative e attenzione ai dettagli
Approccio proattivo e orientato alle soluzioni
Elevata motivazione e spirito di iniziativa

Buone capacità comunicative e di relazione con le persone Lavoro preciso, efficiente e responsabile
Un'attività responsabile e varia con elevati standard di qualità in un'azienda in crescita, internazionale e all'avanguardia, con benefit sociali avanzati # Contatto

Buone capacità comunicative e di relazione con le persone Lavoro preciso, efficiente e responsabile
Alto livello di motivazione e iniziativa personale #
Siamo lieti di ricevere la tua candidatura completa online.

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