Associate Manager - MSAT Visual Inspection & Packaging — Roche

Descrizione completa

In Roche puoi presentarti come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni autentiche, in cui sei apprezzato, accettato e rispettato per quello che sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. È così che miriamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantire a tutti l’accesso all’assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Roche è alla ricerca di un talento altamente qualificato e di alto livello, un professionista che esiga l'eccellenza e possieda la competenza e l'esperienza sia nei progetti di ingegneria greenfield che nelle operazioni di routine. Questa posizione guiderà l'ispezione visiva (VI) e lo sviluppo locale degli imballaggi (LPD) presso il nostro impianto di produzione biofarmaceutica all'avanguardia a Shanghai. Questo ruolo si concentra sulla promozione dell’eccellenza nei sistemi di ispezione visiva e nelle operazioni di imballaggio locali, garantendo che tecnologie e processi all’avanguardia siano perfettamente integrati nel modello di produzione di Roche, pur mantenendo la conformità con cGMP/SHE e gli standard di qualità di Roche. Inoltre, la posizione critica enfatizza l’esecuzione riuscita dei trasferimenti tecnici e la prontezza operativa dei flussi di lavoro VI e LPD, ottenendo in definitiva un’accelerazione operativa e un’eccellenza operativa sostenuta.

Il Lead/Subject Matter Expert (SME) di MSAT VI&LPD è un ruolo tecnico fondamentale, progettato per professionisti eccezionali che apportano competenze senza precedenti e soluzioni innovative nei sistemi di ispezione visiva e nello sviluppo locale degli imballaggi, che svolgono entrambi un ruolo fondamentale nel garantire la qualità e la conformità dei prodotti nella produzione biofarmaceutica. Il candidato ideale sarà un contributore tecnico chiave all’interno del team, dimostrando una profonda conoscenza e capacità di risoluzione dei problemi per affrontare sfide complesse, promuovendo al contempo gli standard operativi e di qualità globale di Roche. Inoltre, la PMI VI&LPD contribuirà attivamente alla gestione del rischio, alla qualificazione delle attrezzature e ai trasferimenti tecnici senza soluzione di continuità, promuovendo al contempo la collaborazione tra le parti interessate interfunzionali per garantire l'allineamento con gli obiettivi di produzione strategici. Contribuendo a livello strategico e operativo, la PMI VI&LPD guiderà l'implementazione di successo di tecnologie di ispezione avanzate, soluzioni di imballaggio ottimizzate e pratiche di conformità normativa. Questo ruolo richiede una forte attenzione all'allineamento normativo globale e locale, all'eccellenza operativa e alla condivisione delle conoscenze per migliorare l'affidabilità, l'efficienza e la scalabilità delle operazioni di ispezione visiva e imballaggio di Roche.

Strategia ed esecuzione di ispezione visiva (VI) e sviluppo locale degli imballaggi (LPD):

• Fungere da autorità tecnica e consulente strategico per i sistemi di ispezione visiva e lo sviluppo locale degli imballaggi, garantendo l'implementazione di processi all'avanguardia in linea con gli standard cGMP/SHE e le politiche di qualità di Roche.
• Fornire una supervisione tecnica completa dell'ispezione visiva e dei flussi di lavoro dell'imballaggio, integrando approcci innovativi per sistemi di ispezione automatizzati e manuali, precisione nel rilevamento dei difetti, garantendo una qualità del prodotto senza compromessi e la conformità agli standard globali.
• Sviluppare, convalidare e standardizzare i processi di imballaggio, compresa la selezione del contenitore, l'integrità della sigillatura e i test di compatibilità, per garantire prestazioni di imballaggio robuste in tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto.
• Servire come esperto nella convalida e nell'ottimizzazione dei sistemi LPD e VI, consentendo una preparazione produttiva senza soluzione di continuità e l'eccellenza operativa a lungo termine all'interno del quadro di produzione biofarmaceutica globale di Roche.
• Sostenere l'introduzione di tecnologie avanzate di ispezione visiva e metodologie di imballaggio innovative, come sistemi di monitoraggio della qualità in tempo reale, classificazione automatizzata dei difetti e materiali di imballaggio sostenibili, per migliorare la precisione e la flessibilità operativa.

Trasferimento tecnologico e operazioni

• Guidare il