Biomarker Group Leader (Principal Scientist) — Roche

Descrizione completa

In Roche puoi presentarti come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni autentiche, in cui sei apprezzato, accettato e rispettato per quello che sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. È così che miriamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantire a tutti l’accesso all’assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione In Roche creiamo farmaci trasformativi per affrontare alcune delle esigenze sanitarie insoddisfatte dei pazienti più difficili a livello mondiale. Al CICoR, aspiriamo a servire i pazienti sfruttando l'ecosistema cinese delle scienze della vita per accelerare l'innovazione scientifica e sviluppare farmaci innovativi. Insieme, coltiviamo una cultura definita da curiosità, responsabilità e umiltà, in cui le nostre persone di talento sono autorizzate e ispirate a fornire rapidamente innovazioni straordinarie che cambiano la vita.

La missione del nostro team di biomarcatori è accelerare lo sviluppo clinico della fase iniziale, attraverso un'efficace selezione e arricchimento dei pazienti, nonché la generazione e l'analisi dei dati dei biomarcatori clinici. Questi sforzi consentono la dimostrazione del meccanismo di prova (PoM) e una comprensione più profonda della malattia, supportando un processo decisionale più rapido e sicuro. Inoltre, forniamo competenze sui biomarcatori a progetti di scoperta per chiarire i percorsi molecolari che guidano le malattie.

Cerchiamo una persona altamente motivata per guidare il team dei biomarcatori. In questo ruolo, definirai strategie e fornirai un rigoroso supporto di biomarcatori in molteplici aree di malattie, tra cui oncologia, immunologia, neurologia, cardiovascolare e metabolismo e oftalmologia, ecc., per far avanzare la scienza traslazionale in Cina. Garantirai un forte contributo ai programmi di sviluppo clinico sia in fase iniziale che avanzata collaborando con team interfunzionali in Cina e a livello globale, nonché con i principali TAE e CRO in Cina.

Ruoli e responsabilità

• Dirigere e guidare un team multidisciplinare di esperti di biomarcatori, fungendo anche da collaboratore individuale.
• Definire e guidare la strategia cinese sui biomarcatori per i programmi di sviluppo clinico in fase iniziale e avanzata, compresa la fornitura di valutazioni di fattibilità e piani di esecuzione specifici del programma.
• Servire come esperto in materia di biomarcatori nei team di progetto di sviluppo clinico, fornendo consulenza sulla biologia delle malattie e sulla scienza dei biomarcatori.
• Supportare la generazione e la revisione di documenti critici di sviluppo clinico (ad esempio, protocolli, ICF) per garantire l'allineamento con le strategie dei biomarcatori.
• Collaborare con biomarcatori globali e team di progetto per guidare l'esecuzione di studi sui biomarcatori, compresa l'analisi dei dati, l'interpretazione e il reporting.
• Integrare dati preclinici, clinici e reali per guidare la selezione delle indicazioni e sviluppare strategie di arricchimento dei pazienti per aumentare la probabilità di successo clinico per i programmi CICoR.
• Progettare e condurre studi di ricerca traslazionale diretta e inversa in collaborazione con partner interni ed esterni per supportare il portfolio preclinico e clinico.
• Rimanere al passo con le nuove modalità e tecnologie dei biomarcatori per favorire la definizione delle priorità e l'armonizzazione delle piattaforme di biomarcatori in tutto il portafoglio.
• Dirigere le attività di outsourcing dei test sui biomarcatori, inclusa la supervisione dello sviluppo, del trasferimento, della convalida e dell'esecuzione dei test presso le CRO sia per gli studi non clinici che per quelli clinici.
• Garantire l'integrità dei dati attraverso la revisione critica e la convalida dei risultati generati dalla CRO.
• Identificare, selezionare e gestire fornitori esterni e collaboratori istituzionali per garantire la fornitura tempestiva di dati di alta qualità.

Qualificazione

• Dottorato di ricerca o MD in un campo scientifico rilevante (ad esempio, biologia molecolare, biologia cellulare, oncologia, immunologia, ecc.).
• Minimo 5 anni di esperienza nell'industria farmaceutica nella medicina traslazionale, nello sviluppo clinico o nella ricerca biologica, con una forte preferenza per i candidati che possiedono un background nella ricerca sui biomarcatori o nella ricerca clinica