Manager QA - Engineering 100% (a) — Bachem AG

Descrizione completa

Mansioni

• Responsabilità per il ciclo di vita GMP-conforme dei sistemi di produzione e analisi e delle infrastrutture
• Approvazione e valutazione della qualità più ricca, attività di manutenzione, tecnologia modificata e deviazioni
• Guida tecnica delle attività di Qualificazione e validazione dei programmi (compresi i programmi CAPEX)
• Verifica e approvazione dei documenti di qualificazione (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) e dei documenti di validazione superiori
• Creazione e approvazione dei relativi documenti secondo le GMP (SOP, registrazione)
• Supporto di tutte le specifiche Autorizzazione e audit dei clienti
• Garanzia dello status di GMP delle apparecchiature e delle attrezzature attraverso revisioni regolari
• Requisiti
• Laurea magistrale in Ingegneria, Chimica, Ingegneria dei Processi, Farmacia o campo affine
• Esperienza pluriennale in un ambiente regolamentato cGMP con focus su Qualification/validation (QA, C&Q, Ingegneria)
• Conoscenze approfondite nella qualificazione delle strutture e dell'equipaggiamento
• Metodologia di lavoro strutturata, precisione e orientata alla soluzione
• Buona capacità di comunicare in tedesco e inglese
• Esperienza in validation delle Pulizie e/o Validazione dei informatici sistemi sistemi sulla conformità e/o utilizo di SAP o MasterControl (desiderabile)
• Cosa offriamo
• Ruolo di esperto responsabile con Influenza diretta sulla qualità sulla conformità
• Partecipazione a progetti strategici in un'azienda innovativa e in crescita a livello globale
• Models di orario di lavoro flessibili, possibilità di lavoro da casa and social benefiti attraenti
• Ampie opportunità di formazione e sviluppo Contatto