Specialista Analitico QA — Sobi
CHF 49'500 - 75'000
Sobi · Basel (BS)
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 32 giorni fa
SalarioCHF 49'500 - 75'000
Panoramica
Sul ruolo Global Quality svolge un ruolo chiave nel garantire che i nostri farmaci soddisfino gli standard interni, le aspettative normative e gli impegni nei nostri file di registrazione.
- Sul ruolo Global Quality svolge un ruolo chiave nel garantire che i nostri farmaci soddisfino gli standard interni, le aspettative normative e gli impegni nei nostri file di registrazione.
- Coordinatore e Approvatore di Qualità per deviazioni, CAPA e controlli di cambiamento.
- Omologazione QA per le attività analitiche relative al GMP, ad esempio validazione e trasferimento tecnologico di metodi analitici utilizzati per il controllo, il rilascio e gli studi di stabilità del processo.
- Qualifiche
- Laurea universitaria in Chimica, Biologia, Biotecnologia, Scienza Farmaceutica, o simili.
- Unisci forte comprensione GMP con una mentalità collaborativa, e sei motivato dall'opportunità di aiutare a fornire farmaci affidabili e di alta qualità ai pazienti che ne hanno più bisogno. Opportunità per la crescita professionale Diversità e inclusione Compenso competitivo per il vostro lavoro
Responsabilità principali
- Coordinatore e Approvatore di Qualità per deviazioni, CAPA e controlli di cambiamento.
- Omologazione QA per le attività analitiche relative al GMP, ad esempio validazione e trasferimento tecnologico di metodi analitici utilizzati per il controllo, il rilascio e gli studi di stabilità del processo.
- Prestazioni di valutazione della qualità dei CLO.
- Gestire accordi tecnici di qualità con CLO.
- Come specialista analitico QA, sarete il partner di qualità per attività analitiche e studi di stabilità per i prodotti dove Sobi è il MAH.
Requisiti principali
- Qualifiche
- Laurea universitaria in Chimica, Biologia, Biotecnologia, Scienza Farmaceutica, o simili.
- 5+ anni di esperienza nel lavoro analitico GMP all’interno del farmaco/biotecnologia, che copre lo sviluppo e la validazione dei metodi analitici, le specifiche del prodotto, le indagini di deviazione e il controllo dei cambiamenti; idealmente nel QA che supporta QC (o come Coordinatore QC/similare).
- Ampia conoscenza della chimica analitica e dei bioassai, comprese le pratiche di documentazione chiare e conformi.
- Vivi i valori Sobi CARE: Cura, Ambizione, Urgenza, Proprietà e Partenariato.
- Capacità di lavorare in modo indipendente, prendere iniziativa e prendere decisioni di qualità sana.
- Forte capacità di comunicazione e un approccio collaborativo e orientato al team.
- Una mentalità strutturata con attenzione ai dettagli e impegno al miglioramento continuo.
- Cosa?
- Qui a Sobi viviamo i nostri valori fondamentali: Cura, Ambizione, Urgenza, Proprietà e Partenariato!
- Perché unirsi a noi?
- Qui a Sobi, la nostra missione e la nostra cultura ci eccitano a lavorare ogni giorno, ma qui ci sono alcune altre ragioni per unirsi al nostro team: Ambiente collaborativo e di team-oriented
Cosa offre l’azienda
- Unisci forte comprensione GMP con una mentalità collaborativa, e sei motivato dall'opportunità di aiutare a fornire farmaci affidabili e di alta qualità ai pazienti che ne hanno più bisogno. Opportunità per la crescita professionale Diversità e inclusione Compenso competitivo per il vostro lavoro
- Rendere un impatto positivo per aiutare i pazienti affetti da malattie ultra rare che hanno bisogno di trattamenti di salvataggio - l'enfasi sul lavoro/equilibrio di vita Sobi è una società globale impegnata con oltre 1900 persone.
- Siamo un'azienda biofarmaceutica internazionale specializzata che trasforma la vita di persone con malattie rare e debilitanti, fornendo un accesso affidabile a farmaci innovativi nelle aree di ematologia, immunologia e cura delle specialità.
- La quota di Sobi è quotata su Nasdaq Stockholm.
- Maggiori informazioni su Sobi a sobi.com e LinkedIn.
- Sappiamo che i nostri dipendenti sono il nostro bene più prezioso e la nostra cultura lo trasmette.
- un pacchetto di benefici competitivi, per sostenere la salute e la felicità del nostro personale.
- Sobi Culture A Sobi, ci rifiutiamo di accettare lo status quo.
- Trasformando efficacemente la nostra ricerca in trattamenti innovativi, aiutiamo a rendere la medicina più accessibile e aprire più possibilità per i pazienti e più opportunità per chi li cura.
- Questo è stato il nostro approccio dal primo giorno, ma sappiamo che non possiamo cambiare il mondo di malattie rare da soli.
Contatti
- QA per CLOs
- Fornire garanzia di qualità per gli studi di stabilità per i prodotti in cui Sobi è il MAH, compreso l'approvazione di piani e protocolli.
- Eseguire la revisione del QA e l'approvazione dell'estensione della data di scadenza del materiale analitico critico, compreso ma non limitato a standard di riferimento e campioni di controllo.
- Eseguire la revisione QA e l'approvazione delle specifiche del prodotto.
- Dare supporto a Global Regulatory Affairs / CMC in problemi di qualità analitica per variazioni e espansioni di mercato.
- Agire come rappresentante della Qualità Globale e fornire una guida analitica QA per sostenere i progetti al fine di garantire il rispetto di GMP
- Autore, revisione e approvazione delle SOP e relativa documentazione relativa alla posizione.
- Sei un professionista analitico di qualità che ama lavorare in modo trasversale, prendere la proprietà e portare la struttura a un lavoro scientifico complesso.
- Come applicare Abbiamo un processo di selezione in corso in questo reclutamento e vi chiediamo di inviare la vostra domanda il prima possibile.
- Fare clic su applicare e includere il tuo curriculum.
Azienda e contesto
- Come organizzazione di qualità indipendente, portiamo l'esperienza a fornire su questi impegni, rafforzando continuamente le nostre capacità, sviluppando il nostro popolo, e evolvendo il nostro sistema di qualità per sostenere l'azienda come cresciamo.
- Garantirai metodi e test affidabili di rilascio e stabilità di GMP per l'offerta clinica e commerciale, lavorando a stretto contatto con gli stakeholder interni e i partner esterni per mantenere la qualità, la conformità e l'impatto dei pazienti al centro di tutto ciò che facciamo.
Dettagli ulteriori
- Descrizione Sul ruolo Global Quality svolge un ruolo chiave nel garantire che i nostri farmaci soddisfino gli standard interni, le aspettative normative e gli impegni nei nostri file di registrazione. Contatto QA per CLOs
- Unisci forte comprensione GMP con una mentalità collaborativa, e sei motivato dall'opportunità di aiutare a fornire farmaci affidabili e di alta qualità ai pazienti che ne hanno più bisogno.
- Qui a Sobi, la nostra missione e la nostra cultura ci eccitano a lavorare ogni giorno, ma qui ci sono alcune altre ragioni per unirsi al nostro team: Ambiente collaborativo e di team-oriented Opportunità per la crescita professionale Diversità e inclusione Compenso competitivo per il vostro lavoro
- Offriamo un pacchetto di benefici competitivi, per sostenere la salute e la felicità del nostro personale.
- Come azienda biofarmaceutica specializzata, siamo dedicati a malattie rare. E vediamo questo obiettivo come una forza.
- Contatto Come applicare Abbiamo un processo di selezione in corso in questo reclutamento e vi chiediamo di inviare la vostra domanda il prima possibile.
Note e contenuto originale
- Descrizione Sul ruolo Global Quality svolge un ruolo chiave nel garantire che i nostri farmaci soddisfino gli standard interni, le aspettative normative e gli impegni nei nostri file di registrazione.
- Contatto QA per CLOs
- Qui a Sobi, la nostra missione e la nostra cultura ci eccitano a lavorare ogni giorno, ma qui ci sono alcune altre ragioni per unirsi al nostro team:
- Ambiente collaborativo e di team-oriented
- Opportunità per la crescita professionale
- Diversità e inclusione
- Compenso competitivo per il vostro lavoro
- Come azienda biofarmaceutica specializzata, siamo dedicati a malattie rare.
- E vediamo questo obiettivo come una forza.
