Principal Stat Programmer — CSL Behring
CHF 68'000 - 103'000
CSL Behring · Bern (BE)
- Località
- Bern
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 13 giorni fa
SalarioCHF 68'000 - 103'000
Panoramica
L'individuo lavorerà a stretto contatto con il direttore associato, direttore e programmatori statistici per costruire strumenti di programmazione interni.
- L'individuo lavorerà a stretto contatto con il direttore associato, direttore e programmatori statistici per costruire strumenti di programmazione interni.
- Collabora con i team di studio per progettare la struttura e le specifiche dei dati per gli erogabili ad hoc e di studio, inclusi, ma non limitati ai dataset ADaM, Tabelle, Figure, Liste e Analisi contenuti della sottomissione.
- Piani e conduce gli sforzi di produzione e validazione per la produzione progettata, questo può includere la supervisione del lavoro da parte dei CRO.
- Questo individuo fornirà competenze nel processo di progettazione, sviluppo e controllo della qualità per i programmi SAS utilizzati per accedere, estrarre, trasformare, rivedere, analizzare e inviare dati clinici per tutte le analisi richieste.
- Questo individuo collaborerà con altri dipartimenti (ad esempio, Biostatistica, Gestione dei dati, Operazioni regolamentari, Scrittura Medica, ESP team) per garantire che vengano seguite procedure operative standard e i dati di studio corretti vengono utilizzati per tutte le richieste.
Responsabilità principali
- Collabora con i team di studio per progettare la struttura e le specifiche dei dati per gli erogabili ad hoc e di studio, inclusi, ma non limitati ai dataset ADaM, Tabelle, Figure, Liste e Analisi contenuti della sottomissione.
- Piani e conduce gli sforzi di produzione e validazione per la produzione progettata, questo può includere la supervisione del lavoro da parte dei CRO.
- Collabora con i team di studio per garantire la qualità e l'accuratezza – quindi la disponibilità di presentazione – dei dati clinici richiesti dalle autorità (ad esempio SDTM, ADaM, tabelle, figure, elenchi, Defini.xml).
- Supporta la revisione dei relativi consegnabili quando forniti da CROs.
- Piombo e supervisione hanno richiesto sforzi per analisi in pool ed esplorative che lavorano a stretto contatto con Statistiche TA lead e/o studi statistici, nonché con il team di programmazione clinica e la loro raccolta di dati legacy.
- conduce e supervisiona le specifiche interne e la consegna dei set di dati ISS e ISE e l'output associato (tavoli, cifre e elenchi) quando non è fornito da CRO.
- conduce e supervisiona la progettazione e l'implementazione di programmi SAS complessi per applicazioni progettate per analizzare e riportare i dati di prova clinici complessi in formato CDISC ADaM.
- conduce e supervisiona lo sviluppo di strumenti globali che aumenteranno l'efficienza e la capacità del gruppo di programmazione statistica.
- Lavora a stretto contatto con i team di studio clinici per eseguire attività per garantire che le tempistiche del progetto siano soddisfatte con materiali di alta qualità. Attività supplemento
- Collabora con il personale CR&D per quanto riguarda le richieste di analisi dei dati.
Requisiti principali
- Questo individuo fornirà competenze nel processo di progettazione, sviluppo e controllo della qualità per i programmi SAS utilizzati per accedere, estrarre, trasformare, rivedere, analizzare e inviare dati clinici per tutte le analisi richieste.
- Questo individuo collaborerà con altri dipartimenti (ad esempio, Biostatistica, Gestione dei dati, Operazioni regolamentari, Scrittura Medica, ESP team) per garantire che vengano seguite procedure operative standard e i dati di studio corretti vengono utilizzati per tutte le richieste.
- Questo individuo parteciperà a iniziative di sviluppo tecnologico funzionale e di miglioramento dei processi. Istruzione
- BSc in Informatica, Matematica, Statistica o area relativa con esperienza rilevante
- Altri gradi Almeno 7 anni di esperienza nella programmazione clinica e/o nella programmazione statistica, all'interno dell'ambiente CRO/farmaceutico utilizzando il software SAS.
- No.
- Comprensione approfondita dei processi e degli standard di programmazione clinica e/o di programmazione statistica. - comprensione approfondita dei requisiti normativi relativi alla programmazione statistica (ad esempio GCP, ICH).
- Ampia esperienza con la programmazione statistica utilizzando il software SAS compreso lo sviluppo e l'uso di SAS Macros.
- Forte capacità di programmazione e risoluzione dei problemi. Avanzato kn
- Laurea in Informatica, Matematica, Statistica o area correlata con esperienza pertinente
- Altri titoli e certificazioni considerati se commisurati all'esperienza di programmazione correlata
- Comprensione approfondita dei processi e degli standard di programmazione clinica e/o statistica
Contatti
- Il programmatore statistico principale è responsabile di fornire leadership e supporto pratico nello sviluppo e nella manutenzione delle capacità di programmazione statistica CSL che è tenuto a soddisfare gli obblighi normativi.
- Questo individuo, lavorando a stretto contatto con il team di studio, sarà responsabile per la revisione e l'accettazione delle organizzazioni di ricerca contrattuale (CRO) che sono principalmente, ma non solo, datasets in presentazione formato standard pronto (ADaM), tabelle, figure, elenchi e pacchetti di presentazione.
Dettagli ulteriori
- Descrizione Il programmatore statistico principale è responsabile di fornire leadership e supporto pratico nello sviluppo e nella manutenzione delle capacità di programmazione statistica CSL che è tenuto a soddisfare gli obblighi normativi.
- Questo individuo parteciperà a iniziative di sviluppo tecnologico funzionale e di miglioramento dei processi.
- Lavora a stretto contatto con i team di studio clinici per eseguire attività per garantire che le tempistiche del progetto siano soddisfatte con materiali di alta qualità. Attività supplemento
- generare sintesi integrata della sicurezza e dell'efficacia, pubblicazioni di supporto e presentazioni, Requisiti Istruzione
- Forte capacità di programmazione e risoluzione dei problemi.
Note e contenuto originale
- Lavora a stretto contatto con i team di studio clinici per eseguire attività per garantire che le tempistiche del progetto siano soddisfatte con materiali di alta qualità.
- Attività supplemento
- generare sintesi integrata della sicurezza e dell'efficacia,
- pubblicazioni di supporto e presentazioni,
- Requisiti Istruzione
- Avanzato kn
