Senior Biostatistician — CSL Behring

Descrizione completa

Mansioni Senior Biostatistician Descrizione del lavoro Il Senior Biostatistician fornisce e può guidare i contributi statistici a un programma di sviluppo clinico. Il Principal Biostatistician implementa le strategie statistiche per gli studi clinici e le presentazioni regolamentari all'interno del programma e ne è responsabile per tutte le consegne statistiche. Mansioni e Responsabilità Principali

• Contribuire alla strategia statistica e assicurarsi che le metodologie statistiche appropriate siano applicate al progetto e all'analisi dei dati per gli studi clinici e le presentazioni regolamentari.
• Fornire supporto statistico per la raccolta, l'analisi, la segnalazione e la preparazione delle presentazioni.
• Assicurarsi del potenziale tempestaivo e della qualità del Piano di Analisi Statistica (SAP).
• Supportare gli scambi biostatistici con le autorità regolamentari (ad esempio, FDA, EMA, PMDA).
• Interpretare i risultati dell'analisi e assicurarsi dell'accuratezza e chiarezza della segnalazione.
• Gestire le attività statistiche esternalizzate o collabora con i programmatori statistici interni; assicurarsi della tempesti e della qualità delle consegne dei CRO/FSP e perdite le revisioni della qualità.
• Sorvegliare la Tabelle, Figure e Liste (TFLs) e dei pacchetti CDISC per i rapporti di studio e le preparazioni regolamentari.
• Supportare le iniziative di miglioramento continuo e contributo alle norme relative all'eliminazione, ai processi e alla consulenza scientifica.
• Requisiti di Qualifica e Esperienza Istruzione
• Dottor lineeato o Master in Biostatistica, Statistica o campo correlato Esperienza
• Dottorato con almeno 3 anni di esperienza nello sviluppo dei farmaci, o
• Master con almeno 6 anni di esperienza nello sviluppo dei Competenze
• Conoscenza avanzata delle metodologie sviluppo nello sviluppo clinico
• Capacità di collaborazione e conoscenze tecniche guida in ambiente matrice
• Buone capacità interpersonali e di comunicazione ( Programmatte e verbali in inglese) Behring è un leader globale nei bioterapici motivato dalla nostra promessa di salvare vite. Concentrandosi sul servizio alle esigenze dei pazienti utilizzando le tecnologie più recenti, scopriamo, sviluppiamo e consegamine innovative per le persone che vivono con conseguenze nell'area terapeutica dell'immunologia, dell'ematologia, della cardiologia e del metabolismo, della respirazione e del trapianto. Utilizziamo tre piattaforme scientifiche strategiche di frazionamento del plasma, tecnologia delle proteine ricombinanti e terapia cellulare e genica per supportare la continua innovazione e rafinare capace i modi in cui i prodotti possono affrontare le esigenze mediche non soddisfatte e aiutare i pazienti a procura vite piene. CSL Ecco l'opera una delle più grandi reti di raccolta del plasma del mondo, CSL Plasma. La società nostra madre, CSL, con sede a Melbourne, in Australia, impiega 32.000 persone e fornisce le sue terapie salvavita alle persone in più di 100 paesi. Per saperne di più su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Vifor visita e CSL Plasma a . Benefici Per ulteriori informazioni sui beneficiari CSL visita . Tu Appartieni a CSL In CSL, l'inclusione e l'appartenenza sono alla base della nostra missione e di ciò che siamo. Li alimentano la nostra innovazione giorno dopo giorno. Celebrando le nostre differenze e creando una cultura di curiosità empatia, siamo in grado di comprendere e connetterci meglio con i nostri pazienti e donatori, rafforza i rapporti con i nostri stakeholder e sostenere un forza lavoro diversificata che guiderà la nostra azienda e l'industria verso il futuro. Per saperne di più sull'inclusione e l'appartenenza visita . Uguale Opportunità di Lavoro CSL è un Uguale Opportunità di Lavoro. Se sei un individuo con disabilità e hai bisogno di un'adattamento ragionevole per qualsiasi parte del processo di candidatura, visita .